MARA PERSANO（意大利卡利亚里）
01
88P - Adverse events (AEs) as potential predictive factors of activity in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) treated with atezolizumab plus bevacizumab (AB)
研究背景
这项回顾性的多中心真实世界研究旨在探讨AE在一线接受AB治疗的HCC患者中的潜在预后价值。
研究方法
该研究的人群包括来自五个国家（意大利、德国、葡萄牙、日本和韩国）的823名HCC患者，他们在2018年10月至2022年4月期间接受了AB治疗。
研究结果
中位总生存期（OS）为15.9个月，中位无进展生存期（PFS）为7.6个月。73.3%的患者在研究期间至少出现一次AE。最常见的AE是蛋白尿（29.6%）、动脉高血压（27.2%）和疲劳（26.0%）。17.3%的AE为3级（G）。据报有一人因出血死亡。多因素分析证实食欲下降的出现G < 2 vs. G≥2[危险比(HR): 0.60；P<0.01]，免疫毒性G < 2 vs. G≥2 (HR: 0.70；P=0.04)作为OS的独立预后因素，以及出现食欲下降G < 2 vs. G≥2 (HR: 0.73；P=0.01)，任何G的腹泻组 vs. 不腹泻组(HR: 0.57；P=0.01)，任何G的疲劳组 vs. 无疲劳组(HR: 0.82；P<0.01)，动脉高血压G< 2 vs. G≥2（HR: 0.68；P<0.01），任意G蛋白尿组 vs. 非蛋白尿组是PFS的独立预后因素。客观缓解率（ORR）为27.3%，其中完全缓解35例（4.2%），部分缓解190例（23.1%）。病情稳定428例（52.0%），疾病进展170例（20.7%）。任何G出现甲状腺功能减退(优势比：0.52；P=0.04)和任何G的免疫毒性(优势比：0.54；P<0.01)与较高的ORR相关，而无任何G疲劳(优势比：3.90；P=0.02)和任何G的食欲下降(优势比：9.71；P=0.02)与较高的CR相关。
研究结论
正如其他疗法所证明的那样，对于AB联合治疗，AE的发生与HCC患者的预后之间存在相关性。
Ciro Celsa（英国伦敦）
02
111P - Characteristics and outcomes of immunotherapy-related liver injury in patients with hepatocellular carcinoma compared to patients with advanced solid tumours
研究背景
免疫相关性肝损伤（irLI）常见于接受免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗的癌症患者。在这项比较研究中，我们旨在比较HCC患者与其他实体肿瘤适应证患者接受ICIs的irLI发病率、临床特征和结局。
研究方法
两个单独的队列包括：375例晚期/不可切除HCC患者，Child-Pugh A级患者接受AB-real研究的一线阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗，非HCC队列包括来自多中心INVIDIa-2研究的459例一线ICI治疗。irLI被定义为在排除其他肝损伤病因后，与治疗相关的转氨酶水平升高。irLI的发生率根据治疗暴露时间进行调整。
研究结果
在HCC患者中，在4.4个月的中位治疗暴露期间，任何级别的irLI发生率为11.4% (95%CI：3.7-5.2)，而在INVIDIa-2队列中，在12.4个月的中位治疗暴露期间，发生率为2.6% (95%CI：11.1-14.0)。HCC患者经暴露调整后的任何级别irLI发生率为22.1 / 100－患者年（PY），非HCC患者为2.1 / 100－患者年（P<0.001），HCC患者达到irLI的中位时间为1.4个月，非HCC患者为4.7个月。在发生irLI的患者中，16.3%的HCC患者和75.0%的非HCC患者接受了全身皮质类固醇治疗(P<0.001)，分别有72.1%和58.3%的患者观察到irLI消退(P=0.362)。在HCC患者中，因irLI导致的肝功能失代偿和停药率为7%。在两个队列中，没有发生致命的irLI事件。1-2级irLI的发生仅与HCC患者总生存率的提高相关（HR 0.53，95%CI：0.29-0.96）。
研究结论
尽管HCC患者发病率更高，发病更早，但与其他实体肿瘤相比，IrLI的特点是缓解率高，对皮质类固醇治疗的需求低，肝功能失代偿风险低。肝毒性导致7%的HCC患者停药，对肿瘤预后没有负面影响。