编者按围术期治疗是局部进展期胃癌改善长期预后的关键环节,但即便在标准围术期化疗联合手术的治疗模式下,术后复发率仍然居高不下,如何进一步优化治疗策略始终是临床关注的焦点。近年来,免疫治疗在晚期胃癌一线治疗中的疗效逐步确立,其能否前移至围术期阶段并真正转化为生存获益,成为国际研究的重要方向。在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)会议上,NEOSUMMIT-01研究公布了三年随访结果,并以口头报告形式呈现,为围术期免疫联合化疗在局部进展期胃癌中的应用提供了来自中国人群的重要证据。《肿瘤瞭望消化时讯》特邀中山大学肿瘤防治中心袁庶强教授就研究设计初衷、关键疗效数据及未来研究方向进行深入解读,以期为临床实践与后续研究提供参考。

肿瘤瞭望消化时讯恭喜您团队的研究入选今年ASCO GI口头报告!在局部进展期胃癌或胃食管结合部癌中,围手术期治疗一直是改善长期预后的关键阶段。您能否介绍一下NEOSUMMIT-01研究的设计初衷?
袁庶强教授局部进展期胃癌治疗中的一个核心难点在于术后复发率仍然较高,即便在目前的标准治疗模式下(围术期化疗联合手术治疗),仍有相当一部分患者在术后复发。如何进一步提高整体治疗疗效,仍是临床亟待解决的问题。
基于这一背景,我们关注到在晚期胃癌一线治疗中,免疫治疗联合化疗已显示出确切的疗效优势,因此我们提出一个重要的问题:这一治疗策略是否有可能前移至围术期治疗阶段?如果可行,不仅有望提高近期疗效、提升手术切除率,更重要的是,可能进一步改善患者的远期生存。
因此,在研究设计阶段,我们介入得相对较早。研究启动于2019年,当时晚期胃癌一线治疗中免疫联合化疗的标准方案尚未完全确立。也正因如此,我们的研究成为国际上较早报道免疫治疗联合化疗用于围术期胃癌治疗有效性的研究之一。从本次研究结果来看,免疫联合化疗确实能够改善患者的远期生存结局,这也是我们今年在ASCO GI会议上进行口头报告的主要研究发现。
肿瘤瞭望消化时讯本次报告了NEOSUMMIT-01研究的3年随访结果。从长期随访数据来看,特瑞普利单抗联合化疗在无病生存或总体生存等关键终点上呈现出哪些值得关注的趋势?这些结果是否进一步支持围手术期免疫治疗在胃癌中的潜在价值?袁庶强教授在我们的研究中,早期疗效与长期生存之间的关系是一个重要关注点。早在2023年ASCO年会上,我们已经报道了该研究的近期疗效结果:与单纯化疗相比,联用特瑞普利单抗可显著提高病理完全缓解/接近完全缓解率(TRG 0/1,44.4% vs. 20.4%,P=0.009)和病理完全缓解(pCR)率(22.2% vs. 7.4%,P=0.030)。
在今年的ASCO GI会议上,我们进一步更新了三年随访数据。2019年10月至2022年6月,研究共入组108例患者(特瑞普利单抗联合化疗组54例,单纯化疗组54例),并纳入意向性治疗分析。截至2025年8月29日,中位随访时间为43.2个月。结果显示,无论是无事件生存期(EFS)还是总生存期(OS),特瑞普利单抗联合化疗组均获得了明显改善:3年EFS率由56.2%提升至74.7%(分层HR=0.52,95%CI:0.27~0.98;P=0.044),3年OS率由72.2%提升至81.3%(分层HR=0.45,95%CI:0.21~0.95;P=0.036)。这些结果提示,早期疗效的改善能够转化为远期生存获益,整体来看,这是一个具有积极意义的临床研究结果。
当然,需要强调的是,该研究是一项Ⅱ期临床研究,其结果在推广至临床实践之前,仍有赖于Ⅲ期临床研究的进一步验证。目前,我们也期待并正在积极推动针对局部进展期胃癌的Ⅲ期临床研究的开展,希望能够为这一人群的围术期治疗提供更高等级的循证依据,并探索新的治疗方向。
从国际研究进展来看,相关研究已为免疫治疗前移至围术期阶段提供了重要思路,但需要指出的是,如MATTERHORN等研究中尚未纳入中国人群,因此在我国患者中的适用性仍需更多本土数据加以支持。我们也希望通过后续研究,为中国局部进展期胃癌患者积累更加充分、可靠的临床证据。
肿瘤瞭望消化时讯结合NEOSUMMIT-01的研究结果,您如何看待围手术期免疫联合化疗在局部进展期胃癌或胃食管结合部癌中的未来定位?在患者人群选择、治疗时机或方案优化方面,您认为还有哪些问题值得进一步探索?袁庶强教授我们的研究结果表明,免疫治疗联合化疗很可能代表了局部进展期胃癌未来的重要治疗方向。随着相关证据的不断积累,未来在治疗指南中也有望出现新的推荐,从而为局部进展期胃癌患者带来新的治疗希望,并有望逐步改变现有的治疗格局。
当然,在看到积极结果的同时,也必须认识到,仍然存在诸多亟待解决的问题。首先是疗效预测相关的问题:目前尚缺乏可靠的生物标志物来准确区分哪些患者能够从免疫联合化疗中获益、哪些患者获益有限。包括MMR以及PD-L1检测,目前仅能在一定程度上预测部分患者的获益,整体预测能力仍然有限。
其次是治疗时机的优化问题。在围术期治疗中,究竟是术前治疗更为关键,还是术后治疗更为重要,现有研究尚无法给出明确答案。基于目前的认识,我们推测,术前阶段治疗强度的提升可能具有更为重要的意义,但这一假设仍需进一步的前瞻性研究加以验证。
基于上述问题,我们正在推进一系列新的临床研究,重点探索以新辅助治疗为核心的全程围术期治疗策略。这些研究有望为局部进展期胃癌的治疗提供新的证据,同时也将为未来治疗模式的优化带来新的挑战和思考。
专家简介
医学博士、主任医师、博士生导师、临床医学科学家、美国M.D. Anderson癌症中心访问学者
主攻胃肠肿瘤的外科及综合治疗,擅长机器人/腹腔镜微创及保胃功能手术
中国抗癌协会胃部肿瘤整合康复专委会常务委员
中国研究型医院学会腹膜后与盆底疾病专委会委员
广东省抗癌协会胃癌专委会副主任委员
广东省精准医学应用学会胃肠肿瘤分会副主任委员
第二届“广东实力中青年医生”
精术中国-手术视频演示大赛冠军
首届中国“达芬奇杯”机器人胃癌手术视频大赛季军
主持国自然基金、CSCO科研基金,作为第一或通讯作者在Nature Medicine、Cancer Cell、STTT、Molecular Cancer、Cancer Communications、Cell Rep Med、Clin Transl Med、JNCI、Eur J Cancer等杂志发表论文50余篇,受邀美国ASCO年会口头报告