编者按：12月2~4日，2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2022）在新加坡以线下结合线上的形式召开。来自世界各地的多项研究在本次会议上以口头报告或壁报的形式展示。本文介绍了两项转移性胃癌一线治疗相关研究，与读者分享。
01 LBA3 - 肿瘤治疗电场（TTFields）治疗加XELOX化疗用于晚期不可切除胃食管交界腺癌（GEJC）或胃腺癌（GC）的一线治疗：一项多中心 II 期试验
第一作者：李进 （中国 上海）
背景
肿瘤治疗电场（TTFields）疗法是一种被批准用于胶质母细胞瘤和间皮瘤的局部区域性非侵入性治疗。TTFields是破坏对癌细胞活力和肿瘤进展至关重要的细胞过程的电场，由便携式设备产生，由皮肤放置的阵列传递。体外数据显示，TTFields和化疗在胃癌细胞中具有协同细胞毒性作用，因此有必要对TTFields治疗与化疗同时应用于GC / GEJC进行临床研究。
方法
EF-31/ZL-8301-001是一项2期、单臂、多中心研究，评估了一线TTFields 联合XELOX （TTFields/XELOX）在未进行过往全身治疗的不可切除、局部晚期或转移性GC/GEJC、ECOG-PS 0-1的成年患者中的疗效。患者接受TTFields（150 kHz;NovoTTF-200T设备）治疗≥18小时/天和XELOX Q3W。曲妥珠单抗被允许用于HER-2+肿瘤。肿瘤评估（CT / MRI）为Q9W。主要终点是研究者评估的ORR（RECIST）。次要终点包括PFS、OS、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）和安全性。
结果
共纳入28名中国患者，其中26项有可评估的疗效数据。54%的患者ECOG-PS=1，77%的为IV期疾病。58%患者的G3组织学差异低;6例（23%）患者接受曲妥珠单抗治疗。TTFields/XELOX的ORR（50%）高于历史对照组（45%）。患者的DCR为81%。中位数DOR、PFS、OS分别为10.3个月、7.8个月和12.2 个月。所有原因的不良事件（>50%）是血小板减少（57%）;贫血、恶心和中性粒细胞减少（均为54%）。所有皮肤不良事件均为轻度/中度。没有报告严重的TTFields相关不良事件。
结论
一线TTFields/XELOX治疗在不可切除的 GC/GEJC 患者中显示出临床活性，且耐受性良好。患者改善的ORR表明协同作用，还需要在III期关键研究中得到证实。
02 74MO - HERIZON总生存期结果：一项针对HER2靶向肽疫苗IMU-131联合标准化疗用于HER2过度表达转移性或晚期胃/GEJ 癌患者的研究
第一作者：Marina Maglakelidze（格鲁吉亚第比利斯）
背景
使用B淋巴细胞刺激HER2疫苗IMU-131 （HER-Vaxx）进行主动免疫，已显示出与HER2 特异性抗体相关的临床反应。IMU-131 HERIZON研究基于具有里程碑意义的ToGA 研究，纳入了对没有接受过HER2 治疗的HER2/neu过表达转移性或晚期胃癌/GEJ癌患者。
方法
患者被随机分配到IMU-131加标准化疗或单独标准化疗组。IMU-131加化疗组在第0、14、35、77天接受50微克剂量的IMU-131，然后每63天接受一次。两组均从第0天开始接受化疗，然后每21天接受一次化疗，最多6个周期。治疗持续到疾病进展或停药。化疗包括顺铂+ 5FU或卡培他滨，或奥沙利铂+卡培他滨。主要终点是总生存期（OS），共有36名患者被随机分配，预先指定的单侧假阳性概率为0.10。
结果
在随机分配的36名患者中（19名接受IMU-131联合化疗，17名单独接受化疗），32名患者发生了生存事件（分别为15例和17例）。分析显示，与单独化疗相比，接受IMU-131联合化疗的患者的生存获益为42%。这意味着总生存期HR为0.580（80%双侧置信区间：0.362，0.927），p值为0.066（alpha 0.10）。接受IMU-131联合化疗的患者的中位OS为13.9个月，而单独接受化疗的患者为8.3个月。两个治疗组在安全性方面没有差异，表明IMU-131不会增加化疗的毒性。IMU-131诱导了持续的HER2特异性抗体。关于反应和生物标志物评估的其他数据尚待确定。
结论
这些结果表明，使用B淋巴细胞刺激HER2疫苗IMU-131（HER-Vaxx）进行主动免疫可以提供与传统单克隆抗体一致的治疗益处，并具有相应的适应性免疫反应，而不会增加毒性。
来源
1、LBA3 - Tumor Treating Fields (TTFields) therapy plus XELOX chemotherapy for front line treatment of advanced unresectable gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJC) or gastric adenocarcinoma (GC): A multicenter phase II trial
2、74MO - HERIZON overall survival results: A study of IMU-131, a HER2 targeting peptide vaccine, plus standard of care chemotherapy in patients with HER2 overexpressing metastatic or advanced gastric/GEJ cancer