新辅助放化疗联合手术已被推荐用于局部晚期食管胃结合部腺癌（AEG）的治疗。然而，AEG的局部控制和长期预后仍不理想。近年来免疫治疗的发展，给食管癌和胃癌治疗领域带来了极大进展。食管癌和胃癌免疫治疗及联合方案的探索持续成为业内关注的研究热点。本文介绍一项北京大学肿瘤医院RX Du等开展的一项前瞻性Ⅱ期研究，探讨了PD-1抑制剂特瑞普利单抗（Toripalimab）联合放化疗在AEG术前治疗中的安全性和有效性（Abstract 1215P）。

 

本前瞻性Ⅱ期临床研究纳入cT3-T4/N+M0、可切除的Siewert Ⅱ/Ⅲ型肿瘤AEG患者。患者接受新辅助放化疗（放射DT：PGTV/PTV 50Gy/45Gy/25f；奥沙利铂40 mg/m2 d1 + S-1 30 mg/m2 bid d1-5 qw×5周期）和4个周期免疫治疗（特瑞普利单抗240 mg d1 q3w），随后进行根治性手术和辅助化疗及免疫治疗（奥沙利铂130 mg/m2 d1+S-1 40 mg-60 mg bid d1-14+特瑞普利单抗240 mg d1 q3w×4个周期）。本研究的主要终点是主要病理缓解（MPR）率和毒性，以无病生存（DFS）、总生存（OS）作为次要终点。

 

表1. 纳入患者的基线特征

（引自ESMO 2022大会电子壁报）

 

该研究预计将纳入40例患者，到目前为止，共纳入了24例患者进行中期分析。所有患者均完成新辅助放疗，16例患者接受根治性手术，4例患者正在等待影像学检查或手术，3例拒绝手术，其中2例经影像学检查和活检显示达到cCR（完全缓解），1例术前死于急性疾病。所有手术患者均行R0切除术，在所有有病理结果的患者中CR率为33.3%，13例患者（占全部有病理结果的患者的72.2%）达到了MPR。

 

图1. 患者组的病理缓解情况

（引自ESMO 2022大会电子壁报）

 

在安全性方面，仅报道了2例3级血液学毒性，8例2级放射性食管炎为主要并发症，在本研究中没有发现≥3级免疫相关并发症。术后胸部和腹部感染是住院时间延长的主要因素。

 

表2. 治疗相关不良事件

（引自ESMO 2022大会电子壁报）

 

因此，研究得出结论，放化疗联合免疫治疗能够改善AEG患者的病理缓解，且不增加术后并发症。对所有入组患者进行进一步分析，结果值得期待。

 

来源：

 

RX Du, et al. Neoadjuvant Concurrent Chemoradiotherapy Combined with Immunotherapy in the Treatment of Adenocarcinoma of the Oesophagogastric Junction: A Phase II Study. Presented at: ESMO Congress 2022, Sep 9-13. Abstract 1215P.