编者按：中国的食管癌约占全球食管癌新发病例的50%，其中90%属鳞状细胞癌，即食管鳞癌。近年来，随着中国学者们的努力，中国食管外科水平已逐渐获得国际同行认可。2023年9月8日至10日，在加拿大多伦多举行第19届世界食管疾病大会(ISDE)上，中山大学肿瘤防治中心胸外科团队的多项优秀研究成果被选为壁报展示，肿瘤瞭望消化时讯特此整理了其中几项研究进展，以飨读者！
P03.39 信迪利单抗加顺铂和紫杉醇诱导
治疗临界可切除食管鳞状细胞癌：II期临床试验
背景：越来越多的临床研究侧重于研究免疫疗法在食道癌治疗中的应用。这项II期试验（NEOCRTEC-2001临床试验）旨在评估信迪利单抗联合顺铂和紫杉醇诱导免疫化疗，然后手术治疗局部晚期临界可切除食管鳞状细胞癌（BR-ESCC）的安全性和有效性。
方法：符合条件的患者具有原发性肿瘤或可能侵犯附近器官的肿大淋巴结。治疗从2-4个周期的诱导免疫化疗开始，如果肿瘤被评估为可切除，则进行手术；如果不可切除，则进行根治性同步放化疗。主要终点是病理证明的完全切除率（R0）。次要终点包括病理完全缓解率（pCR）、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、不良事件和术后并发症。
结果：从2020年9月至今，共招募了34例患者。免疫化疗后，21例（61.8%）接受手术，13例（38.2%）未接受手术。所有患者均接受McKeown手术，中位手术时间为295分钟（范围为201~489分钟）。所有患者均接受胃管食管重建，并行颈椎吻合术。平均解剖淋巴结46.6个，21例患者中有5例观察到阳性淋巴结。20例患者（58.8%）确诊R0切除。1例患者因肿瘤侵犯主动脉而接受R2切除术。6例患者（6/34,17.6%）确认病理完全缓解，5例患者（5/34,14.7%）几乎没有或没有退行性改变（TRG3）。
结论：诱导免疫化疗后手术治疗策略对局部晚期临界型可切除食管鳞状细胞癌患者具有前景。病理反应和预后价值的全部结果有待后续发表。
P03.40 用于预防食管切除术后吻合口渗漏的纤维蛋白封闭剂：前瞻性、III 期、随机对照研究的中期报告
目的：吻合口瘘（AL）是食管癌或食管胃交界癌（EC或EJC）患者食管切除术后最严重的并发症之一。纤维蛋白封闭剂（FS）的应用可能有利于降低AL的发病率。本研究旨在评估FS在预防McKeown食管切除术患者AL方面的安全性和有效性。
方法：在这项多中心、前瞻性、随机对照试验中，我们计划招募360名年龄在18~75岁之间的可切除EC或EJC患者，并在受试者人数达到180人时进行中期分析。分配到FS组的患者接受了McKeown食管切除术，将2.5ml Bioseal应用于颈吻合术，而对照组的患者仅接受手术。主要终点是术后前3个月内颈部AL的发病率。
结果：从2019年2月至2021年11月，招募了180名患者，其中FS组89例，对照组91例。两组AL发生率差异无统计学意义[FS组为6.7%（6/89）与对照组为14.3%（13/91），P=0.16]。FS组（89人中有42人，47.2%）和对照组（91人中有45人，49.5%）的并发症相当（P=0.76）。术后未发生与FS或死亡相关的不良事件。
结论：术中应用Bioseal是可行的，不会增加并发症的风险，其预防AL的有效性需要在患者入组完成后重新验证。
P03.41紫杉醇加顺铂和5-FU诱导化疗
治疗临界可切除食管鳞状细胞癌：3年生存结果
背景：一项2期试验分析了TPF诱导化疗后手术治疗局部晚期边缘性可切除食管鳞状细胞癌的安全性和有效性（NEOCRTEC-1601临床试验）。本研究提供了该研究更新的3年分析，以进一步阐释TPF化疗后手术的影响。
方法：因原发肿瘤或可能侵犯邻近器官的肿大淋巴结而被诊断为BR-ESCC的患者符合条件。治疗从TPF化疗开始，如果肿瘤是可切除的，则进行手术；如果肿瘤不可切除，则进行同步放化疗。这项更新的分析显示了2年和3年总生存率以及无进展生存率。
结果：27例（57.4%）患者接受手术，25例（53.2%）确诊R0切除术。4例患者（8.5%）确认病理完全缓解。未死亡存活患者的中位随访时间为44.8个月（范围为3.4~74.6个月）。所有患者的中位OS为41.9个月（95%CI 18.6~65.3），中位PFS为38.7个月（95%CI 23.5~53.9）。所有患者的3年生存率为54.4%。R0组患者的OS和PFS显著长于非R0组（中位OS：未定义 vs. 26.5个月，HR 0.38;95%CI 0.17~0.85，P=0.010;中位PFS：未定义 vs. 17.2个月，HR 0.41,95%CI 0.18~0.91，P=0.016）。R0组患者的3年生存率为65.4%，而非R0组为40.3%（HR 0.41,95%CI 0.16~0.91，P=0.034）。
结论：长期随访评估证实，TPF后手术可改善BR-ESCC患者的生存率。