绝境之中：多线治疗后的至暗时刻

2026年8月，61岁的吴女士在家人陪同下走进北京大学深圳医院肿瘤内科门诊。此时的她，胃部梗阻感日渐加重，已经被晚期胃癌折磨了一年有余。

时间倒回2025年4月，吴女士因“胃痛”在外院行胃镜检查，提示胃腔变形、胃壁僵硬，大弯及前后壁可见一巨大溃疡，活检病理确诊为胃低分化腺癌，部分印戒细胞癌。免疫组化显示：Claudin18.2约80%（3+），HER2（0），pMMR。PET-CT同时发现胃周多发淋巴结转移及系膜种植转移可能。更令人揪心的是，同期检查还发现她合并右侧乳腺浸润性癌（HER2阳性，IIIA期）——双原发肿瘤，同时压向这位刚入花甲之年的女性。

在接下来的一年多里，吴女士经历了常人难以想象的治疗强度：

围术期：XELOX联合纳武利尤单抗、曲妥珠单抗治疗4程；

2025年8月：先后行乳腺癌保乳手术、远端胃扩大根治术，术后病理分期pT3N0Mx；

术后辅助：白蛋白紫杉醇+卡培他滨+纳武利尤单抗+曲妥珠单抗8程，同期乳腺放疗20次；

2026年4月：胃癌术后复发，腹腔探查发现小肠系膜及小肠表面多发种植结节，病理证实低分化癌（部分印戒样）；

复发后一线：曲妥珠单抗+纳武利尤单抗+伊匹木单抗+替吉奥，伊匹木不耐受停用后加用佐妥昔单抗；

二线：佐妥昔单抗+纳武利尤单抗+伊立替康脂质体。

然而，2026年7月22日复查胸腹盆增强CT提示肿瘤未见缓解，吴女士自觉梗阻不适感持续加重。胃镜复查见残胃病变，病理再次确认为低分化腺癌、部分印戒细胞癌。

标准治疗，似乎已经走到了尽头。

作为晚期胃癌患者，吴女士和家属并非没有心理准备，但当“下一步怎么办”这个问题真正摆到面前时，那份沉重仍然压得人喘不过气来。

遇见新可能：Claudin18.2靶点上的CAR-T之光

就在治疗陷入僵局之际，一个关键的靶点信息进入了医疗团队的视野——

吴女士的胃癌组织中，Claudin18.2表达约80%，免疫组化评分3+。

这意味着什么？

Claudin18.2是Claudin蛋白家族的亚型之一，在正常组织中表达高度受限，而在胃癌、胰腺癌等恶性肿瘤中却常呈异常高表达，是实体瘤领域备受瞩目的新兴靶点。2026年更新的《CSCO胃癌诊疗指南》中，将舒瑞基奥仑赛注射液纳入晚期三线治疗推荐（Ⅱ级推荐）：对于标准治疗失败、Claudin18.2 IHC 2~3+且表达比例≥40%的晚期胃癌患者，基于CT041-ST-01研究数据，舒瑞基奥仑赛可显著延长患者无进展生存期（PFS HR=0.37，95%CI：0.24~0.56），并带来总生存期获益（OS HR=0.69，95%CI：0.46~1.05）[1]。

吴女士的Claudin18.2表达高达80%（3+），恰好落在这一疗法的获益人群之中。

“多线治疗失败后，我们不希望轻易放弃这位患者。”童刚领教授团队在评估后认为，吴女士虽历经多线治疗、肿瘤负荷不小，但Claudin18.2高表达、体能状态尚可，是舒瑞基奥仑赛治疗的潜在适宜人群。

每一项创新疗法的背后，都凝结着无数科研与医者的付出。对吴女士而言，这次评估不只是尝试一项前沿技术，更是在标准治疗尽端，握住一份来之不易的生命契机。

严谨评估：MDT研判与全流程预案

并非所有胃癌患者都适合CAR-T细胞治疗。有效的治疗需要结合靶点表达、既往治疗经过、体能状况及合并症展开综合研判。

在治疗启动前，童刚领教授团队围绕吴女士的病情完成了一套完整的评估体系：

第一步，复盘全程病史。团队逐程梳理了吴女士自2025年4月确诊以来的所有治疗经过，包括化疗方案、免疫治疗线数、靶向药物反应、手术记录及术后病理，确保对其疾病轨迹有完整把握。

第二步，复核病理与靶点。重新复核病理切片，确认胃低分化腺癌、印戒细胞癌成分，Claudin18.2表达80%（3+），HER2（0），PD-L1 CPS=5，MSS——这些指标共同界定了患者的分子分型与治疗选择。

第三步，评估脏器功能与体能状态。完善心肝肾功能、血常规、凝血功能、感染筛查等全面检查，评估其对清淋化疗和细胞回输的耐受性。同时关注其2021年脑垂体瘤手术史，排除相关禁忌。

第四步，MDT多学科讨论。肿瘤内科、胃肠外科、影像科、病理科、重症医学科等多学科团队共同讨论，从手术史、腹膜转移负荷、消化道梗阻程度、合并乳腺癌控制情况等多个维度，研判吴女士接受CAR-T治疗的获益与风险。与此同时，医护团队也提前完成了全流程安全预案的准备。

在严谨的检查与反复的研判背后，是整个团队不愿放弃每一份求生渴望的医者温度。

治疗经过：从单采到回输的每一步

2026年8月21日，吴女士在北京大学深圳医院顺利完成淋巴细胞单采，全程生命体征平稳。样本随即送往制备机构，开展标准化的CAR-T细胞制备与质量检定。

等待细胞制备的窗口期内，团队于8月25日给予伊立替康脂质体桥接化疗1程，以控制肿瘤进展、为后续回输争取时间。

2026年9月9日，在确认细胞制备合格后，吴女士接受了氟达拉滨+白蛋白紫杉醇+环磷酰胺方案清淋化疗，为CAR-T细胞的体内扩增“腾出空间”。

2026年9月14日，是整个治疗历程中里程碑式的一天。回输前，团队予异丙嗪、对乙酰氨基酚、雷尼替丁预处理，并备妥托珠单抗。11:40，舒瑞基奥仑赛细胞回输顺利完成。

从单采、桥接、清淋到回输，每一个环节都在医疗团队的严密监测下按计划推进。

安全守护：CRS的从容管理

细胞回输后，真正的考验才刚刚开始。

回输当天（9月14日）15:00，吴女士出现腹痛腹胀，两日无大便、排气减少。查体腹部平软，无明显压痛反跳痛，腹平片提示肠管少量积气、未见明确梗阻。予对症止痛处理后症状好转，但仍有反复。团队及时完善腹部CT，评估残胃及吻合口情况，排除了急性肠梗阻。

9月15日12:00，吴女士血压降至82/49 mmHg（平素基础血压约90+/60+mmHg），伴乏力、头晕。予补液后血压回升。当晚20:00，出现发热，最高体温39℃，伴血压再次下降。急查指标：WBC 1.52×10?/L，中性粒细胞1.35×10?/L，PCT 0.29 ng/ml，IL-6升至110 pg/ml。

结合发热、低血压及IL-6升高，团队判断为Ⅱ级CRS。立即启动预案：保护性隔离、紫外线消毒、对乙酰氨基酚退热，并予托珠单抗治疗。用药后患者体温逐步下降，血压恢复稳定。

9月23日22:00，吴女士再次出现发热38.8℃，伴血压下降至94/68 mmHg。急查：WBC 2.25×109/L，中性粒细胞1.54×109/L，PCT 0.03 ng/ml，IL-6进一步升至297 pg/ml。双侧血培养阴性，肺部听诊未见啰音，口腔黏膜完整——团队判断为再次Ⅱ级CRS，予补液、托珠单抗等处理后体温下降、血压恢复正常。

9月25日，体温再次升高伴血压下降，补液后血压回升，第三次予托珠单抗治疗后，体温逐步恢复正常，未再反复。

值得关注的是，在整个回输后监测期间，吴女士的免疫效应细胞相关脑病评分（ICE）始终为10分，未出现ICANS。

两次Ⅱ级CRS的发生与转归，既证实了CAR-T体内的二次扩增，也印证了治疗前团队制定分级预案的价值——早识别、早分级、早干预，是CAR-T治疗安全管理的核心。从CRS的临床征象识别，到托珠单抗的及时使用，再到感染指标的动态监测，整个过程在规范化流程下平稳运行。

随访曙光：症状缓解，瘤标复常

回输治疗结束后，吴女士进入规律随访阶段。近期随访带来了令人鼓舞的变化：

胃部梗阻情况较前明显好转，偶有腹部不适，但程度较治疗前显著减轻；

无发热、低血压等CRS相关表现，一般情况稳定；

肿瘤标志物CEA、CA125、CA153、CA199均在正常范围；

影像学评估正在进行中，团队将持续追踪肿瘤病灶变化。

“看到梗阻一天天减轻、人慢慢有胃口，对我们和家属都是莫大的鼓舞。”童刚领教授团队在随访中表示，“这也给了我们很大的信心，接下来我们会继续全程做好监测与随访，确认疾病长期控制情况。”

临床复盘：医学的进步，最终要落到每一个具体的人身上

舒瑞基奥仑赛作为全球首款针对Claudin18.2靶点的实体瘤CAR-T产品，其上市后的真实世界应用仍处于起步阶段。吴女士这一例的症状改善、瘤标复常与安全性数据，连同它的CRS转归、随访轨迹，都将沉淀为后续治疗人群的参考坐标。

就在吴女士接受治疗的同期，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会召开，北京大学肿瘤医院齐长松教授以壁报形式公布了舒瑞基奥仑赛一项全新探索——CT041-CG4010研究[2]，首次评估该药用于CLDN18.2阳性高危局部进展期胃/胃食管结合部腺癌根治术后的巩固治疗。该研究入组的10例患者全部为T4a/T4b伴淋巴结阳性，其中80%为N2/N3分期、90%为Lauren弥漫型、70%合并印戒细胞癌，均属于术后复发风险极高的人群。令人振奋的是，DFS中位随访17.7个月时，术后12个月无病生存率（DFS）达到100%，中位DFS尚未达到；1例输注前ctDNA检测为微小残留病灶（MRD）阳性的患者，在CAR-T回输后首次评估即转为阴性，并在后续随访中持续保持阴性。安全性方面，发生的细胞因子释放综合征（CRS）均为1~2级，中位恢复时间仅4天，未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或治疗相关死亡。这一数据首次证实，舒瑞基奥仑赛不仅能在后线晚期患者中缩小可见肿瘤，更有望在术后低肿瘤负荷窗口主动清除MRD，为高危患者追求治愈带来全新可能。

与现有治疗手段相比，舒瑞基奥仑赛的差异化优势同样值得关注。在多线治疗失败的晚期胃癌后线场景中，传统化疗的客观缓解率仅约10%左右，中位PFS约为2～3个月，中位OS为5.3～5.8个月[3]；而关键Ⅱ期研究（CT041-ST-01）显示，舒瑞基奥仑赛在实际接受治疗的mITT人群中mPFS达4.67个月、mOS达9.17个月[4]。与CLDN18.2靶向单抗（如佐妥昔单抗）及抗体偶联药物（ADC）相比，CAR-T作为"活细胞药物"具有本质不同：单抗和ADC均为需反复、长期给药的药物分子，依赖持续维持血药浓度发挥ADCC/CDC或载荷毒素杀伤作用，且存在脱靶毒性与抗原下调耐药问题；而舒瑞基奥仑赛单次回输后即可在体内抗原驱动下大量扩增（中位第8天达扩增峰值），形成记忆性T细胞长期存续并持续监视残余病灶，还可定向迁移并浸润至腹膜微转移灶——这正是弥漫型/印戒细胞胃癌最常见的复发模式。本例吴女士以腹膜种植转移为主要表现，经舒瑞基奥仑赛回输后梗阻症状明显缓解、肿瘤标志物恢复正常，也从真实世界角度印证了这一机制优势。

从吴女士这一例身上，我们看到的不只是一次规范的CAR-T实施，更是一扇在标准治疗尽端被重新推开的门。当多线化疗、免疫、靶向都告失败，当梗阻让进食都变得艰难，Claudin18.2 CAR-T让一位61岁的患者重新有了胃口、重新有了对明天的期待。医学的进步，最终要落到每一个具体的人身上——这一例的好转，是吴女士一家的幸运；而这套从靶点检测到全程守护的规范化实践，则是为更多像吴女士一样、身处绝境却仍心怀希望的晚期胃癌患者，提前铺就的一条出路。

患者家属心声

“一年多来，妈妈经历了手术、化疗、放疗、靶向、免疫，线数越用越多，我们的心情也跟着起起伏伏。这次CAR-T治疗过程中虽然也发过烧、血压掉过，但医生护士反应很快，处理及时，妈妈现在梗阻轻了、能吃得下东西了，我们就看到了希望。也想跟同样患病的病友说一句：不要轻易放弃，积极配合医生做好靶点检测，也许下一个新疗法，就属于你。”

专家团队寄语

Claudin18.2靶向CAR-T开启了晚期胃癌细胞治疗的新篇章，当前正处于真实世界应用的起步阶段。每一例患者的疗效、安全性存在个体差异，规范筛选适应症、全流程严密监测随访，是保障治疗安全的核心。本例中患者Claudin18.2高表达、多线治疗失败后接受舒瑞基奥仑赛治疗，两次Ⅱ级CRS均可控、未发生神经毒性，症状与瘤标改善令人鼓舞。期待随着更多真实世界数据的积累，舒瑞基奥仑赛能为更多消化道肿瘤患者带去新的希望。

附：舒瑞基奥仑赛治疗申请与评估完整流程

（北京大学深圳医院肿瘤内科）

整理完整病历资料（手术记录、病理报告、既往治疗经过、近期影像）

门诊初步咨询预审（评估基本适应症）

全套检查与MDT讨论：病理复核与Claudin18.2靶点检测、影像学评估、血液学及脏器功能检查，经MDT多学科讨论判定是否符合CAR-T治疗标准

符合条件者进入细胞采集：采集后送厂行个体化细胞制备，期间视病情行桥接治疗，等待回输

制备完成后返院：清淋化疗→CAR-T细胞回输→不良反应分级监测→定期疗效评估→长期随访

· 专家介绍 ·

童刚领 教授

肿瘤学博士，主任医师，硕导

日本癌研有明医院访问学者

中国老年保健协会肿瘤免疫治疗专委会委员

中国抗癌协会大肠癌整合防筛专委会委员

亚太医学生物免疫学会肿瘤学分会委员

深圳市抗癌协会青年专家委员会主任委员

广东省临床医学会头颈肿瘤综合治疗专委会副主任委员

广东省抗癌协会化疗专业青年委员会副主任委员

广东省卫生信息网络协会肿瘤大数据中西医治疗分会副会长

广州市抗癌协会肿瘤支持与康复治疗专委会副主任委

参考文献

[1] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会, 组织编写. CSCO胃癌诊疗指南 2026[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2026.

[2] Qi C, Li Z, et al. Satricabtagene autoleucel (satri-cel/CT041) as consolidation therapy after adjuvant chemotherapy in patients with locally advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma: Results from a phase Ib study (CT041-CG4010). Presented at ESMO Congress 2026, Madrid, Spain, October 23–27, 2026. Poster 1056P.

[3] 中华肿瘤杂志, 2020,42(12) : 983-988. （https://mp.weixin.qq.com/s/JceODUYNX4WsW7GvsjZCbw）

[4] Shen L, et al. Satricabtagene autoleucel versus physician’s choice for previously treated CLDN18.2-positive advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (CT041-ST-01): a randomized, open-label, phase 2 trial. The Lancet, 2026.

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