上海胸科医院的李志刚教授在日本横滨举行的ASCO突破会议上介绍了该试验结果，他表示：“食道癌手术是有风险的，并且可能导致患者的生活质量下降。通过准确和安全的临床评估策略，一些患者可能会推迟手术或避免不必要的手术。”

亚洲的食管癌负担占全球食管癌总负担的一半以上。在中国和日本等亚洲国家，食管癌晚期癌占所有食管癌病例的90%以上。先前的研究表明，食管癌接受新辅助放化疗的完全病理缓解率为29%，而ESCC的完全病理缓解率甚至更高，为49%[1,2]。ESCC器官保留策略的益处很多，包括降低非必要食管切除术相关的风险和并发症，以及通过保留食管功能来维持生活质量的能力等。

在这项研究中，共招募了309例患者；所有患者均为东亚血统，且患有局部晚期可切除的食管鳞状细胞癌。这些患者是从上海、香港和台湾的3个大中心招募的。该研究的中位年龄为65岁，大多数患者为男性（86.4%），大多数患者为临床T3期疾病（84.7%）。根据肿瘤部位可分为食管上部（6.2%）、食管中部（52.9%）和食管下部（40.9%）。

共有242例患者可在新辅助放化疗完成后4至6周进行首次临床反应评估，并进行严格的bite-on-bite（深挖）活检。残留病灶阳性的患者立即接受手术（105例患者）；在137例阴性患者中，他们在放化疗完成后10至12周接受了第二次活检和EUS-FNA评估，此时另外38例呈阳性，共有133例TRG 3~4或TRG 1~2淋巴结阳性患者。

133例TRG 3~4或TRG 1~2淋巴结阳性疾病患者中有18例未通过活检和EUS-FNA检测到疾病，假阴性率为13.5%。由于预先设定的假阴性目标不超过19.5%，这被认为是一种可行且安全的“主动监测”方法。

Bite-on-bite活检和EUS-FNA预测TRG 2~4或淋巴结阳性疾病的敏感性为81.7%,特异度为93.2%，阴性预测值为68.7%，阳性预测值为96.5%。手术前进行的PET-CT扫描在268例患者中检测到4.9%的间隔远处转移。

在一项探索性分析中，研究人员还检查了术前ctDNA的检测与远处转移性疾病复发风险之间的相关性。在纳入分析的132例患者中，发现24例患者有远处转移，其中21例患者术前ctDNA可检测到，而3例患者为阴性（P<0.001）。在108例无远处转移的患者中，54例ctDNA阳性，54例阴性。

这些数据之所以引起人们的兴趣，是因为之前在ESMO 2023大会上公布的SANO试验结果发现，无论使用手术（34%有远处转移）还是主动监测（43%），达到临床完全缓解的食管癌患者远处转移率很高[3]。试验的目标是确定ctDNA是否可以帮助识别这些高危患者，该试验的生存数据尚不成熟。研究人员计划进行全面的生存分析，至少随访3年。

李教授称：“这些发现很重要，因为它们支持了筛选适合观察和等待策略患者的可能性，使患者能够通过积极监测和个性化治疗计划保持更高的生活质量，从而可能为ESCC诊疗设定新的标准。”

参考文献：1. van Hagen P, Hulshof MC, van Lanschot JJ, et al. Preoperative chemoradiotherapy for esophageal or junctional cancer. N Engl J Med. 2012;366(22):2074-2084.

2. Eyck BM, van Lanschot JJB, Hulshof MCCM, et al. Ten-Year Outcome of Neoadjuvant Chemoradiotherapy Plus Surgery for Esophageal Cancer: The Randomized Controlled CROSS Trial. J Clin Oncol. 2021;39(18):1995-2004.

3. van der Wilk BJ, Eyck BM, Wijnhoven BPL et al. Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery versus active surveillance for oesophageal cancer (SANO-trial): a phase-III stepped-wedge cluster randomised trial. Ann Oncol. 2023;34:2s (suppl; abstr LBA75).