肿瘤瞭望消化时讯

王风华教授:《2023年CSCO胃癌诊疗指南》更新亮点解读

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编者按:循证决策,指南同行。《2023年CSCO胃癌诊疗指南》已经公布。在胃癌靶向治疗方面,新版指南有哪些更新点?如何更好理解并掌握指南,指导临床实践?《肿瘤瞭望》特邀中山大学肿瘤防治中心王风华教授对指南更新亮点进行了解读。



《肿瘤瞭望》:

2023 CSCO胃癌诊疗指南更新中,转移性胃癌靶向治疗方面有哪些更新亮点及要点?


王风华教授:在今年的CSCO诊疗胃癌指南中,从早期胃癌到晚期胃癌,靶向药治疗进展均值得大家关注。而从指南的实践指导作用来说,我们更多的是关注晚期胃癌靶向治疗的更新。


今年的CSCO胃癌指南靶向治疗更新主要基于两大方面。


(1)现有靶向药物在胃癌领域的突破,及其在临床实践的最佳布局。已经上市的药物包括针对HER2阳性的ADC药物维迪西妥单抗。目前在HER2阳性胃癌的三线治疗中,维迪西妥单抗由原来的Ⅱ级推荐前移至Ⅰ级推荐,且与其他三线治疗药物(如阿帕替尼或化疗或免疫治疗单药)相比,被作为优先推荐(表1)。


表1. 晚期转移性胃癌药物治疗选择:三级及三级以上治疗

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(引自CSCO指南会讲者报告)


(2)二线治疗方面,抗血管生成药物雷莫西尤单抗加化疗(紫杉醇)Ⅰ级推荐前移至首选(图2)。而与美国NCCN指南不同的是,我们并未把雷莫西尤单抗单药作为推荐,其实这也是基于我们中国人群的抗血管生成药物联合化疗的临床研究结果的推荐。


表2. 晚期转移性胃癌药物治疗选择:二线治疗

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(引自CSCO指南会讲者报告)


《肿瘤瞭望》:

转移性胃癌靶向治疗方面纳入了哪些新的循证医学证据,以及是否有我们中国研究的贡献?


王风华教授:鉴于中国胃癌的特色性,包括中国胃癌的流行病学、临床特征、临床治疗实践的不同,《CSCO胃癌诊疗指南》极具中国特色,并受到大家极大关注。


中国胃癌临床治疗实践的不同,很大程度上取决于中国研究结果的推荐。近年来,随着中国研究者与中国药物自主研发企业联手针对中国胃癌人群的临床研究的开展,每年越来越多的中国胃癌研究结果在国际舞台上公布,并被写入中国指南。

  • ADC药物方面,荣昌生物的维迪西妥单抗在胃癌治疗方面获得突破,基于RC48-C008研究结果以及真实世界研究数据,维迪西妥单抗被国家药品监督管理局批准用于HER2阳性局部晚期或转移性胃癌的三线治疗,并在2023年CSCO胃癌诊疗指南更新中,在三线治疗中,由Ⅱ级推荐前移至Ⅰ级推荐,且被列为首选推荐。这是我国指南与国外指南推荐不一致之处。

  • 雷莫西尤单抗联合化疗被CSCO胃癌指南Ⅰ级推荐用于转移性胃癌的二线治疗且于2023年被前移至首选推荐,是基于中国研究者牵头的RAINBOW-Asia试验的结果,这也是来自中国人群的数据,是支持抗血管生成药物联合化疗在晚期胃癌治疗中应用的进一步证据。

  • 2023年ASCO GI上公布结果的SPOTLIGHT研究包括来自中国患者的数据;GLOW试验也是使用以中国患者人群为主导的数据;而我们在CLDN18.2的突破,很多都是来自中国的原创研究。


《肿瘤瞭望》:

转移性胃癌靶向治疗方面,未来哪些研究方向值得我们关注?


王风华教授:未来我们需要关注如下几方面。


(1)已上市靶向药物的精准治疗:针对治疗后的耐药问题、如何去突破,我们可以在临床实践中进行更多的转化研究去探讨;针对定位在三线治疗中的靶向药物,我们需进一步开展研究来探讨治疗的前移或新型组合策略的布局。


(2)除了HER2分子分型,我们需要更多的分子分型的治疗,能够让胃癌的治疗更加细化、精准化。目前我们已经看到靶向治疗在Claudin 18.2阳性胃癌人群中的突破,而针对FGFR2b扩增、C-MET扩增患者的研究也已有初步研究结果。我们希望更多、更大样本的前瞻性研究结果来验证这些初步数据,以真正改写指南。


(3)靶向治疗并不是孤立的,抗肿瘤药物包括靶向药物、化疗药物、免疫治疗药物(包括不同免疫抑制剂),这些新的组合在不同治疗策略、胃癌不同阶段的价值如何,也是我们未来需要关注的。我们希望随着胃癌精准治疗研究的深入,胃癌患者能够从靶向药物治疗中最大获益。


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王风华 教授


主任医师

中山大学肿瘤防治中心


CSCO胃癌专家委员会常委兼秘书

CSCO胰腺癌专家委员会委员

CACA肿瘤支持专业委员会副主委

CACA肿瘤靶向治疗专委会副主委

CACA肿瘤临床化疗专业委员会委员

CACA胃癌专业委员会内科学组委员


擅长消化道肿瘤内科诊治和抗肿瘤新药临床研究;以第一或通讯作者发表SCI论文30余篇,包括Journal of Clinical Oncology、Annals of Oncology、Clinical Translational lmmunology、Cancer Commu等,作为编写组秘书和执笔人参与中国临床肿瘤学会胃癌指南编写。作为参与人获《结直肠癌的个体化治疗研究和应用》中华医学科技一等奖。