在评估纳武利尤单抗和依匹木单抗治疗转移性结直肠癌的3期CheckMate-8HW试验中，已达到无进展生存期的双重主要终点。

在随机、开放标签、3 期CheckMate-8HW试验（NCT04008030）中，与研究者选择的化疗相比，纳武利尤单抗和依匹木单抗组合作为微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌患者的一线治疗，显示出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期改善。

有了这些数据，3期CheckMate-8HW试验的双重主要终点已经达到。此外，该组合的安全性与之前的数据一致。该组合可以通过既定方案进行管理，并且没有发现新的安全信号。

纳武利尤单抗和依匹木单抗在MSI-H/dMMR mCRC中的益处之前已在CheckMate-142 [NCT02060188]中得到证实，其中双重免疫治疗组合在既往氟尿嘧啶为基础的化疗后病情进展的患者中表现出强大且持久的抗肿瘤活性。现在，凭借CheckMate-8HW的这些阳性结果，获得的随机数据显示，纳武利尤单抗和依匹木单抗在一线治疗中显著改善了MSI-H/dMMR mCRC患者的PFS。

在CheckMate-8HW试验中，纳武利尤单抗和依匹木单抗的联合治疗与纳武利尤单抗作为单一疗法或研究者选择的化疗方案在MSI-H/dMMR mCRC患者中进行比较。

根据当地临床实践标准，已知肿瘤MSI-H/dMMR状态且ECOG PS 0或1分的患者可以参加该研究。在第1部分中，患者必须患有经组织学证实不适合手术的复发性或转移性CRC，无论之前是否有化疗和（或）靶向药物的治疗史。在第2部分中，患者必须患有不适合手术的经组织学证实的复发性或转移性CRC，并且既往没有化疗和（或）转移性疾病靶向药物的治疗史。

研究人员正在评估，在一线治疗中，纳武利尤单抗联合依匹木单抗组对比研究者选择的化疗组经盲法独立中心审查委员会（BICR）评估的PFS，以及在所有线数中，与单用纳武利尤单抗组相比，武利尤单抗联合依匹木单抗组的BICR评估的PFS。该研究正在进行中，评估接受联合治疗与单独接受纳武利尤单抗治疗的患者的PFS双重主要终点，以及次要终点总体缓解率、总生存期、疾病控制率和缓解时间。

这些结果进一步支持了PD-1和CTLA-4双重抑制的益处，可能有助于改善需求未得到满足的患者的治疗结果。

参考信息

https://www.targetedonc.com/view/checkmate-8hw-meets-primary-end-points-with-nivolumab-ipilimumab-in-mcrc