编者按：2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2024 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium，ASCO GI 2024）于美国当地时间2024年1月18～20日在旧金山召开。当地时间18日早上7点，ASCO GI官网公布了快速口头报告专场食管胃癌LBA研究，现介绍入选快速口头报告专场的探索多西他赛-奥沙利铂-卡培他滨/5氟尿嘧啶(DOC/F)序贯多西他赛与CAPOX/mFOLFOX-7治疗晚期胃癌的疗效的前瞻性III期DOC-GC研究（LBA248），以飨读者！
背景
对于晚期（不可切除/转移性）胃食管交界处和胃（GEJ/G）腺癌的最佳化疗方案的选择仍未确定，在FOLFOX/CAPOX中添加多西他赛改善预后，同时在最佳化疗时间方面也保持平衡。
方法
DOC-GC研究是一项多中心、开放标签、随机对照的III期试验，研究对象为18岁晚期GEJ/G腺癌和终末器官功能正常的成人。患者以1:1的比例随机分为两组：A组改良CAPOX（每3周1次）或改良FOLFOX-7（每2周1次），最长6个月，然后观察；B组：改良FLOT（5-FU/亚叶酸钙/奥沙利铂/多西他赛）或DOX（多西他赛/奥沙利铂/卡培他滨），每2周1次，最长4个月，然后每3周1次多西他赛（60mg/m2），直到疾病进展、不可接受的毒性或患者决定退出。该研究的主要终点是通过Kaplan-Meier方法计算的总生存期（OS），而关键的次要终点包括无进展生存期和不良事件发生率。
结果
在2020年7月至2022年11月期间随机分配的324例患者中，305例患者可评估分析（A组：156例；B组：149例）。整个队列的中位随访时间为19.2个月(95%CI：16.5~21.9)，A组中位OS为10.1个月(95%CI：9.2~10.9)，B组中位OS为8.9个月(95%CI：7.3~10.5)，差异无统计学意义（P=0.70）。两组间的中位PFS无统计学差异（A组：7.1个月[95%CI：6.1~8.1]）；B组：6.2个月[95%CI：5.7~6.8]）；P=0.39)。
B组相比A组的3/4级中性粒细胞减少的比例增加(21% vs. 5.1%；P=0.001)，其他与治疗相关的副作用在两组之间具有可比性。与B组相比，A组更大比例的患者倾向于接受二线治疗(38% vs. 26%；P=0.07)。
结论
在由5-氟尿嘧啶/卡培他滨和奥沙利铂组成的双药方案中添加多西他赛并没有提高晚期GEJ/G癌患者的总生存率。持续化疗超过6个月似乎也不能提高这类癌症患者的生存率。
临床试验信息：CTRI/2020/03/023944。