编者按：欧洲中部时间9月9~13日，2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会（ESMO 2022）将以线上线下相结合的形式在法国巴黎召开。这是从2020年COVID-19疫情持续两年多以来，ESMO年会首次重返会议现场，全球顶尖肿瘤学家及相关人员汇聚浪漫之都，分享肿瘤领域最新进展。一如既往，本次会议上，众多中国专家研究成果在会场展示。本文分享河南科技大学附属安阳市肿瘤医院胸外科和肿瘤内科共同开展的一项靶向治疗联合化疗作为食管鳞关细胞癌新辅助治疗的Ⅱ期研究（大会摘要编号：1252P）。研究第一作者为安阳市肿瘤医院胸外科三病区张艳峰副主任医师。

 

1252P -安罗替尼联合白蛋白紫杉醇和顺铂作为食管鳞状细胞癌（ESCC）新辅助治疗的最新结果：一项单臂、开放标签Ⅱ期临床试验

 

01 背景

 

由于对同步放化疗的不耐受性，研究人员正在探索新的新辅助治疗。在中国，安罗替尼是一种有效的ESCC二线单药疗法，联合治疗可能是一种有前途的策略。白蛋白紫杉醇和顺铂联合安罗替尼作为ESCC新辅助治疗的初步结果已在2022年ASCO 年会(e16015）上报告。这里报告该研究的更新结果。

 

02 方法

 

研究招募了术前临床分期为Ⅱ~Ⅲ期、有根治潜力的ESCC患者。符合条件的患者在新辅助治疗期间接受安罗替尼（12 mg，po，d1~14，q3w)、白蛋白紫杉醇（175 mg/m2，iv，q3w）和顺铂（20 mg/m2，iv，d1 ~ 3，q3w)治疗，共2个周期。4周后，排除禁忌后接受根治性手术。研究者根据RECIST 1.1评估肿瘤疗效。计算样本量为62例。主要终点为ORR，次要终点为R0切除率、DFS、OS、DCR和安全性。

 

03 结果

 

从2021年4月至2022年4月，有33例符合条件的患者被纳入。其中22例患者在新辅助治疗2周期后接受手术治疗，4例患者选择了其他治疗方案，7例患者仍在接受新辅助治疗。接受手术治疗的患者（n=22）纳入本分析。

 

最佳总疗效评价中，ORR为86.4% (95%CI: 65.1~98.5%)，DCR为100.0% (95%CI：84.6~100.0%)。

 

至数据截止日期（2022年4月10日），22例（100.0%）患者接受了R0切除术。其中4例（18.2%）确诊为pCR。DFS的中位数还没有达到。

 

安全性资料显示，最常见的治疗紧急不良事件为胃肠道反应（81.8%)、肝损伤（18.2%)、低钾血症（15.2%)、恶心（15.2%）和骨髓抑制（12.1%)。1例患者出现3级中性粒细胞减少（3.0%)。

 

04 结论

 

初步结果表明，安罗替尼联合白蛋白紫杉醇和顺铂在ESCC新辅助治疗中表现出令人鼓舞的疗效和可控制的不良事件。这一结论应在后续纳入的更多患者中进行验证。

 

来 源

 

Y. Zhang，et al. 1252P - Update results of anlotinib combined with nab-paclitaxel and cisplatin as neoadjuvant treatment for esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A single-arm，open-label phase Ⅱ clinical trial. Presented at: ESMO Congress 2022, Sep 9-13, 2022. Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S555-S580. 10.1016/annonc/annonc1065