编者按：在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会这一全球肿瘤学领域的盛会中，中山大学附属第六医院康亮教授领衔的研究团队，凭借其关于“经肛门与腹腔镜全直肠系膜切除术（TaLaR）治疗直肠癌的3年无病生存（DFS）率比较”的随机临床试验，成功入选快速口头摘要。在ASCO大会现场，《肿瘤瞭望-消化时讯》记者有幸对康亮教授及其团队成员曾子威博士和罗双灵博士、以及中国医科大学附属盛京医院的张宏教授、宜宾市第二人民医院的吴淼教授进行了专访，专家们围绕研究内容、技术细节、临床意义以及未来展望等方面进行了深入交流。
肿瘤瞭望-消化时讯：能否请康亮教授及您的团队先简要谈谈该研究的背景和主要结果？
在ASCO这一国际舞台上，纯外科研究相对较少，因此我们格外珍视这次机会，将我们的研究成果呈现给全球同行。对于直肠癌，尤其是中低位直肠癌的治疗，手术是根本手段，但现有技术仍存在不足。经肛腹腔镜切除技术，尽管已发展了十年，但长期效果尚未有定论。通过本次多中心临床研究，我们证实了这一新技术在处理中低位直肠癌方面的良好效果。
与新药研究不同，作为一项新技术研究，我们首要关注的是其非劣效性，相应的初步结果已在2023年1月Annals Of Surgery杂志上发布，证实了taTME在安全性和可行性与传统手术腹腔镜TME无异。此次公布的三年DFS结果证实了taTME与laTME相比在三年DFS中的非劣效性，达到了研究目标。在此，有请曾子威博士为大家详细介绍这一研究的具体情况，共同见证这一外科领域的突破。
曾子威博士：我们本项非劣效性研究设定了非劣效性限值为10%。最终分析结果显示，taTME与laTME在三年DFS上的差值为2.70，差值的97.5%CI为-2.98~8.06（taTME-laTME）风险比（HR）约为0.86，双侧97.5%CI为0.66~1.13，这充分表明我们的研究达到了预定目标，即taTME在三年DFS上并不劣于laTME。通过其HR的双侧97.5%CI，患者从taTME受益的可能性更大。并且其短期成果已于2023年发表。除了手术安全性方面，taTME在术后进食恢复及患者下床活动方面，均显示出了比传统腹腔镜手术更好的优势。至于为何要进行这一非列劣性研究，是因为相较于传统腹腔镜技术，taTME的引入解决了在腹腔镜从上至下进入骨盆时，远端切缘难以准确判断的问题，从而保证了手术质量，优化患者预后，但是这些情况并未得到证实，且从目前世界上相关的研究来看，其在患者的远期生存结果上是存在争议的。当然，任何一项新的外科技术的引入，都会面临类似的问题，就像当年开始腹腔镜手术一样，首先通过探索腹腔镜手术与开放手术的非劣性，以证实其普遍性，后再进一步探索其优势。推广taTME同样也需要走这样一段路程。
值得骄傲的是，我们的RCT是世界上首个报道taTME与腹腔镜全直肠系膜切除术（laTME）对比结果的研究，这一里程碑式的成果强有力地证明了taTME在直肠癌治疗中的有效性与安全性。
进一步的亚组分析揭示了taTME在多个特定患者群体中可能存在更大的潜在优势，包括男性患者、肥胖患者（根据亚洲人群标准，BMI＞25 kg/m2）、骨盆操作空间狭窄的患者。为了进一步佐证这些发现，我们后续也会开展相类似的研究，以期使更多患者从taTME中获益。
肿瘤瞭望-消化时讯：能否请在座教授谈谈该项研究发布对临床诊疗的启示?
张宏教授：在康亮教授的带领下，我们研究团队很荣幸能够共同出席ASCO会议，聆听康教授就我们全球首次针对taTME手术的3年DFS研究做的口头报告。这项研究具有深远意义，有望改变包括NCCN和ESMO指南中外科治疗标准。此前，研究的初步结果已在Annals Of Surgery作为2023年开年首篇发表。康教授在此基础上也将继续推出了一系列研究，我们也都积极参与其中，期待未来有更多产出，并希望未来有机会再次参会分享我们的成果。吴淼教授：这项研究在康亮教授的引领下，经过数年的临床实践，已充分证明经肛腔镜直肠癌根治术对于中低位直肠癌，特别是低位直肠癌，是一种可行的手术选择，无论是在围手术期的安全性，还是本次大会发布的长期生存结果均验证了这一点。另外，尽管taTME技术已历经近十年的发展，但许多单位，特别是基层医疗单位，其医生团队对此手术方法尚不熟悉。因此，未来在推广这种创新手术方式及其培训方面，我们期待康亮教授能够继续发挥领导作用，带领大家深入学习和应用，为患者带来更好的治疗效果。
康亮教授：我补充一点，自去年我们的初期结果发表以来，今年2024年1月，美国结直肠癌外科学会（ASCRS）的直肠癌治疗指南已正式引用了我们的研究，并基于我们的结果改写了指南内容。我们非常期待今年公布的长期生存主要终点结果能为国际直肠外科治疗领域提供首个高级别证据。
肿瘤瞭望-消化时讯：能否请康亮教授谈谈您下一步的工作计划?
康亮教授：目前我们正联合国内二十余家医院围绕直肠癌的治疗开展以外科治疗为主的多项研究。同时，我们也在积极与新药研究团队紧密合作，共同推进直肠癌治疗的进步。作为中国经肛肠镜外科专家工作组联盟，特别是经肛腔镜外科研究协作组，我们一直在进行一系列的研究工作，并期待未来有机会与大家分享更多进展。肿瘤瞭望-消化时讯：能否请罗双灵博士谈谈在本届ASCO盛会中，外科学专家比较关注的研究有哪些？
罗双灵博士：ASCO年会一直是肿瘤学界瞩目的盛事。作为外科医生，我们日常专注于手术治疗，但同样需密切关注肿瘤的综合治疗进展。在本次ASCO年会上，我们特别梳理了结直肠癌领域的最新进展，这些进展与以往情况有所关联，带来了新的见解和策略。专家简介
康亮
副院长，教授，主任医师，博导，在CRC的诊疗领域耕耘不辍，牵头制定国内首个《直肠癌经肛门全直肠系膜切除术专家意见（2015版）》、《中国经肛腔镜外科学院培训体系（2018版）》、《中国经肛腔镜外科专家共识（2019版）》及《中国经肛腔镜外科专家共识（2023版）》，并在人民卫生出版社出版首部《经肛全直肠系膜切除术》专著，成立中国经肛腔镜外科学院，有力推动了taTME在全国范围内的规范开展。近5年主持在研科研经费600万，近3年以通讯及共同通讯作者在Nature Communications (2024)，BritishJournal of Cancer (2024)，Annals of Surgery (2023)，Advanced Science(2023)，Cancer Immunol Res (2023)。研究成果获广东省科技进步奖一等奖1项，广东省医学科技奖一等奖1项，中华医学科技奖二等奖1项，高等学校科学研究优秀成果奖一等奖1项；获国家知识产权局专利6项。曾子威
海德堡大学医学博士，佛罗里达州立大学访问学者，获广东省海外博士后人才支持项目资助。近5年，申请人在直肠癌等胃肠道疾病的相关研究总被引用次数高达330次，具备较强的学术影响力，其H-index为11，i10-Index为12。以第一作者（含共同）/通讯作者（含共同）在 Annals of surgery，Advanced Science，International journal of surgery，Cancer immunology research，the disease of colon and rectum, surgical endoscopy等国际著名期刊发表论文20余篇。罗双灵
主治医师 医学博士中山大学附属第六医院结直肠肛门外科二区中国医师协会外科医师分会经肛腔镜外科专家工作组秘书中国研究型医院协会腹膜后与盆底疾病青委会委员毕业于中南大学临床医学八年制。发表国内外论文10余篇，其中SCI论文7篇，1篇论著入选2019年度“中国精品科技期刊顶尖学术论文F5000”，相关研究获得欧洲外科年会、美国胃肠道与内镜外科医师学会年会口头报告及美国临床肿瘤学年会壁报展示。张宏
中国医科大学附属盛京医院 中国医科大学附属盛京医院结直肠肿瘤外科 主任 教授 主任医师中华结直肠外科学院学术委员会委员中国医师协会外科医师分会经肛全直肠系膜切除术专委会副主任委员中国中西医结合学会普通外科专业委员会直肠癌防治专委会副主任委员中国医师协会外科医师分会结直肠外科医师委员会委员中国医师协会外科医师分会肛肠外科医师委员会委员中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会委员中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会外科专委会委员中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤微创外科专业委员会委员吴淼
宜宾市第二人民医院博士、主任医师、硕士研究生导师四川省卫健委学术技术带头人、四川省临床技能名师中国医师协会微创外科医师委员会委员中国医师协会肛肠医师委员会委员中国医师协会微无创专委会单孔学组委员中国医师协会外科医师分会经肛腔镜外科专家工作组委员中国医师协会结直肠肿瘤NOSES专业委员会委员中国抗癌协会胃癌专委会微创外科学组委员中国研究型医院腹腔镜与机器人专业委员会委员中华中医药学会肛肠分会理事中国中西医结合学会大肠肛门专业委员会专家组委员四川省抗癌协会NOSES专业委员会副组长四川省医学会疝与腹壁外科学组副组长宜宾市医学会大肠肛门疾病专业委员会主任委员Fronteiers in surgery编委
