肿瘤瞭望消化时讯

JLSSG0901研究结果出炉:腹腔镜胃切除术可能成为晚期胃癌的“标准治疗”

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编者按:根据发表于《美国医学会外科杂志》(JAMA Surgery)的JLSSG0901随机临床试验5年随访数据,在局部晚期胃癌患者中,腹腔镜辅助远端胃切除术联合D2淋巴结清扫术不逊于开放式远端胃切除术。
 
对于晚期胃癌(AGC),由于肿瘤体积大和淋巴结转移,实施腹腔镜胃切除术被认为存在技术上的困难。为了阐明腹腔镜辅助远端胃切除术(LADG)伴D2淋巴结清扫治疗AGC的安全性和有效性,最近有几项前瞻性研究的结果被报道,虽然这些次要分析似乎为临床实践提供了一些信息,但更长随访时间的主要终点显然更有利于验证LADG对比局部AGC的非劣效性。
 
在多中心、开放标签、Ⅱ/Ⅲ期JLSSG0901试验中,日本千分大学胃肠病学和儿外科的Etoh和日本腹腔镜手术研究组的同事评估了502例接受开放式远端胃切除术(ODG)或LADG的ACG患者,以确定5年无复发和总生存率。研究在日本37家医院开展,在502例患者中,男性337例,女性165例。患者的中位年龄为65.5岁(范围:33~80岁)。ODG组254例患者(中位年龄67岁;男性占比66.1%),LADG组248例(中位年龄64岁;男性占比68.1%)。
 
结果显示,ODG组10.7%的患者发生术后并发症,LADG组11.5%的患者发生术后并发症,ODG组和LADG组3级或以上并发症发生率分别为4.7%和3.5%。
 

· 中位随访67.9个月后,ODG组5年无复发生存率为73.9%(95%CI:68.7~79.5), LADG组为75.7%(95%CI:70.5~81.2)(HR = 0.96;90%CI:0.72~1.26)。在无复发生存率方面,LADG组并不劣于ODG组(图1)。

 
图1. LADG组在5年无复发生存率方面并不劣于ODG组
(引自发表文章)
 

· 研究人员观察到两组之间的总生存没有“显著差异”(HR=0.83;95%CI:0.57~1.21),根治性手术切除后的复发模式相似(18.1% vs. 17.7%)。

 
研究人员指出,这项随机对照试验的结果表明,由训练有素、合格的外科医生为局部AGC患者进行LADG + D2 LND是安全的,没有重大手术并发症,并且在5年RFS方面,该手术与ODG相比具有非劣效性。腹腔镜方法可能成为局部AGC的标准治疗方法。
 
来源
 
Etoh T, et al. Assisted vs Open Distal Gastrectomy for Advanced Gastric Cancer: The JLSSG0901 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. Published online March 15, 2023. doi:10.1001/jamasurg.2023.0096