2023 CSCO指南会 | 沈琳教授：2023 CSCO胃癌诊疗指南更新亮点及解读

23-04-26 肿瘤瞭望消化时讯

编者按：中国临床肿瘤学会和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2023年CSCO指南会于4月21~22日在广州召开。《肿瘤瞭望》特邀北京大学肿瘤医院沈琳教授，解读2023年CSCO胃癌诊疗指南更新亮点，并介绍当前领域进展。

请介绍一下今年CSCO胃癌指南更新主要的亮点。

沈琳教授：《CSCO胃癌诊疗指南》更新亮点中，最重要的几个方面如下：

第一，胃癌免疫治疗方面加入了新的证据，包括百济神州公司替雷利珠单抗用于胃癌一线治疗的RATIONALE 305试验，再次证明了PD-1单抗在胃癌一线治疗中的作用和地位。从跨国企业至国内企业，多个产品进入到胃癌的一线治疗，这使我国胃癌患者治疗药物的可及性明显提高，也改变了我们目前胃癌一线治疗的免疫治疗选择。

第二，靶向治疗方面，针对Claudin18.2（CLDN18.2），虽然我国目前还没有相应的药物上市，但在新版指南标注中写入了具有前瞻性的最新研究证据——安斯泰来制药集团zolbetuximab的SPOTLIGHT研究。此外，由徐瑞华教授牵头的zolbetuximab的随机Ⅲ期GLOW试验结果于2023年3月ASCO全体大会系列会议网络会议上公布，其结果与SPOTLIGHT试验结果一致，该试验明年有可能改变我们的临床实践。另外，晚期胃癌患者的靶向治疗方面，包括三线治疗选择（DS-8201、RC48-C4008）、二线治疗的一些临床研究虽然还没有改变我们的临床实践，但在本次指南更新中也得以体现。

第三，胃癌围手术期治疗方面，指南更新中进一步确认了围手术期化疗在局部进展期胃癌患者中生存期的获益，同时还对这样的选择进行了一部分的优化；指南中还写入了免疫治疗在胃癌围手术期治疗中应用的2期临床研究。虽然这些Ⅱ期临床研究还没有改变我们的临床实践，但让我们看到了非常好的趋势，特别是在pCR的提升方面。国内和国际上也有很多围手术期和术后辅助治疗方面的研究正在进行。

对于免疫治疗后胃癌二线、三线的治疗，仍有很多问题没有解决。众所周知，雷莫西尤单抗的胃癌二线治疗适应证已经获批，从回顾性分析中我们可以看到，对于PD-1治疗失败的患者，应用雷莫西尤单抗治疗的OS和PFS长于未用雷莫西尤单抗治疗的患者。在这方面未来还会有更多新的研究结果呈现。精准的靶向治疗方面，Claudin 18.2、HER2、MET、FGFR2都是特别有前景的治疗靶点，我相信在未来的3~5年内可能要大幅度改变我们的临床实践指南。

近年来，CSCO胃癌诊疗指南每年更新和推广，这对于我国临床医生更好地进行胃癌诊疗有哪些影响？

沈琳教授：胃癌与其他实体瘤有所不同，一是胃癌比较复杂，二是其异质性非常强。临床实践中，我们单纯依靠现在指南中有限的治疗方法对胃癌进行治疗还远远不够，需要经常通过多学科讨论来决定患者治疗的时机、制定治疗决策和治疗的具体的执行方案。而《CSCO胃癌诊疗指南》对于我们遵循一个基本的原则和方法，起到了决定性的作用。

《CSCO胃癌诊疗指南》体现了以下几个方面特点：第一，指南的内容比较务实；第二，指南的制定综合了多学科专家的意见；第三，指南结合了现在胃癌领域最新的、最高级别的循证医学证据；第四，指南也提出了一些共性的问题，供大家在未来的临床研究中继续探索。

最重要的一点是，《CSCO胃癌诊疗指南》是一部重要的指引方向性的指南。对于广大的基层医院的医生，在临床实践中遇到一些问题无法决策时，《CSCO胃癌诊疗指南》可以起到重要的指导作用。这对我们提升中国总体的胃癌治疗水平将会产生非常重要的影响。

请分享一下您团队今年正在开展的研究以及进展。

沈琳教授：我们刚刚所提到的这些问题，国内所有致力于胃癌研究的同行们都有关注。

胃癌围手术期治疗方面，我们正在开展在围手术期化疗给患者带来优势的基础上加上PD-1单抗斯鲁利单抗（复宏汉霖公司）的研究——HLX10-006-GCneo研究（CTR20191830），目前这项研究将要完成患者入组。该研究与国际上的研究同步进行，而中国胃癌患者有其独特之处，一是有一些相对明确的病因，包括地域、饮食、幽门螺杆菌感染；二是中国胃癌患者的免疫活性相对较强，所有PD-1治疗中，中国亚组的效果都要优于其他地区和其他国家人群。因此，我对这项研究充满希望。

胃癌辅助治疗方面，我们正在开展君实生物的特瑞普利单抗对比安慰剂分别联合标准化疗的JUPITER-15研究（NCT05180734），该研究今年有望完成全部患者入组，年底或明年公布初步结果，例如1年生存率、pCR率等，值得期待。从目前来看，安全性尚可。

对于新靶点的探索，包括FGFR2、c-Met以及其他一些罕见靶点等，我们也正在进行，且都进入到关键性的研究。针对Claudin 18.2的单抗、双抗、ADC、CAR-T，我们在全面布局。在精准治疗方面，胃癌与非小细胞癌相比还有非常大的差距，因此，胃癌精准治疗的目标极具前景。胃癌精准治疗领域的新药研发和综合治疗研究非常活跃，无论中国还是全球都在积极探索。得益于这些研究成果，我相信中国胃癌患者5年生存率得以大幅度提升的未来可期。