编者按

当地时间7月1日，2026欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI 2026）正式召开。肝癌、肝内胆管癌作为消化系统高发恶性肿瘤，治疗方案迭代始终是临床关注焦点。本次大会4项核心重磅摘要（184RO、LBA2、183O、343RO）覆盖钇90微球介入真实世界、免疫+仑伐替尼+TACE三联、度伐利尤单抗±贝伐珠单抗联合TACE、国产FGFR抑制剂二线治疗FGFR2融合胆管癌四大方向，从不可切除肝癌局部联合系统治疗、大肿瘤/门静脉癌栓介入治疗到胆管癌精准靶向，完整更新肝胆肿瘤诊疗证据。本文对研究的核心内容进行了梳理，以飨读者。

一、184RO口头报告

PROACTIF真实世界研究——钇90选择性内放射治疗用于大肝癌/门静脉癌栓，肿瘤照射剂量直接决定生存获益

研究背景

本研究旨在基于PROACTIF真实世界队列，分析接受钇90微球选择性内放射治疗（SIRT）的肝细胞癌（HCC）患者中，巨大肿瘤、门静脉癌栓（PVT）人群的中位总生存期（mOS），并探索肿瘤靶区吸收剂量与生存的关联。

研究方法

PROACTIF为法国34家中心开展的真实世界研究，共纳入989例肝细胞癌患者。中心统一评估患者治疗前肿瘤吸收剂量、门静脉癌栓状态、靶病灶最大径（依据mRECIST标准）；肿瘤分层临界值设定为5 cm、7 cm、10 cm、14 cm。采用Kaplan-Meier法计算各组中位总生存期，事后log-rank检验对比亚组生存差异。

研究结果

1.基线肿瘤分布：患者靶病灶中位最大径6.8 cm；≤5 cm病灶294例，＞5 cm 631例；≤7 cm 517例，＞7 cm 408例；≤10 cm 764例，＞10 cm 161例；≤14 cm 882例，＞14 cm 43例。肿瘤越大，ALBI2级肝功能占比越高：＞5 cm（44.2%）、＞7 cm（44.6%）、＞10 cm（47.8%）、＞14 cm（58.1%）。

2.剂量与肿瘤大小关系：靶病灶平均预治疗吸收剂量随肿瘤体积增大逐步降低；无论肿瘤大小，肿瘤照射剂量越高，患者总生存期越长。

3.门静脉癌栓人群数据：全队列349例（35.3%）合并门静脉癌栓；癌栓患者同样呈现剂量越高、生存获益越显著的规律。

分层生存核心结论：

病灶＞5 cm人群：靶区剂量≥200 Gy、≥400 Gy均可显著延长总生存（P均＜0.001）；

＞14 cm超大肿瘤：剂量≥200 Gy可明显改善生存（P=0.042）；

门静脉癌栓分层：Vp1-2级癌栓患者靶区≥200/400Gy总生存与无癌栓（Vp0）人群接近；Vp3级癌栓仅靶区剂量≥400 Gy可显著延长OS（P＜0.001）；Vp4级主干癌栓无论剂量高低，生存改善不具备统计学差异。

研究结论

PROACTIF大样本真实世界证实，钇90SIRT用于巨大肝癌、合并门静脉癌栓患者可带来具备临床意义的生存获益。Vp1-Vp2门静脉癌栓患者足量放疗后生存接近无癌栓人群，Vp3癌栓需保证靶区400 Gy以上剂量才能显著延长生存。所有肿瘤亚组均体现剂量越高生存越好，巨大病灶人群需将肿瘤吸收剂量提升至400 Gy以上以实现生存获益。

二、LBA2重磅口头报告

Ⅲ期EMERALD-3研究｜可栓塞肝癌，STRIDE免疫±仑伐替尼联合TACE全面提升缓解与生存

研究背景

STRIDE方案（单次曲美木单抗联合度伐利尤单抗固定间隔给药）已是晚期肝细胞癌一线标准。EMERALD-3研究探索适合TACE栓塞治疗的肝细胞癌（eeHCC）人群，STRIDE±仑伐替尼联合TACE的疗效，本报道基于BICR评估RECISTv1.1、研究者评估mRECIST标准，公布无进展生存期与肿瘤缓解数据。

研究方法

入组≥18岁、适合TACE的不可切除肝细胞癌患者，分层因素包含地区、既往姑息栓塞史、基线肿瘤负荷，1:1:1随机分组：

1.STRIDE+仑伐替尼+TACE；

2.STRIDE+TACE；

3.单纯TACE。

每组先入组175例，后续1:1扩组，最终STRIDE+仑伐替尼+TACE、单纯TACE组各275例。度伐利尤单抗、仑伐替尼最长持续治疗36个月，直至疾病进展或无法耐受毒性。主要终点为BICR基于RECISTv1.1评估的STRIDE+仑伐替尼+TACE对比单纯TACE的PFS；次要终点含研究者mRECIST评估PFS、两套标准下客观缓解率、缓解持续时间。

研究结果

截至2026年2月23日第二次数据截止（DCO2），STRIDE+仑伐替尼+TACE组293例、STRIDE+TACE组175例、单纯TACE组292例。

1.无进展生存期：

第一次数据截止：STRIDE+仑伐替尼+TACE对比单纯TACE显著延长PFS（HR=0.70，P=0.0007）；

第二次数据截止：STRIDE+TACE对比单纯TACE获得临床显著PFS获益（HR=0.71）；

mRECIST评估下，两组免疫联合TACE方案PFS均显著优于单纯栓塞。

2.肿瘤缓解数据：无论RECISTv1.1还是mRECIST标准，STRIDE联合/不联合仑伐替尼+TACE，客观缓解率、中位缓解持续时间均数值上优于单纯TACE。

mRECIST标准下缓解优势更突出：第二次数据截止，STRIDE+仑伐替尼+TACEORR65.7%、STRIDE+TACE55.4%，单纯TACE仅41.7%。

研究结论

相较于单纯TACE，STRIDE免疫±仑伐替尼联合TACE可稳定改善患者无进展生存期、客观缓解率与缓解持续时间（两套疗效评价标准结论一致），支持以STRIDE为基础的免疫联合TACE方案成为适合栓塞肝细胞癌全新潜在治疗选择。

三、183O口头报告

Ⅲ期EMERALD-1最终总生存数据——度伐利尤单抗±贝伐珠单抗联合TACE显著延长PFS，但未转化为OS获益

研究背景

全球多中心Ⅲ期EMERALD-1（NCT03778957）已达到主要终点：针对适合栓塞的不可切除肝癌，度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE相较单纯TACE显著延长无进展生存期（中位PFS15.0 vs. 8.2个月，HR=0.77，P=0.032）。本文公布该研究关键次要终点——最终总生存分析结果。

研究方法

全球双盲安慰剂对照Ⅲ期研究，受试者1:1:1随机分为三组：度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE、度伐利尤单抗+TACE、单纯TACE。

治疗流程：16周内完成TACE；TACE后，免疫/靶向药物每3周给药，直至进展、毒性不可耐受或停药。采用分层log-rank检验分析总生存。

研究结果

总计616例患者随机分组（三组分别204、207、205例），最终OS数据截止2025年7月4日，三组中位随访分别56.3、57.8、53.0个月，生存成熟度66%~68%。


1.总生存数据：

D+B+TACEvsTACE：中位OS 29.9个月 vs. 33.3个月，HR=1.10，P=0.470，无统计学差异；

D+TACEvsTACE：中位OS 33.6个月 vs. 33.3个月，HR=0.93，P=0.666，无统计学差异；

预设所有亚组分析结果保持一致。

2.安全性数据：度伐利尤单抗+贝伐珠单抗组药物暴露时长更长；3/4级治疗相关不良事件、免疫相关不良反应、因不良反应停药比例显著高于另外两组；无新增非预期安全信号，不良反应谱与度伐利尤单抗、贝伐珠单抗、TACE已知毒性一致。

研究结论

尽管度伐利尤单抗联合贝伐珠单抗+TACE可显著延长适合栓塞不可切除肝癌患者无进展生存期，但相较于单纯TACE，该联合方案未能显著改善关键次要终点总生存期；整体安全性与既往药物、介入治疗已知不良反应特征相符。

四、343RO口头报告

Ⅱ期确证性研究——国产高选择性FGFR抑制剂Fanregratinib后线治疗FGFR2融合肝内胆管癌疗效亮眼

研究背景

Fanregratinib（HMPL-453）为高选择性FGFR1/2/3抑制剂，该Ⅱ期探索队列已在2023 ASCO公布阳性结果。本报道为该研究确证性队列数据，评估其用于经治FGFR2融合/重排肝内胆管癌（ICC）的抗肿瘤活性。

研究方法

单臂、多中心Ⅱ期研究，入组经组织/细胞学确诊晚期/转移性FGFR2融合/重排肝内胆管癌；既往至少接受1线全身系统治疗进展或无法耐受。给药方案：Fanregratinib 300 mg每日一次，给药2周、停药1周循环，直至进展或不可耐受毒性。主要终点为独立评审委员会（IRC）依据RECIST1.1评估的客观缓解率ORR。

研究结果

数据截止2025年8月29日，共87例患者接受至少1周期药物治疗，中位年龄55.1岁，所有患者ECOG体力状态0~1分。病灶分布以肝脏（88.5%）、淋巴结（64.4%）、肺（54.0%）为主。

基线治疗史：全部患者既往接受化疗（吉西他滨、铂类占比均81.6%），72.4%接受过免疫治疗，35.6%既往≥2线系统治疗。

1.疗效核心数据：

IRC评估ORR 42.5%（95%CI：32.0%~53.6%），95%置信区间下限＞15%，达到预设有效阈值；

疾病控制率DCR 83.9%；

中位起效时间仅1.4个月，中位缓解持续时间6.9个月；

中位无进展生存期6.9个月，中位总生存期16.6个月，中位随访13.3个月；

研究者评估疗效与IRC结论完全吻合。

2.安全性：48.3%患者出现≥3级治疗相关不良反应，最常见为转氨酶升高、手足皮肤反应、肝功能异常、视力下降；仅1例患者因不良反应永久停药，无治疗相关死亡事件，整体毒性可控。

研究结论

Fanregratinib在既往多线治疗失败的FGFR2融合肝内胆管癌中展现强劲抗肿瘤活性，安全性可管理，有望成为该基因亚型胆管癌全新后线标准治疗选择。

综上所述，本届ESMO GI肝胆肿瘤板块实现局部介入、系统免疫、精准靶向全方位更新，为国内临床带来多重实践参考。

对于中晚期适合TACE的肝癌，两项免疫联合栓塞研究形成互补对照：EMERALD-3三联方案缓解率优势显著，适合肿瘤负荷高、追求快速缩瘤的患者；而EMERALD-1提醒临床，单纯PFS获益不一定能转化长期生存，需结合患者肝功能、肿瘤负荷个体化选择联合药物.

针对门静脉癌栓、超大肝癌，既往临床对钇90疗效存在顾虑，本次法国千人真实世界数据明确剂量的核心价值，为国内钇90介入标准化治疗提供剂量参考依据。

肝内胆管癌领域，FGFR2融合人群一直缺乏可及、高效的后线靶向药物，国产Fanregratinib亮眼的Ⅱ期确证数据意义重大，有望改变国内该亚型胆管癌现有治疗格局。

整体来看，肝胆肿瘤治疗已进入局部介入+系统免疫/靶向联合、基因分型精准给药的时代，本次ESMOGI更新数据将进一步推动肝癌、胆管癌全程个体化治疗策略优化。

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