本文为复旦大学附属中山医院肿瘤内科真实患者纪实，病例为全球首款商业化实体瘤CAR-T产品上市之后，全球首例完成CAR-T采集与回输阶段治疗的真实世界患者。现阶段随访观察可见肿瘤病灶缩小，患者整体生活状态良好，长期疾病控制效果持续随访中。

47岁的王先生，是一名医生。当晚期胃癌的诊断摆在面前时，比普通患者更懂医学的他，清楚地知道标准治疗走到终点意味着什么。

作为医者，他理性看待疾病，但作为患者，他同样期盼能够拥有更多治疗选择。他一直密切关注消化道肿瘤领域前沿，尤其紧盯 Claudin18.2 靶点相关创新疗法的进展。

2026年6月，全球首款针对Claudin18.2靶点的实体瘤CAR-T产品正式获批上市，这是 CAR-T细胞疗法第一次真正走出血液肿瘤，落地到胃癌这类实体瘤的临床诊疗之中。产品获批仅3天，王先生第一时间来到复旦大学附属中山医院肿瘤内科，寻求刘天舒教授团队的评估。

“我深知CAR-T并非万能，也明白其中潜藏的不确定性。当常规治疗已经没有更多选择，我不想放过这来之不易的治疗希望。”

拥有医学背景的王先生，对个体化细胞治疗的复杂性、不确定性有着充分心理准备。

每一项创新疗法的背后，都凝结着无数科研与医者的付出，承载着患者对生的期盼。对王先生而言，这次就诊不只是尝试一项前沿技术，更是握住一份来之不易的生命契机。

并非所有胃癌患者都适合接受该项细胞治疗，有效的治疗需要结合靶点、既往治疗经过、体能状况展开综合研判。

在治疗启动前，刘天舒教授团队已基于王先生的病理特征、体能评分及既往治疗，完成多维度获益与风险预判，推断王先生属于预期可从这项针对Claudin18.2靶向的CAR-T细胞治疗中获益的人群。在此基础上，团队为王先生开启全套规范化评估流程：完整梳理全部既往病史、复盘既往治疗疗效；重新复核病理切片，完成Claudin18.2靶点检测；完善全套影像学复查，评估肿瘤病灶；同时全面核查心肝肾功能、血象、体能状态；经过胃癌MDT多学科团队集体讨论，最终确认王先生符合这款CAR-T细胞产品的治疗标准。

在严谨的检查与反复的研判背后，是整个团队不愿放弃每一份求生渴望的医者温度。

采集过程整体平稳，全程有医护团队密切监测生命体征。

完成细胞采集后，样本送厂开展标准化细胞制备与质量检定。在细胞制备的等待周期内，团队密切监测患者病情变化。待CAR-T细胞制备合格回院，王先生顺利进行了回输，回输后第3~4天，王先生出现了轻微的消化道不适症状，在医疗团队完善的预案准备，和王先生本人的积极配合之下，这些反应也很快消失。

回输治疗结束出院后，王先生进入规律随访阶段。近几日的随访观察迎来鼓舞人心的变化：影像学复查提示肿瘤肿块已经出现缩小；配合科学饮食调整，之前丢失的8斤体重，休养这一个多月已经恢复至之前水平，食欲、体力也在同步改善。同时，医疗团队正在推进的智能平台，计划以结构化填空方式引导患者完成居家生命体征与症状填报，实现后台远程监测，为王先生的后续安全监测提供可靠的技术支撑。

“看到病灶缩小、身体一点点恢复，对我们所有人都是莫大的鼓舞。” 刘天舒主任在门诊时鼓励王先生，“这也给了我们很大的信心，接下来我们继续全程做好监测与随访，来确认疾病长期控制情况。”

临床复盘：

首例实体瘤CAR-T治疗的实践过程，不只是医学数据，更盛满对生命的期许

过去很长一段时间，CAR-T细胞治疗成果的光芒只闪耀在血液肿瘤领域，对于胃癌这类高发实体瘤既往临床试验阶段，虽然已有探索，但普通患者很难触达；而这一次产品正式商业化上市，意味着这项前沿技术，终于走出试验病房，向符合条件的普通患者敞开大门。本案例的价值，不只在于随访中观察到的临床变化，更在于完整记录从患者筛选、MDT研判到全流程实施、随访观察的临床决策路径，沉淀可供后续借鉴的实践经验。

这份跨越，并不只体现在实验室的数据报告上，而是更真切地落到王先生这位真实患者的求医道路上，未来也将惠及更多符合治疗标准的晚期胃癌人群。

医学的每一步历史性进步，每一段改写诊疗格局的历史，背后离不开真实患者的勇敢参与，和临床一线细心托举，反复沉淀与印证。

患者王先生寄语：

我深知自己是比较幸运的一例，但每一位

胃癌病友，都不要轻易放弃希望。有条件

就积极去完善靶点检测，多和主治医生沟

通前沿疗法；同时也要理性看待新技术，

充分了解风险，遵从专业团队的判断。

🧑‍⚕️ 刘天舒教授团队：

实体瘤CAR-T开启了胃癌细胞治疗的新时代，但仍然处在真实世界应用的起步阶段。每一例患者的疗效、安全性存在个体差异，规范筛选适应症、全流程严密监测随访，是保障治疗安全的核心。期待随着更多真实世界数据积累，可以为更多消化道肿瘤患者带去新曙光。

CAR-T治疗涉及多项流程，需要个体化治疗与全程的安全监测。针对这类疗法，复旦大学附属中山医院已形成覆盖患者咨询、资料预评估、MDT决策、靶点检测、细胞采集、样本转运、回输治疗、毒性监测、并发症处置、出院随访及真实世界数据积累的全流程管理体系。医院配备规范化细胞采集设备、相关生物治疗平台、专用诊疗病房和多学科救治体系，可为细胞治疗全过程提供软硬件保障。

申请与评估完整流程

（复旦大学附属中山医院肿瘤内科）

📃 ①‌整理完整病历资料

🏥 ②门诊初步咨询预审

📃③全套检查：影像学评估、血液检查等，经MDT多学科讨论判定是否符合CAR-T治疗标准

📃④符合条件：进入细胞采集，采集后送厂做个体化细胞制备，患者接受桥接治疗，等待回输

‌🏥⑤制备完成后返院—清淋—进行CAR-T细胞回输—不良反应监测—定期疗效评估—长期随访

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