编者按：12月2~4日，2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2022）在新加坡以线下结合线上的形式召开。来自中国学者的多项研究在本次会议上以口头报告或壁报的形式展示。本文介绍中国专家的两项胃癌研究，包括上海同济大学东方医院李进教授团队的肿瘤电场疗法联合XELOX化疗治疗胃癌的Ⅱ期试验、河南省肿瘤医院聂彩云等的阿帕替尼联合伊立替康二线治疗胃癌的真实世界研究。
NO.1 LBA3 - 肿瘤电场治疗（TTFields）联合XELOX化疗作为晚期不可切除胃食管交界部腺癌（GEJC）或胃腺癌（GC）的一线治疗：一项多中心Ⅱ期试验
第一作者：上海同济大学东方医院 李进
背景
肿瘤电场疗法（Tumor Treating Fields，TTFields）是一种局部、非侵入性治疗，被批准用于胶质母细胞瘤和间皮瘤。TTFields是一种由皮肤放置阵列的便携式设备产生的电场，可以破坏对癌细胞活力和肿瘤进展至关重要的细胞过程。体外数据显示TTFields和化疗在胃癌细胞中具有协同的细胞毒作用，值得在GC/GEJC中进行TTFields联合化疗的临床研究。
方法
EF-31/zl-8301-001 （NCT04281576；截止日期为2022年4月30日）是一项Ⅱ期单组多中心研究，评估了一线TTFields治疗联合XELOX （TTFields/XELOX）在不可切除、局部晚期或转移性GC/GEJC、ECOG-PS 0-1、之前没有接受全身治疗的成人患者中的疗效。患者接受≥18小时/天的TTFields治疗（150 kHz；NovoTTF-200T装置）和XELOX Q3W。如果肿瘤为HER2+，则允许应用曲妥珠单抗。肿瘤评价（CT/MRI）的频率为Q9W。主要终点为研究者评估的ORR（RECIST）。次要终点包括PFS、OS、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）和安全性。
结果
纳入28例中国患者，其中26例有可评估的疗效数据。54%的患者ECOG PS为1, 77%的患者为Ⅳ期。58%的患者为低分化组织学分级G3；6例（23%）患者接受曲妥珠单抗治疗。TTFields/XELOX组的ORR（50%）高于历史对照组（45%）。患者的DCR为81%。中位DOR、PFS、OS分别为10.3个月、7.8个月和12.2个月。所有原因的AE（>50%）为血小板减少（57%）、贫血、恶心和中性粒细胞减少（均为54%）。所有皮肤AEs均为轻度/中度。没有严重的TTFields相关的AE报告。
结论
一线TTFields/XELOX耐受性良好、可行，在不可切除的GC/GEJC患者中表现出临床活性。改善的ORR表明TTFields/XELOX具有协同活性，值得在Ⅲ期关键研究中加以证实。
NO.2 102P - 阿帕替尼联合伊立替康 vs. 伊立替康作为晚期或转移性胃癌患者的二线或以上治疗的真实世界研究
第一作者：河南省肿瘤医院 聂彩云
背景
伊立替康单药治疗是转移性胃癌的标准二线治疗方案。既往研究表明，阿帕替尼联合化疗比阿帕替尼或单独化疗更有效。本研究旨在评价阿帕替尼联合伊立替康对比伊立替康作为晚期或转移性胃癌患者的二线及以上治疗的疗效和安全性。
方法
分析2017年11月至2020年4月期间既往治疗失败并使用阿帕替尼联合伊立替康或伊立替康治疗的晚期或转移性胃癌患者。主要终点为无进展生存（PFS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存（OS）和安全性。
结果
26例接受了阿帕替尼联合伊立替康治疗（联合治疗），29例接受了伊立替康治疗（单药治疗）。联合治疗组和单药治疗组的ORR分别为26.9%和17.2%。联合治疗组的DCR高于单药治疗组（80.8% vs. 55.2%，P=0.043）。联合治疗组的中位PFS为4.2个月，单药治疗组为3.3个月（P=0.020）。联合治疗组的中位OS为8.0个月，单药治疗组的中位OS为5.9个月（P=0.048）。除ECOG PS 2外，PFS和OS在不同性别、年龄、转移灶数量和原发肿瘤位置的亚组间基本一致。联合治疗组和单药治疗组3~4级不良事件发生率分别为23.1%和20.7%。在联合治疗组，归因于阿帕替尼的不良事件为继发性高血压（7例，26.9%）、手足综合征（5例，19.2%）和蛋白尿（5例，19.2%）。单因素分析显示，在联合治疗组继发性高血压被认为是较长OS的潜在预测因素（P=0.040）。
结论
与伊立替康作为晚期或转移性胃癌患者的二线及以上治疗相比，阿帕替尼联合伊立替康可显著提高PFS、OS和DCR，且具有可耐受的安全性。
参考文献
1. Jin Li, et al. LBA3 - Tumor Treating Fields (TTFields) therapy plus XELOX chemotherapy for front line treatment of advanced unresectable gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJC) or gastric adenocarcinoma (GC): A multicenter phase II trial. ESMO Asia 2022. Dec 2-4, 2022.
2. Caiyun Nie, et al. 102P - A real-world study comparing apatinib combined with irinotecan versus irinotecan as second-line or above therapy in patients with advanced or metastatic gastric cancer. ESMO Asia 2022. Dec 2-4, 2022.