病例再现

本病例报告纳入的三例CLDN18.2高表达的晚期胃癌腹膜转移患者，均来自一项Ⅰ期临床试验（NCT03874897）。所有患者在接受舒瑞基奥仑赛输注后均获得临床和影像学获益，腹膜转移实现长期控制。

病例1：舒瑞基奥仑赛驱动转化手术，实现腹膜转移长期控制达48个月

患者基本情况与治疗史

一例53岁女性患者，初诊为胃癌，伴腹膜及淋巴结转移。入组前接受一线化疗（紫杉醇、奥沙利铂联合口服替吉奥）共6个周期，腹盆腔CT评估为疾病稳定。多学科团队建议行诊断性腹腔镜检查，于2021年6月1日实施，术中见盆腔多发腹膜种植灶，活检证实为转移性印戒细胞癌，术中以多西他赛行腹腔热灌注化疗，后续接受4个周期腹腔紫杉醇灌注联合口服替吉奥治疗。经检测确认CLDN18.2高表达（IHC 3+，90%）后，患者入组舒瑞基奥仑赛Ⅰ期试验一线序贯治疗队列。

CAR-T制备与输注

2021年11月16日完成单采，此前接受1个周期替吉奥桥接治疗。输注前以氟达拉滨、环磷酰胺联合白蛋白紫杉醇方案进行预处理清淋。2021年12月20日接受舒瑞基奥仑赛输注（2.50×108个细胞）。

疗效评估与转归

首次输注后第4周，患者达到部分缓解，腹膜结节缩小。2022年8月4日（输注后7个月），CT确认维持部分缓解，多学科团队评估分期为ycT3N0M0。2022年9月1日（输注后8个月），腹腔镜探查示腹膜、大网膜及肠系膜未见转移灶，腹膜癌指数（PCI）从治疗前的9分（左腹下区、盆腔、右腹下区各3分）降至0分；同日行全胃切除术及D2淋巴结清扫，术后病理分期为ypT2N0。随访至2023年1月9日，CT示双侧卵巢增大；2023年2月2日腹腔镜探查（首次输注后13个月）证实双侧卵巢转移性库肯勃瘤，但未见其他腹膜病灶，遂行双侧输卵管卵巢切除术，并于2023年5月29日接受第二次舒瑞基奥仑赛输注。截至2026年1月6日，患者未再出现疾病进展，腹膜转移控制时间达48个月。

安全性

首次输注后出现2级细胞因子释放综合征，经支持治疗后缓解。未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征或3级及以上细胞因子释放综合征。

病例2：舒瑞基奥仑赛多次输注助力持续缓解，总生存期达44个月

患者基本情况与治疗史

一例53岁女性患者，初诊胃镜示胃窦及胃角溃疡性病变，活检证实为腺癌，综合分期未见远处转移。术中见胃窦部肿物侵犯浆膜层，术后病理为溃疡型中分化腺癌，浸润至黏膜下层，伴脉管癌栓、神经侵犯及淋巴结转移。免疫组化：HER2（1+），pMMR，PD-L1（22C3）CPS＜1。

患者完成6个周期XELOX方案辅助化疗。2021年6月17日，腹部CT提示阑尾异常，急诊剖腹探查见盆腔及腹壁多发转移结节，阑尾坏疽化脓并与周围组织粘连。术后病理证实阑尾及腹壁结节为腺癌浸润（符合胃癌转移），纤维脂肪组织及浆膜下脂肪组织中见胃腺癌浸润；免疫组化：HER2（0），pMMR，PD-L1（22C3）CPS＜1。后续接受5个周期一线SOX方案化疗，疾病未进展。CLDN18.2检测示IHC 2+，90%肿瘤细胞阳性，患者入组一线序贯CAR-T治疗队列。

CAR-T制备与输注

预处理清淋方案同病例1，于2021年12月17日接受首次舒瑞基奥仑赛输注（2.50×108个细胞）。2022年6月随访CT提示可疑右侧卵巢转移，患者接受第二次输注。2023年9月接受第三次输注。

疗效评估与转归

首次输注后第4周达到部分缓解。2022年8月8日腹腔镜探查（首次输注后7个月）示右侧卵巢表面黑色点状病变，未见明显外凸肿物，术中报告无腹膜播散（PCI=0），而首次输注前存在盆腔、腹壁及阑尾3处受累部位。当日行双侧输卵管卵巢切除术，病理证实为卵巢转移性腺癌。2023年12月15日随访CT（首次输注后24个月）示腹膜增厚进展、结节性病变增多增大，新发腹壁及皮下结节，脾静脉、肠系膜上静脉及骶前区淋巴结增大，评估为系统性疾病进展，调整治疗方案。截至2025年8月26日最后一次随访，患者仍存活，总生存期达44个月。

安全性

三次输注后均出现1级细胞因子释放综合征，经支持治疗后缓解。未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征或3级及以上细胞因子释放综合征。

病例3：舒瑞基奥仑赛清除高负荷腹膜转移，总生存期达35个月

患者基本情况与治疗史

一例48岁女性患者，胃镜发现胃体下段大弯侧占位性病变。2019年10月24日剖腹探查示5处受累部位：右腹上区、左腹上区、右腹腔、大网膜/肠系膜及回盲部。行姑息性远端胃次全切除术联合D2淋巴结清扫、大网膜切除、右半结肠切除及术中奥沙利铂腹腔热灌注化疗，术后分期为pT4aN0M1。术后病理示胃体溃疡型低分化腺癌伴印戒细胞癌成分，右半结肠标本符合胃癌转移。

2019年11月29日起接受8个周期替吉奥联合奥沙利铂化疗。2021年8月PET/CT示吻合口复发、明确腹膜转移及可疑卵巢转移。后续接受2个周期腹腔白蛋白紫杉醇灌注及3个周期全身FOLFOX4方案化疗，确认疾病进展。

CLDN18.2检测示IHC 2+，90%肿瘤细胞阳性。2021年11月3日完成单采。2021年12月9日基线腹盆腔CT示吻合口轻度壁增厚，右腹上区肠壁增厚强化。患者于2021年12月13日因腹胀加重及不全肠梗阻入院。

CAR-T输注

预处理清淋方案同前，于2021年12月17日接受首次舒瑞基奥仑赛输注（2.50×108细胞）。

疗效评估与转归

2022年1月13日腹盆腔CT示肠壁增厚、小肠梗阻及腹水均见改善。2022年4月26日CT示腹部病灶进一步缓解，但双侧卵巢增大、可疑转移。2022年5月20日腹腔镜探查示腹盆腔除卵巢增大外未见转移结节（PCI=0），而2019年初始手术记录显示治疗前PCI为15；当日行双侧输卵管卵巢切除术，病理证实为印戒细胞癌（库肯勃瘤）。

2023年1月13日因腹痛腹胀复发接受第二次舒瑞基奥仑赛输注。2023年11月30日因呕吐及肠梗阻入院，2023年12月18日剖腹探查示小肠肿瘤侵犯及转移结节，切除受累肠段。2024年4月1日接受第三次输注。2024年6月5日因疾病进展启动新的抗肿瘤治疗，患者于2024年11月28日去世，总生存期达35个月。

安全性

三次输注后细胞因子释放综合征分级分别为2级、1级和2级，均经支持治疗后缓解。第三次输注后出现2级胃黏膜损伤，考虑为靶标介导的脱瘤胃毒性，予质子泵抑制剂支持治疗后缓解。未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征或3级及以上细胞因子释放综合征。

CAR-T细胞持久存在是长生存核心

外周血CAR-T细胞拷贝数在输注后约第10天达峰，约第30天即接近检测下限。然而，在输注后数月切除的肿瘤组织中仍可检测到CAR-T细胞浸润：病例1胃组织于首次输注后8个月、卵巢组织于首次输注后13个月；病例2卵巢组织于首次输注后7个月；病例3卵巢组织于首次输注后5个月，RNAscope原位杂交检测均显示舒瑞基奥仑赛特异性探针阳性信号。这一发现提示舒瑞基奥仑赛能够在肿瘤微环境中长期存续，可能是患者获得持续临床获益的重要机制。

专家点评

胃癌腹膜转移一直是临床上面临的重大挑战。这类患者中位生存期通常仅为3~6个月，对常规治疗手段反应不佳，临床需求远未得到满足。此次发表于Journal of Hematology & Oncology的三例病例，为CLDN18.2靶向CAR-T疗法在胃癌腹膜转移中的应用提供了具有启示意义的临床病例证据。

三例患者均实现了持久的腹膜疾病控制，其中一例PCI评分从9分降至0分并成功接受转化手术，腹膜转移控制时间达48个月；另外两例总生存期分别达到44个月和35个月。这一数据相较于既往报道的胃癌腹膜转移患者总体预后，展现出值得关注的长期获益潜力。

特别值得注意的是，虽然外周血中CAR-T细胞在输注后约30天即接近检测不到，但在数月后切除的肿瘤组织中仍能检测到CAR-T细胞浸润。这一现象提示CAR-T细胞能够在肿瘤组织中长期存在并发挥作用，为理解实体瘤CAR-T治疗的持久性提供了重要线索。

当然，目前报道的病例数量有限，未来需要通过更大样本量的研究来进一步验证这一疗法在胃癌腹膜转移人群中的疗效。但就现有数据而言，舒瑞基奥仑赛为这一既往预后极差的患者群体带来了新的治疗希望。作为一名长期从事胃癌临床诊治的医生，我认为这一进展值得关注，也为未来实体瘤CAR-T治疗的优化提供了重要启示。

总结

胃癌伴腹膜转移患者预后极差，中位生存期仅3~6个月，长期以来缺乏有效的治疗手段。此次发表于Journal of Hematology & Oncology的三例病例，展示了舒瑞基奥仑赛在CLDN18.2阳性胃癌腹膜转移患者中实现长期疾病控制的潜力——其中病例1实现长达48个月的腹膜转移控制；病例2、病例3的总生存期分别达到了44个月、35个月。作为全球首款获批用于实体瘤的CAR-T疗法，舒瑞基奥仑赛为胃癌腹膜转移这一高度难治的患者群体开辟了新的治疗路径。

专家简介

参考文献

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[4] Liu C, et al. J Hematol Oncol. 2026 Jul 1;19(1):48.

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