备受全球瞩目的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国东部时间5月31日至6月4日在芝加哥盛大召开。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一，ASCO 2024为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。TPS摘要（仅展示进行中的临床试验的研究背景和试验方法，而不涉及具体的研究结果数据）作为ASCO会议备受瞩目的亮点之一，精选的是各领域内最具有创新性和重要临床价值的研究项目，而能够以壁报形式展示的项目更是少之又少，2024年消化肿瘤领域TPS仅有53项POSTER。来自复旦大学附属肿瘤医院大肠外二科李心翔教授团队和放疗科章真教授团队开展的对免疫联合放化疗和靶向治疗在初始可切除的转移性直肠癌（mCRC）一线治疗中的应用进行了探索(Clinical trial: NCT05359393)的MIRACLE1研究[1]成功入选今年的ASCO TPS壁报展示(TPS3631)。
肝/肺转移是结直肠癌最常见的转移方式，其中将近一半的患者初诊时即合并有肝/肺转移。因此，有效治疗结直肠癌肝/肺转移（colorectal liver metastasis，CRLM）对于改善结直肠癌预后显得尤为关键。外科手术是结直肠癌肝/肺转移（CRLM）治疗的核心手段，但即使是初始可切除的CRLM，仍高达55%~80%的患者会在肝或肺转移切除术后出现复发。对于初始可切除CRLM，新辅助治疗有利于消灭微转移、降低术后复发率、筛选肿瘤生物学行为、改善预后。但目前EPOC研究和NEW EPOC研究表明术前单纯化疗联合或不联合靶向治疗都未能显著改善患者总体生存。而目前越来越多的临床研究（BBCAPX研究，AtezoTRIBE研究，AVETUX研究）显示化疗联合抗PD-1免疫治疗和/或靶向治疗辅助治疗可显著提高mCRC客观缓解率和中位无进展生存。基于此，李心翔教授及章真教授团队设计了MIRACLE1研究，探索放疗序贯化疗+PD-1抑制剂在初始可切除CRLM患者中的疗效和安全性。
这是一项单臂、单中心、前瞻性、Ⅱ期临床研究，纳入标准为距肛≤10 cm直肠癌伴初始可切除肝/肺转移的晚期直肠癌患者。患者将接受原发灶5Gy×5次短程放疗，转移灶行大分割放疗。放疗结束后开始CAPOX化疗联合PD-1抑制剂治疗共6周期。、2~3周后进行评估，病灶实现临床完全退缩后可以根据患者意愿实行“观察等待”，未达临床完全退缩进行手术切除：原发灶TME手术、转移灶手术切除或其他毁损性局部治疗。术后/局部治疗后继续给予PD-1单抗治疗至满1年。主要研究终点为1年NED率，次要终点包括ORR、TRG、PFS、OS、局部复发率。
MIRACLE1研究目前研究仍处于入组阶段，期待未来更多的临床样本量可以为初始可切除肝肺转移性直肠癌提供更为坚实的循证医学证据。
李心翔教授团队经过十余年的积累，以“提高直肠癌患者生存时间和生活质量”为根本目标，开展了一系列的创新性工作，从外科治疗模式优化，治疗疗效监测，预后预测及生物学机制研究四个方面建立了规范化的直肠癌诊疗体系，在全国多家医院推广应用。带领团队建立的《直肠癌规范化诊治体系的优化与推广》，先后获得了2018年度（第十七届）上海医学科技奖二等奖、2019年度中华医学科技奖三等奖和2022年度中国抗癌协会科技奖二等奖。
专家简介
李心翔 教授
大肠外二科科主任
主任医师、博士生导师
学术任职：
上海市抗癌协会胃肠肿瘤腹腔镜专委会 主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)微创外科专家委员 副主任委员
中国抗癌协会结直肠肿瘤整合康复专委会 副主任委员
中国抗癌协会肿瘤肠病学专业委员会 常委
中国医师协会肛肠医师分会 常委
中西医结合学会普通外科专委会 常委
中国研究型医院学会结直肠肛门外科专委会 副主任委员
中国初级卫生保健基金会结直肠癌专委会 主任委员
中华医学会中华消化外科教育学院 副院长
国际结直肠癌协会(ICRCC)中国分会 副主席
科研情况：
主持国家自然科学基金面上项目三项、上海市科委重点项目一项；2018年以来以通讯作者发表论文49篇；主编、主译专著6部；发明专利2项、实用新型专利2项。牵头执笔《保留左结肠动脉直肠癌根治术的中国专家共识》以及参与执笔《CSCO结直癌诊疗指南》等10多部权威指南共识编写。
获奖和荣誉：
第六届“国之名医·优秀风范”；作为第一完成人，研究成果“直肠癌外科治疗全程管理模式的优化与推广”获2022年中国抗癌协会科技奖二等奖、2019年度中华医学科技奖医学科学技术奖三等奖以及2018年度上海医学科技奖二等奖
章真 教授
复旦大学肿瘤医院放疗中心主任，博士生导师
中华医学会放射治疗专委会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤放射防护专业委员会主任委员
CSCO放射治疗专委会副主任委员
第九届上海医学会放疗专委会主任委员
上海市抗癌协会放疗专委会主任委员
上海市领军人才
全国巾帼建功标兵
1.Zezhi Shan et al., MIRACLE1: Phase II study of radiotherapy followed by CapeOx and tislelizumab as first-line treatment in MSS rectal cancer with synchronous resectable liver/lung metastases. JCO 42, TPS3631-TPS3631(2024).
