编者按：2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日至6月4日在芝加哥盛大举行，会议备受瞩目的亮点之一是每年发布的摘要，而TPS摘要以其独特性（仅展示进行中的临床试验的研究背景和试验方法，而不涉及具体的研究结果数据）引人注目。
TPS摘要精选的是各领域内最具有创新性和重要临床价值的研究项目，而能够以壁报形式展示的项目更是少之又少，2024年消化肿瘤领域TPS仅有53项POSTER，中山大学附属第六医院邓艳红教授团队占据了两席，展示了其在肿瘤学领域的卓越贡献。《肿瘤瞭望-消化时讯》特整理出这些精彩内容，与大家共享学术盛宴。
mFOLFOXIRI对比mFOLFOX6作为MRD阳性Ⅱ-Ⅲ期结肠癌的辅助化疗
摘要号：TPS3642报告人：张剑威
背景
大约25%至30%的高危Ⅱ期和Ⅲ期结肠癌患者在接受根治性手术切除和FOLFOX方案辅助化疗后，仍面临较高的复发风险。近期的研究焦点是基于循环肿瘤DNA（ctDNA）的微小残留病灶（MRD），其作为结直肠癌（CRC）术后癌细胞存在的标志，已被视为疾病复发的关键预测因素。研究表明，即便是经过了辅助化疗的患者，如果其MRD检测呈阳性，其复发和转移的风险仍然相当显著。在术后辅助化疗策略中，相较于传统的FOLFOX方案，早期引入强化化疗mFOLFOXIRI是否能进一步根除MRD并改善患者的长期预后，这一点仍需要进一步的探究和验证。
方法
这项多中心Ⅲ期研究（NCT05427669）计划招募340例接受根治性R0手术切除后MRD阳性的结直肠癌患者，年龄18~70岁，ECOG体能状态0~1。
患者将按1:1的比例随机接受mFOLFOXIRI（奥沙利铂85 mg/m2，亚叶酸钙400 mg/m2，伊立替康150 mg/m2，以及5-FU 2.4 g/m2持续46小时）或mFOLFOX6（奥沙利铂85 mg/m2，亚叶酸钙400 mg/m2，5-FU首剂400 mg/m2然后2.4 g/m2持续46小时）治疗，每两周一次，共24周（12个周期）。
辅助化疗结束后，患者将被随访5年。主要终点是3年无病生存期（DFS）。预计3年DFS将提高14%（试验组为74%，对照组为60%）。次要终点包括总生存期、3年无远处转移生存期、生活质量和毒性。
临床试验信息：NCT05427669。
术前治疗和pT0-3N0M0诊断后临床局部晚期结直肠癌的辅助化疗（CANWATCH）
摘要号：TPS3645报告人：黄俊
背景
对于初次手术后病理分期为Ⅱ期的CRC患者，若未展现高危复发因素，辅助化疗通常不被视为必要治疗手段。但是，对于那些经历了术前化疗或放化疗的pT1-3N0M0 CRC患者，辅助化疗的实际效果却存在不确定性。部分临床局部晚期CRC（cTxN1-2M0）病例，在术前化疗或放化疗后病情降期至pT0-3N0M0，这类患者可能因术前治疗的降期或淋巴结的假阳性影像学诊断而实际上并不需要进一步的辅助化疗。
方法
CANWATCH是一项在中国进行的多中心、开放标签、随机化、平行设计的Ⅲ期研究。患者被随机分配（1:1）至观察等待组或辅助化疗组。入组和随机分配通过计算机随机化管理系统进行。观察等待组的患者不接受辅助化疗但接受定期随访，而辅助化疗组的患者继续接受基于5-FU或5-FU类似物（mFOLFOX6或Capeox）的辅助化疗。
本研究是首个前瞻性随机对照研究，旨在评估接受新辅助治疗并降期至pT0-3N0M0的局部晚期CRC患者辅助化疗的必要性。该研究旨在为局部晚期CRC患者的个体化精准治疗提供精确的临床证据。
主要纳入标准包括术前临床肿瘤分期Ⅲ期（cTxN1-2M0）CRC、内镜活检病理证实的CRC腺癌、术后病理分期T0-3N0M0且无高危复发因素、以及患者能够理解和签署书面知情同意书。
主要排除标准包括其他恶性肿瘤病史、需要紧急手术处理的并发症（如肠梗阻、不完全肠梗阻、大量出血和脓肿）、结直肠肿瘤向腹壁和/或邻近器官扩展导致无法立即进行R0肝转移切除术、不可切除的淋巴结转移、美国麻醉医师协会（ASA）评分≥IV级、和/或东部肿瘤协作组（ECOG）评分≥2。
本研究计划共招募650例患者，截至2024年2月6日，已入组301例患者。本研究已在ClinicalTrials.gov注册，目前正在进行中。
临床试验信息：NCT03748485。
参考资料1. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/2383792. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/238389
