肿瘤瞭望消化时讯

梁寒教授畅谈新辅助免疫治疗时代胃癌根治手术的理念转变、围手术期规范化落实现状与质控破局路径丨2026 CGCC

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京华秋朗,高贤毕至。2026年9月11~13日,中国抗癌协会胃癌专业委员会第20届胃癌学术会议(CGCC 2026)在京举行。本届会议以“传承、创新、规范、提高”为主题,延续会议创办宗旨,搭建胃癌领域多学科学术交流平台,以主旨报告、专题报告、国际交流专场、临床研究、多学科诊疗(MDT)等形式,聚焦胃癌领域最新研究进展,推进胃癌规范化诊治,促进学科交叉融合,推动基础与临床转化研究。

大会现场,《肿瘤瞭望消化时讯》有幸邀请到天津医科大学肿瘤医院梁寒教授进行专访。梁寒教授围绕新辅助免疫治疗时代胃癌根治手术的理念转变、围手术期治疗规范化落实现状,以及我国本土临床研究的未来发力方向等核心话题,结合其团队真实世界研究数据,分享了深刻见解与前瞻思考。以下是访谈的精彩内容整理。

梁寒教授畅谈新辅助免疫治疗时代胃癌根治手术的理念转变、围手术期规范化落实现状与质控破局路径丨2026 CGCC

循证引领,生存突破:局部进展期胃癌迈入新辅助免疫治疗时代

梁寒教授

众所周知,免疫治疗在近年来取得了突破性进展。在晚期胃癌一线治疗中,免疫联合化疗已成为全球公认的标准治疗模式。而在胃癌围手术期治疗领域,近年来也有多项重要研究相继公布结果。

首先,Ⅲ期MATTERHORN研究评估了度伐利尤单抗联合FLOT化疗方案用于可切除胃癌围手术期治疗的疗效。该研究于2025年在ASCO和ESMO大会上公布了最终结果,证实在全人群中,与单独使用FLOT方案相比,免疫治疗的加入能显著改善患者的无事件生存期(EFS)和总生存期(OS),从而确立了免疫联合化疗作为局部进展期胃癌围手术期治疗的新国际标准。此外,在今年ASCO大会上,由季加孚院士与沈琳教授共同牵头的Ⅲ期ASTRUM-006研究也公布了重磅数据。该研究精准地选择PD-L1 CPS≥5的局部晚期可切除胃癌患者,采用新辅助免疫联合化疗序贯辅助免疫单药的“降阶梯”治疗策略。结果显示,在主要终点EFS方面,相较于标准对照方案,接受斯鲁利单抗治疗的PD-L1 CPS≥10人群及ITT人群均获得了显著改善,研究达到了预设的主要终点。基于该研究结果,斯鲁利单抗已在国内获批用于胃癌围手术期治疗。与此同时,天津医科大学肿瘤医院在去年也发表了一项单中心、真实世界回顾性研究。该研究纳入了2019~2024年间接受新辅助免疫治疗的324例局部进展期胃癌患者,覆盖了多款PD-1抑制剂,既包含临床常规应用病例,也纳入了临床试验人群。入组患者均为Ⅲ期(T3/T4且N+)。经新辅助免疫治疗后,患者整体病理完全缓解(pCR)率达到了21%,3年OS率达78%,预计5年OS率将达70%。这些数据相互印证,表明我国局部进展期胃癌已逐步进入了新辅助免疫治疗时代。

回顾过去20余年,这一领域的进步非常显著。2000~2012年是单纯手术治疗时代,国内多中心数据显示,8400余例患者的整体5年OS率为49%,其中Ⅲ期患者预估5年OS率为30%左右。期间CLASSIC研究在亚洲人群中确立了术后XELOX化疗作为标准辅助治疗方案的地位。2012~2017年进入围手术期化疗时代,以RESOLVE研究为代表,其5年随访结果于2025年2月在线发表,证实围手术期SOX方案较传统术后XELOX辅助治疗,可将5年OS率提升至60%左右。进入免疫治疗时代后,我们中心去年发表的324例大样本真实世界研究显示,3年OS率达到78%,预计5年OS率将达到70%。总的来说,粗略估算,在过去的20~25年间,占胃癌人群绝大多数的局部进展期患者,5年生存率提高了30多个百分点,这一进步是非常惊人的。

理念革新,技术赋能:从“根治切除”到“功能保留”的范式转变与落地探索

梁寒教授

基于如此显著的疗效提升,胃肠外科医生的临床思维必须从“单纯切除”向“功能保留”转变,在保证根治的前提下,更多地关注患者的术后生活质量。以我们中心的数据为例,324例患者中共有68例达到pCR。按照现有规范,这些术前评估为N+的患者需接受D2根治术。但经新辅助免疫治疗后我们发现,约三分之二的患者可能无需接受标准的D2根治术,其中50%的患者术后病理为N0,行胃大部切除术即可达到肿瘤学根治;另有部分患者的转移范围已局限至胃周,行胃大部切除联合D1淋巴结清扫即可满足根治需求。对于这类患者,如果依然进行大范围的D2清扫甚至全胃切除,虽然达到了根治效果,但对患者造成了巨大的创伤,严重影响了术后生活质量。此外,在免疫治疗时代,保留胃周正常淋巴结的结构对于维持免疫治疗的长期疗效至关重要,这一点已有大量研究证实。因此,我们也在深入思考如何优化手术策略。

然而,从理念的转变到真正的临床落地非常困难,必须有充分的循证医学证据支撑。令人欣喜的是,目前出现了一种创新的术中实时检测技术——细胞级荧光精准导引技术EndoSCell。该技术可以使医生在术中看到高清、动态、实时的细胞图像,应用其对瘤腔的可疑区域、重点区域进行扫查,并帮助外科医生实现“即时诊断”。目前,该技术正在乳腺癌领域开展临床试验,据悉其准确性和灵敏度均达到90%以上。基于此,我们也正在筹备开展相关的临床试验。未来,如果经过大样本验证,其准确性和灵敏度确实能稳定在95%以上,这项技术便具备了临床落地的条件。这样,未来对于接受新辅助免疫治疗的胃癌患者,如果术前影像学评估显示肿瘤明显降期,且胃镜检查提示原发灶消失、活检阴性,那么在术中结合这种实时检测技术,就能即刻探明是否存在淋巴结转移。如果确实没有转移,我们就可以为患者个体化地缩小胃切除范围和淋巴结清扫范围。这样既能达到根治目的,又能保留患者的器官功能,真正实现让患者“活得长、活得好”。

规范引领,质控协同:从“技术领先”到“均质化落地”的现实阻碍与破局探索

梁寒教授

谈到胃癌手术的规范化,其实早在2008年,季加孚院士就带领胃癌专家组在全国开展胃癌标准手术的巡回演讲。时至今日,快20年过去了,我们国家整体胃癌的诊疗水平提升非常快。以外科为例,目前我们已经进入微创时代,腹腔镜、机器人手术在头部医院的普及率已超过90%。手术操作的规范性、安全性都取得了长足进步。与欧美国家相比,一个最具说服力的指标就是手术死亡率——我国目前已降至0.5%以下,而欧美国家仍在3%~5%的水平。同时,在规范推广方面,CACA胃癌专委会持续推广标准手术,发布了多项专家共识。许多头部医院的实际诊疗水平其实已经远超现有指南的标准。

然而,尽管技术进步显著、相关规范与标准日趋完善,局部进展期胃癌围手术期治疗的规范化落地仍面临巨大困难。2025年,沈琳教授团队发布了基于国家卫健委抽取的全国代表性真实世界数据,覆盖27个省市、53家医院,纳入了2017~2023年间确诊的22万余例胃癌病例。结果显示,我国胃癌诊疗质量仍有较大提升空间。事实上,早在数年前,RESOLVE研究的3年总生存数据就已证实围手术期化疗的获益,并写入了指南。但真实世界的数据显示,真正接受新辅助化疗的Ⅲ期胃癌患者比例仅为1.9%。这一规范化缺失直接反映到了生存数据上,Ⅲ期胃癌患者的5年OS率仅为33.5%。对比来看,天津医科大学肿瘤医院近期公布的2019年恶性肿瘤诊治数据显示,全院患者整体5年OS率达78%,而我国全国恶性肿瘤整体5年OS率仅为43%。具体到胃癌,天津医科大学肿瘤医院随访的1500余例患者的5年OS率为58%,较上述33.5%同样有显著提升。由此可见,我国肿瘤治疗存在明显的非均质性差异。反观发达国家,美国全国整体与顶尖医院的5年OS率差距较小。例如,美国全国恶性肿瘤5年OS率约70%,头部医院MD Anderson仅高出约10%。这提示,我国头部医院水平已接近国际先进,但基层医疗规范化仍有巨大提升空间。

在临床门诊中,我接触了大量这类患者,深感痛心。胃癌和其他肿瘤一样,在中国,患者往往只有“一次机会”——第一次就诊的医院、第一次接诊的医生,很大程度上决定了最终的疗效。虽然我国经济飞速发展,但全民健康意识和整体健康素养仍与发达国家存在差距。《“健康中国2030”规划纲要》提出,要将总体癌症5年OS率提高至46.6%。但这一目标与当前国内头部医院的诊疗水平、当前飞速发展的药物治疗进展相比,仍存在巨大落差。缩小这一差距、推动规范化治疗的真正落地,依然任重道远。近期,国家肿瘤质控中心胃癌质控专家委员会主任委员季加孚院士牵头召开了一系列质控会议,正着力推进这项工作。我认为,这需要全民参与,也需要协会、政府多方协同,共同探索如何将规范化治疗落到实处。唯有如此,整体生存率的提升才能步入快车道。

· 专家介绍 ·

梁寒 教授

教授,主任医师

天津医科大学肿瘤医院胃癌中心 主任

中国抗癌协会 理事

中国抗癌协会胃癌专业委员会 荣誉主任委员

中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会 副主任委员

中国抗癌协会胃肠间质瘤专业委员会 副主任委员

中国研究型医院学会加速康复外科专委会胃肠学组 副组长

中华医学会肿瘤学会胃肠学组 副组长

中国抗癌协会整合医学专业委员会 常委

卫生部全国肿瘤规范化诊治专家委员会 委员

国家胃癌质控专家委员会执委会 委员

天津市抗癌协会胃癌专业委员会 荣誉主任委员

《中国肿瘤临床》杂志 常务副主编 主持国家级、省部级等各项课题10余项,曾获国家科技进步二等奖;中华医学会、国家教育部科技进步一等奖;入选2021/2022年“中国高被引学者”榜单,入选2021肿瘤科研专家提名榜“研”值巅峰奖

出版胃癌专著10部,发表论文550余篇,其中SCI论文200余篇

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