英国国家健康和护理卓越研究所（NICE）发布了推荐纳武利尤单抗的最终评估文件，推荐纳武利尤单抗联合化疗用于HE2阴性晚期胃癌或食管癌患者的治疗选择[1]。

 

在Ⅲ期CheckMate-649试验（NCT02872116）中，PD-L1阳性晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌（GEJ）和食管腺癌患者中，与单独化疗相比，联合方案提高了患者的无进展生存期和总生存期。

 

在至少12个月的随访中，与单纯化疗（11.1个月，95%CI：10~12.1）相比，在PD-L1联合阳性评分（CPS）≥5的患者中，纳武利尤单抗联合化疗组的中位OS为14.4个月（95%CI：13.1~16.2）（HR=0.71；98.4%CI：0.59~0.86；P<0.0001）; 这意味着应用纳武利尤单抗联合化疗使患者的死亡风险降低了29%[2]。此外，与单独化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗也导致疾病进展或死亡的风险降低32%（HR=0.68；98.4%CI：0.56~0.81；P<0.0001）。

 

胃癌和食管癌患者是一个治疗需求高度未被满足的人群，通常预后不良，生活质量受到严重影响。仅在英国，每年约有9300例患者被诊断为食管癌，约6500例被诊断为胃癌。

 

2021年4月16日，FDA批准纳武利尤单抗+化疗用于晚期或转移性胃癌、GEJ癌和食管腺癌患者的一线治疗，标志着PD-1抑制剂在美国获得批准[3]。NICE的治疗建议证明了以纳武利尤单抗为基础的组合在提高难以治疗的癌症患者生存预期方面的潜力。

 

参考文献

 

1. Bristol Myers Squibb immunotherapy-chemo combination gets NICE recommendation. News release. Bristol Myers Squibb. November 25, 2022. Accessed November 29, 2022. https://bit.ly/3FaETFV

 

2. Moehler M. Shitara K, Garrido M, et al. Nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) versus chemo as first-line (1L) treatment for advanced gastric cancer/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC)/esophageal adenocarcinoma (EAC): first results of the CheckMate 649 study. Ann Oncol. 2020;31(4):S1191. doi:10.1016/j.annonc.2020.08.2296

 

3. FDA approves first immunotherapy for initial treatment of gastric cancer. News release. FDA. April 16, 2021. Accessed November 29, 2022. https://bit.ly/3tqsjKA