肿瘤瞭望消化时讯

福建医科大学附属协和医院胸外科陈椿教授科团队研究荣登2023 ISDE

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编者按:2023年9月8日至10日,第19届世界食管疾病大会(ISDE)在加拿大多伦多举行,ISDE世界食管疾病大会汇集了多个专业,专注于食管疾病患者的临床管理和研究。在本次大会上,福建医科大学附属协和医院陈椿教授的团队多项研究被选为壁报展示,成绩斐然,肿瘤瞭望消化时讯特此整理了其中两项研究进展,以飨读者!


P01.9卡利瑞珠单抗联合化疗与放化疗转化不可切除食管癌:前瞻性临床研究方案

背景:新辅助放化疗后行食管切除术是局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)的标准治疗。然而,大约30%的患者仍会出现远处转移,并且治疗相关不良事件的发生率很高。免疫疗法作为一种抗癌治疗的新方式,已显示出对ESCC患者的临床益处。免疫治疗和放疗的协同作用使其组合有望作为局部晚期ESCC的新辅助治疗。


方法:所有符合纳入标准的参与者将在签署知情同意书后入组,包括临床分期T2-3N0M0或T2-3N+M0 胸段食管癌患者。他们将根据研究计划在完成两个周期的新辅助放疗联合卡利瑞珠单抗后4-8周内接受根治性手术治疗,主要终点是所有方案患者的主要病理缓解率。次要终点是R0切除率、病理完全缓解率和不良事件。中期分析将在计划患者人数的一半入组后进行。当发生超过两个与治疗相关的死亡或少于五名患者出现重大病理缓解时,试验将终止。


讨论:我们设计了这项前瞻性单臂II期临床研究,以评估卡利瑞珠单抗与标准放疗联合作为可切除ESCC患者的术前新辅助治疗,作为为局部晚期ESCC患者寻求更好治疗选择的一部分。试验注册该试验方案已在NIH临床试验数据库(www.clinicaltrials.gov/,NCT05176002)上注册。发布的信息将根据需要进行更新,以反映方案的修订和研究进展。


P01.10 改良增强术后恢复(mERAS)方案在微创食管切除术围手术期管理中的长期结局


背景:增强术后恢复(ERAS)计划包括一套术前、术中和术后方案,以最大限度地减少围手术期负担、减少术后并发症和发病率、优化术后恢复并缩短住院时间。现有的罕见研究表明,ERAS在胃癌、结肠癌和直肠癌中的长期生存有积极的结果,然而,尚不清楚ERAS方案是否可以改善食管癌的长期预后。因此,我们进行了这项研究,以比较实施改良ERAS(mERAS)方案或常规标准护理(SC)后接受食管切除术的患者的术后发病率、功能恢复和住院时间,并确定食管切除术后ERAS方案对长期生存的影响。


方法:本回顾性临床研究于2014年6月1日至2016年12月31日进行,纳入了229例连续行食管切除术的食管癌患者。mERAS协议于2015年11月1日在福建医科大学附属协和医院实施。之后,所有患者都根据方案(mERAS组)进行治疗。在此之前,所有患者都接受常规标准护理(SC组)治疗。我们选择了该患者队列是因为患者在mERAS组患者之前接受了手术。


结果:两组之间无显著差异,但合并疾病的患者除外。mERAS组的心脏病或高血压发生率高于SC组(24.4% vs. 13.8%)。mERAS患者的吻合口瘘发生率显著低于SC患者(0% vs. 13.8%,P=0.000)。mERAS患者的乳糜渗漏发生率显著低于SC患者(0.7% vs. 6.4%,P=0.015)。在术前体重减轻5%的患者中,mERAS组的生存率优于SC组。


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结论:ERAS的优势涉及外科医生、护理团队、患者和整个社会。我们的研究表明,在接受微创食管切除术的患者中实施mERAS方案可以改善术后恢复并减少术后并发症。