围手术期治疗对改善胃/胃食管交界处癌（GC/GEJC）的长期生存非常重要，RESOLVE研究显示，围手术期SOX方案对于D2胃切除术治疗的局部进展期GC/GEJC患者有临床意义的改善，化疗联合PD-1抑制剂的方案在GC/GEJC的一线治疗中显示出显著的临床益处。ASCO GI 2022上，天津医科大学肿瘤医院梁寒、薛英威教授（第一作者）团队展示了一项研究（ABSTRACT 294）（临床试验信息：ChiCTR2100043572），评估了“PD-1抑制剂+化疗”组合在可切除的局部晚期GC/GEJC围手术期治疗中的可行性和有效性，初步结果令人鼓舞。
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01 方法
这是一项前瞻性、单臂、单中心的Ⅱ期研究。研究纳入经组织病理学证实为局部晚期GC/GEJC、根据AJCC8th为临床Ⅱ-Ⅳ期、ECOG PS 0~1的患者。术前应用信迪利单抗（200 mg，iv，d1）和SOX方案（奥沙利铂 130 mg/㎡，iv，d1；S-1 40~60 mg，po，bid，d1~14），每3周为一周期；术后进行12个月的信迪利单抗（200 mg，iv，d1）和S-1（40~60 mg，po，bid，d1~14）治疗，每3周为一周期。主要终点为2年DFS率，次要终点为病理学完全缓解（pCR）、主要病理缓解（MPR）、R0切除率、安全性和3年OS。
02 结果
截至2021年6月，纳入21例患者，平均年龄56岁（范围31~72岁），男性10例（47.6%），cT2、3、4a、4b期患者分别有2例（9.5%）、0例、16例（76.2%）、3例（14.3%），cN1、N2分别为7例（33.3%）和14例（66.7%）， GC有14（66.7%）例，GEJC有7例（33.3%）。表1为患者的基线特征。
表1. 患者基线特征
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21患者全部完成了胃切除术。7例（33.3%）患者获得病理完全缓解（pCR）， 8例（38.1%）患者获得MPR（TRG 0-1）， 21例（100%）患者全部获得R0切除。治疗相关的AEs见表2。常见的TRAEs为贫血（38.1%）、淋巴细胞减少（28.6%）、中性粒细胞减少（19.0%）、白细胞减少（14.3%）、ALT升高（9.5%）、AST升高（4.8%）、血小板减少（4.8%）。3级或以上TRAE包括贫血（9.5%）。无手术严重并发症及死亡发生。术后中位住院时间为10天（7~41天）。
表2.治疗相关AEs
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03 结论
在化疗中加入信迪利单抗作为可切除的局部晚期GC/GEJC的围手术期治疗，其pCR和MPR令人鼓舞，且安全性可控。Ⅱ期随机研究正在进行中。临床试验信息：ChiCTR2100043572。
