我国是世界食管癌第一大国，新增和死亡病例数的全球占比分别高达53.7%和55.3%。食管癌也是我国常见上消化道恶性肿瘤之一，据统计我国每年食管癌发病率及病死率分别位列所有恶性肿瘤的第6位及第4位。目前手术仍是食管癌的主要治疗手段，多数患者在术后 3 年内出现进展，局部复发率和远处转移率高达 40%～60%, 5 年生存率仍为 30%左右。由于食管癌尤其是食管鳞癌可发生跳跃性淋巴结转移，即使术后病理检查为PN0 的患者，也有约 40%的患者发生淋巴结微转移，因此辅助治疗作为手术治疗的补充，其重要性越来越受到重视。

 

CheckMate-577研究已证实，在接受新辅助放化疗，手术达到R0切除的II期或III期食管癌或胃食管交界处癌患者，术后免疫治疗可延长无复发生存期(DFS)。本研究拟观察和评价手术R0切除食管癌患者中，辅助免疫治疗在接受或不接受新辅助治疗，以及接受不同新辅助治疗方案的疗效和安全性。郑州大学第一附属医院肿瘤科食管癌团队开展了“卡瑞利珠单抗辅助治疗可切除食管鳞癌的双臂非随机对照、开放的Ⅱ期临床试验”，研究分为两个队列，队列A既往接受过新辅助治疗，根治术后用卡瑞利珠单抗进行辅助治疗，队列B既往未接受过新辅助治疗，根治术后用卡瑞利珠单抗进行辅助治疗。

 

该研究的优秀研究成果入选2022年9月26～28日召开的国际食管疾病学会(ISDE)第十八届世界大会的壁报展示。截止2022年9月6日，队列A纳入16例食管鳞癌患者，其中14例接受新辅助免疫联合化疗，1例接受新辅助化疗，1例接受新辅助抗血管生成联合免疫，队列B纳入2例食管鳞癌患者未接受新辅助治疗。整体中位随访时间为10.6个月，中位无复发生存期未达到。其中83.3%（15/18）的患者出现任意级别不良事件，均为1～2级，常见不良事件为RCCEP 66.7%（12/18）、肾上腺皮质功能不全16.7%（3/18）、间质性肺炎12%(2/18)、桥本甲状腺炎5.5%(1/18),整体安全性良好。

 

图1  研究设计

 

图2 患者基线特征

 

图3 患者安全性事件

 

在主要接受新辅助免疫化疗的R0切除的食管鳞癌患者中，卡瑞利珠单抗显示出可接受的安全性，其疗效值得期待，研究仍在进行中，未来将报道更多生存率和安全性数据。

 

 

王 峰  教 授

 

郑州大学一附院肿瘤科一病区主任

 

郑州大学一附院肿瘤科一病区主任  主任医师、教授、博士生导师

 

河南省卫生科技领军人才、美国Georgetown大学访问学者

 

河南省卫生健康中青年学科带头人、《食管疾病》杂志副主编

 

2020年“人民好医生.金山茶花计划”杰出贡献奖（食管癌领域）

 

国际食管疾病协会（CSDE）中国分会理事

 

中国临床肿瘤学会（CSCO）理事

 

中国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌、胃癌专委会委员

 

中国临床肿瘤学会（CSCO）肝癌、胰腺癌专委会委员

 

国家癌症中心食管癌质量控制专家委员会委员

 

中国抗癌协会食管癌、肉瘤、国际医疗交流专委会委员

 

北京癌症防治协会食管癌、胃癌专委会副主委、常委

 

河南省医学会肿瘤分会食管癌学组组长

 

河南省医学会肿瘤分会常委

 

河南省抗癌协会理事

 

河南省抗癌协会肉瘤专委会主委

 

河南省抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会副主委、青委主委

 

河南省抗癌协会食管癌专委会副主委、青委主委

 

河南省消化道肿瘤免疫耐药及转化研究国际联合实验室主任

 

 

孟祥瑞  教 授

 

郑州大学一附院肿瘤科副主任医师

 

郑州大学第一附属医院肿瘤科，博士、副主任医师

 

河南省抗癌协会食管癌专业委员会青年委员会 副主委

 

河南省抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会青委会 副主委

 

河南省抗癌协会食管癌专业委员会 常委

 

河南省肉瘤专专业委员会 常委

 

北京癌症防治协会食管癌委员

 

河南省肿瘤药物临床研究专业委员会委员

 

河南省老年肿瘤学会委员

 

河南省化疗专业委员会委员

 

河南省神经内分泌肿瘤专业委员会委员