肿瘤瞭望消化时讯

ESMO ASIA 2023|免疫治疗出现前后食管癌治疗情况

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编者按:2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)于12月1日至3日在新加坡举行。ESMO亚洲大会将展示和讨论整个肿瘤学领域的最新科学和临床研究,这些进展将继续年底学术热潮!《肿瘤瞭望》特别整理1项免疫治疗出现前食管癌真实世界研究,以及2项食管癌新辅助免疫治疗研究,以飨读者。


168P - Real-world clinicopathological characteristics and treatment patterns of esophageal cancer patients in China

中国食管癌患者真实世界临床病理特征及治疗模式

研究背景

中国占全球食管癌新发病例的一半。在过去的几十年里,直到2020年免疫肿瘤学(IO)的出现,开发的新疗法有限。然而,在IO批准之前,中国EC患者的真实世界数据很少。这项全国性的多中心回顾性研究旨在描述中国EC的临床特征和治疗模式,以在IO批准之前捕捉基线治疗情况作为基准。

研究方法

2018 年开始首次治疗新诊断EC的患者的患者水平数据是从大型全国数据库中提取的。获得初始抗肿瘤治疗后6个月内的信息并进行描述性总结。

研究结果

本研究共纳入来自中国14家医院的3493例EC患者,初诊时平均年龄为64.1岁。大多数患者为男性(75.7%),鳞状细胞癌(92.8%),原发病灶位于食管中部(56.4%),居住在城市地区(53.4%)。I期、II期和III期、IV期所占比例分别为14.9%、31.6%、39.2%、14.2%。在2138例可切除患者中,1986例接受了直接根治性手术,7.1%的患者接受了新辅助治疗,其中化疗是术前治疗的主要手段(85.5%)。23%的可切除患者接受辅助治疗,化疗是主流(75.2%)术后方案。对于不可切除的早期和局部晚期患者,根治性治疗和姑息治疗的百分比分别为49.9%和50.1%,根治性放化疗是最常见的治疗方法(32.0%)。对于晚期患者,化疗占前期治疗的84.3%,紫杉醇类化疗方案占主导地位(66.2%)。

研究结论

在这项大型观察性研究中,大多数早期和局部晚期患者在没有术前治疗的情况下接受了手术,而对于晚期患者,化疗是主要选择。这是迄今为止首个真实世界研究,其最大样本量反映了IO批准前的中国治疗前景,这将有助于解决临床实践中未满足的需求。试验信息:EU PAS Register Number: EUPAS48396, release on 29/07/2022。


164P – Neoadjuvant immune checkpoints inhibitors plus chemoradiotherapy for patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinom

局部晚期食管鳞状细胞癌患者的新辅助免疫检查点抑制剂联合放化疗

研究背景

免疫检查点抑制剂(ICI)被证明可以延长转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的生存期。然而,ICI在局部晚期ESCC中的作用尚未确定。在此,我们进行了一项回顾性研究,以评估ICI联合新辅助同步放化疗(CCRT)治疗局部晚期ESCC患者的疗效和安全性。

研究方法

回顾性地将接受新辅助CCRT治疗的ESCC患者纳入我们的研究。患者根据CCRT期间的方案分为ICI-CCRT和CCRT。ICI-CCRT是指ICI加放化疗,而CCRT是指单独放化疗。Kaplan-Meier曲线估计无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)。

研究结果

共有150名患者纳入我们的研究,其中ICI-CCRT组43名患者,CCRT组107名患者。患者的中位年龄为58.5岁,中位随访期为22个月。ICI-CCRT患者中,33例患者接受纳武利尤单抗联合CCRT,10例患者接受帕博利珠单抗联合CCRT。ICI-CCRT组和CCRT组的中位RFS分别为未达到(NR)和16.2个月(P=0.016)。ICI-CCRT组和CCRT组的中位OS分别为未达到(NR)和20.0个月(P=0.002)。IC-CCRT组的反应率显著更高,为74%,而CCRT组为65%。多因素分析显示,ICI-CCRT是与生存相关的独立预测因子。3/4级不良事件在两组之间相似。

研究结论

局部晚期ESCC患者中,新辅助ICI-CCRT优于CCRT,不良事件相似。有必要进行进一步的前瞻性研究来验证我们的结论。


203P - Neoadjuvant durvalumab plus chemotherapy for resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)新辅助度伐利尤单抗联合化疗治疗可切除的局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)

研究背景

食管鳞状细胞癌(ESCC)是我国食管癌的主要亚型。我们进行了一项术前 度伐利尤单抗联合化疗治疗局部晚期ESCC患者的前瞻性临床试验。

研究方法

临床可切除的IIB-IVA期ESCC患者被纳入该研究。患者在手术前每3周接受一次新辅助 度伐利尤单抗750 mg联合化疗(多西紫杉醇75 mg/m2加顺铂75 mg/m2或曲线下4-5的卡铂),持续4个周期。主要终点为病理学完全缓解率(pCR)和根治性切除率(R0)。

研究结果

该研究招募了26名符合条件的患者,所有患者都完成了四个周期的新辅助治疗。客观缓解率为80.8%,疾病控制率为100%。在22例可切除肿瘤患者中,20例接受了McKeown MIE,另外2例获得缓解的患者(1例PR和1例CR)因担心并发症而拒绝手术。20例患者在新辅助治疗后33-60天(中位47天)内行食管切除术,19例患者行根治性切除术,R0切除率为95%。3例(15.8%)患者观察到pCR(ypT0N0)。2例患者(10.5%)达到原发肿瘤完全缓解(ypT0N1)。1例患者(5.3%)美国病理学家协会(CAP)评分为1分,7例患者(36.8%)CAP评分为2分,8例患者(6/19,31.6%)CAP评分为3分。大多数治疗相关不良事件(TRAE) 为1级或2级。在3/4级TRAE中,8例(30.8%)、13例(50%)和1例(3.8%)分别出现白细胞减少、中性粒细胞计数减少和皮炎。手术并发症方面,吻合口瘘2例(10%),喉返神经损伤1例(5%)。

研究结论

新辅助度伐利尤单抗联合化疗治疗局部晚期食管鳞状细胞癌取得了令人满意的初始疗效和安全性结果。新辅助免疫治疗不会增加围手术期并发症,可以达到更高的病理缓解率,未来可能会带来更好的PFS和OS。本研究是目前首个使用PD-L1抑制剂治疗食管鳞状细胞癌的临床试验。