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NCCN 2025｜王峰教授点评：辅助化疗使淋巴结阳性食管癌患者术后生存率提升近一倍
发表时间：2025-06-08 21:52:24
编者按：美国国立综合癌症网络（NCCN）2025年会于3月28～30日在美国奥兰多隆重召开。会议期间，Fred & Pamela Buffett癌症中心的一项研究入选壁报展示，该研究探讨了真实世界中辅助治疗对直接食管切除术后患者生存率的影响。《肿瘤瞭望消化时讯》特邀郑州大学第一附属医院王峰教授针对上述研究及其启示进行权威剖析。现将内容整理如下，以飨读者。
专家简介
王峰 教授
郑州大学第一附属医院
主任医师、教授、博士生导师、肿瘤科病区主任、党支部书记
河南省卫生科技领军人才、美国Georgetown大学访问学者
河南省卫生健康中青年学科带头人、《食管疾病》杂志副主编
2020年“人民好医生.金山茶花计划”杰出贡献奖（食管癌领域）
国际食管疾病协会（CSDE）中国分会理事
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事
中国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌专家委员会常委
中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌、肝癌、胰腺癌专委会委员
中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专委会常委
国家癌症中心食管癌质量控制专家委员会委员
北京癌症防治协会食管癌、胃癌专委会副主委、常委
河南省医学会肿瘤分会食管癌学组组长
河南省研究型医院学会消化道肿瘤内科学专委会主委
河南省抗癌协会肉瘤专委会主委
河南省临床肿瘤学会食管癌专委会副主委
河南省抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会副主委、青委主委
河南省抗癌协会食管癌专委会副主委、青委主委
河南省上消化道肿瘤转化研究医学重点实验室主任
河南省消化道肿瘤免疫耐药及转化研究国际联合实验室主任
主持有国自然、省自然面上项目，发表有《Lancet Gastroenterology & Hepatology》等论文，参与编写了国家卫健委《食管癌诊治规范》、《消化系统肿瘤合理化用药指南》、《CSCO食管癌诊治指南》等。
研究背景
对于接受直接食管切除术且术后病理分期升级的患者，是否进行辅助治疗尚存争议。NCCN指南建议，无论病理T分期和淋巴结阳性状态如何，均推荐三种选择（观察、放化疗联合或化疗）。本研究旨在基于病理分期，明确辅助治疗对食管切除术后患者生存的获益。
研究方法
从美国国家癌症数据库（NCDB）中提取2005~2022年间接受直接食管切除术的食管癌患者数据，排除接受新辅助治疗患者，并按照病理分期和辅助治疗类型对患者进行分层。使用卡方检验和方差分析（ANOVA）评估亚组差异，并建立Cox比例风险模型，以年龄、治疗方式、性别和合并症作为生存预测因子。
研究结果
研究共纳入3 755例接受直接食管切除术且达到R0切除的淋巴结阳性患者。结果显示，辅助化疗组5年总生存率显著高于观察组（42.6% vs. 23.0%，P<0.001）。观察组患者年龄更大（67岁 vs. 63岁，P<0.001）且合并症评分更高（0.55 vs. 0.40，P<0.001）。在校正年龄和合并症评分后，辅助化疗组仍可显著改善患者生存（HR=0.54，95%CI：0.47~0.61）（如图所示）。
图. 三个治疗组患者生存率对比
研究结论
对于接受直接食管切除术的淋巴结阳性食管癌患者，辅助化疗可显著提高生存率。建议修订指南，强烈推荐此类患者术后接受辅助化疗。
王峰
对于接受直接食管切除术且术后病理分期升级的食管癌患者，辅助治疗的必要性一直存在争议。NCCN指南虽提供了观察、放化疗联合、化疗三种选择，但缺乏基于病理分期细化后的精准推荐。本研究聚焦于淋巴结阳性患者，旨在通过大规模真实世界数据分析，明确辅助治疗对这类患者生存的具体获益，为临床决策和指南修订提供依据。
该研究的研究亮点与学术价值：①填补指南空白：该研究基于NCDB的大样本数据（3 755例淋巴结阳性食管癌患者），首次通过多中心真实世界研究证实：辅助化疗可使淋巴结阳性食管癌患者术后5年总生存率提升近一倍（42.6% vs. 23.0%，P<0.001），且在校正年龄和合并症后仍显著改善生存（HR=0.54，95%CI： 0.47~0.61）。这一结果为NCCN指南中“观察组”的局限性提供了直接证据，支持将辅助化疗纳入此类患者的标准治疗策略。②亚组分析强化临床指导意义：研究通过分层分析发现，淋巴结阳性患者（尤其是N1-3期）和Ⅲ期及以上患者的生存获益更为显著，与国内多项大样本回顾性分析和Meta分析的研究结论一致。此外，观察组患者年龄更大（67岁 vs. 63岁）且合并症评分更高（0.55 vs. 0.40），提示临床决策需综合考虑患者整体状况。③与国内外指南的协同性：研究结论与《食管癌诊疗指南（2024年）》及中山大学肿瘤防治中心傅剑华教授与杨弘教授团队牵头撰写并在《柳叶刀》发表的食管癌专题综述的推荐方向高度契合：对于存在高危因素（如T4a、N1-3期）的食管鳞癌患者，术后辅助化疗或放化疗可降低复发风险。同时，该研究为NCCN指南修订提供了循证依据，推动临床实践从“观察优先”向“积极干预”转变。
该研究设计局限性：①研究基于回顾性数据库分析，可能存在一定的选择偏倚和信息缺失；②此外，未详细区分食管癌的不同病理类型（如鳞癌和腺癌）对辅助治疗效果的影响，以及辅助化疗的具体方案和疗程差异等。
未来展望：①精准分层治疗：探索基于分子标志物（如PD-L1表达、基因组学分型等）的个体化辅助方案；②联合治疗方案：对比单纯化疗与放化疗、免疫联合化疗的疗效差异，优化治疗策略；③前瞻性研究的开展：未来可开展前瞻性随机对照试验（如CheckMate 577试验），进一步验证辅助化疗的最佳方案和适用人群。
该研究通过高质量真实世界数据分析，为淋巴结阳性食管癌患者的术后辅助治疗提供了里程碑式证据。结合国内外指南及同类研究，建议将辅助化疗作为此类患者的标准治疗选项，并推动指南修订以优化临床决策。未来需结合多学科协作和精准医学，进一步提升食管癌患者的生存率和生活质量。
摘要原文：
Does adjuvant therapy improve survival following upfront esophagectomy? Real world evidence-based on National Cancer Database analysisIntroduction:?For patients who undergo upfront esophagectomy and get pathologically upstaged, adjuvant therapy is a topic of debate. The National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines recommend all three options (observation or chemoradiation or chemotherapy) regardless of pathological T staging and node positivity. We aim to determine the benefit of adjuvant therapy on survival following esophagectomy based on pathological stage.Methods:?The National Cancer Database (NCDB) was queried for patients who underwent upfront esophagectomy for esophageal cancer from 2005-2022. Patients who received neoadjuvant therapy were excluded. Patients were stratified by pathological stage and type of adjuvant treatment. Chi-sq and ANOVA were utilized to assess subgroup differences. A Cox proportional hazards model was fitted using age, treatment, sex and comorbidity as predictors of survival.?Results:?3755 patients who underwent upfront esophagectomy with a R0 resection and node positive disease were analyzed. Patients who received adjuvant chemotherapy had statistically significant higher overall survival at five years vs observed (42.6% vs 23% P<0.001). The observation group was older (67 years vs 63 years, P< 0.001) and had a higher comorbidity score (0.55 vs 0.40, P< 0.001). Chemotherapy [HR: 0.54 95% CI (0.47-0.61)] was associated with significantly improved survival relative to observation even when adjusted for age and comorbidity score.Conclusion:?Patients who underwent upfront esophagectomy with node positive disease had increased survival with adjuvant chemotherapy. Guidelines should be revised to strongly recommend adjuvant chemotherapy for patients with node positive esophageal cancer after undergoing upfront esophagectomy.
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