编者按：新辅助化疗联合手术治疗是目前进展期胃癌综合治疗的重要组成部分之一。随着近年来腹腔镜技术的发展，腹腔镜技术在胃癌外科中也占据着越来越重要的地位。新辅助化疗后行腹腔镜手术切除作为一种全新的治疗策略也越来越成为研究的焦点。在第十六届全国胃癌学术会议（CGCC 2021）上，四川大学华西医院胡建昆教授报告了“进展期胃癌新辅助化疗腹腔镜手术的实施和进展”。《肿瘤瞭望》特邀胡教授接受采访，对相关研究进展进行了介绍。
胡建昆教授
《肿瘤瞭望》：请介绍一下新辅助化疗后行腹腔镜手术治疗局部进展期胃癌的研究现状。
胡建昆教授：新辅助化疗后接受腹腔镜手术，可使患者在得到规范化胃癌治疗的同时，又能够得到微创手术的获益。国内和国际上多国胃癌指南提示，进展期胃癌新辅助化疗后，其R0切除率、3年或5年生存率可获得获益；中国的CLASS-01研究已经证实，对于进展期胃癌，腹腔镜手术与传统开腹手术治疗相比，其3年生存率没有差异。因此，新辅助化疗和腹腔镜手术在胃癌中的证据得到了胃癌外科专家的关注，局部进展期胃癌新辅助化疗后再行腹腔镜手术的相关研究也陆续开展。北京大学肿瘤医院季加孚教授、李子禹教授团队的单中心随机对照研究纳入96例局部进展期胃癌，其早期结果提示，行3周期XELOX术前化疗后，再进行腹腔镜手术也是安全的。此外，日本和欧洲有两项RCT研究也在进行中，正处于纳入病例阶段。中国的一项多中心、前瞻性研究CLASS 03a研究也在开展中。
《肿瘤瞭望》：四川大学华西医院胃肠外科牵头与国内多家医院共同正在开展CLASS 03a研究，探讨新辅助化疗后行腹腔镜手术的可行性和安全性。可否介绍一下该研究？目前进展如何？
胡建昆教授：CLASS 03a研究是一项全国多中心单臂研究，设计为两个阶段，旨在探讨局部进展期胃癌新辅助化疗后腹腔镜远端胃癌D2根治术的可行性与安全性。研究设计纳入166例患者，是目前国际上开展的相关话题临床研究中病例数最多的一项研究。如果通过CLASS 03a研究证实，新辅助化疗后，腹腔镜手术的安全性是可以接受的；下一步，我们将开展双臂研究，即将腹腔镜手术和开腹手术进行对比，来进一步验证其对长期的肿瘤学影响的前瞻性RCT研究。
《肿瘤瞭望》：在制定CLASS 03a研究方案时，尤其是在确定研究患者的纳入标准时，研究人员当时都是基于哪些考量？
胡建昆教授：在前期的CLASS 03a研究设计中，我们广泛征求了国内专家以及日本、韩国专家的建议，最后将研究纳入的人群界定在cT3~4a、年龄为18~75岁的局部进展期胃癌患者。此外，在纳入患者时，需要对患者行腹腔镜探查，剔除有腹膜转移或脱落细胞阳性（即Ⅳ期）的患者，以避免其后续对生存的影响，产生较大偏倚。研究组各个单位仍在加快纳入患者工作，目前该研究已入组52例。
《肿瘤瞭望》：目前来看，CLASS 03a研究过程当中遇到了哪些困难或者是挑战？
胡建昆教授：CLASS 03a研究的困难主要来源于医生和患者两方面：（1）医生对局部进展期胃癌患者进行新辅助治疗的理念的接受度；（2）患者先接受新辅助治疗然后再行手术的意愿。传统观念认为患胃癌后还是先做手术。受传统观念影响，一个新的治疗模式被接受需要一个过程。尽管各类指南以及临床研究也都提示，新辅助化疗后，患者的整体治疗效果会有一定改善，但治疗模式的改变需要外科医生、肿瘤内科医生以及科普工作者共同努力去做一些相关工作，以使更多的中国胃癌患者能够获益。
专家简介
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胡建昆教授
主任医师、教授、博士生导师
四川大学华西医院胃肠外科主任、胃癌研究室主任
国际IDEAL协作组中国中心共同主任
中国医师协会外科医师分会微创外科医师委员会第三届委员会副主任委员
中国医师协会内镜医师分会第一届腹腔镜专业委员会副主任委员
中华医学会外科学分会第十八届委员会胃肠外科学组委员
中华医学会肿瘤学分会胃肠肿瘤学组委员
中国抗癌协会第五届胃癌专业委员会常务委员兼微创外科学组副组长
中国医师协会腹腔镜外科医师培训学院副院长
中国医师协会循证医学专委会外科学组组长
四川省医师协会外科医师分会副会长
四川省肿瘤学会候任理事长
