本文由第一作者 徐永康 博士协助提供
编者按：2024年1月18～20日，在旧金山隆重召开美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）上，中国学者南昌大学第二附属医院吴建兵教授带领的团队开展了一项肝动脉灌注化疗联合仑伐替尼和替雷利珠单抗治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性：单臂II期的临床研究，为不可切除肝癌治疗提供新的方向。该临床结果荣登壁报展示环节（摘要号500），在国际学术舞台上展示了中国研究者的成果和智慧。
研究背景
不可切除的肝细胞癌（uHCC）患者在临床实践中较为多见。回顾性研究表明肝动脉灌注化疗（HAIC）联合PD-1抑制剂和仑伐替尼治疗肝癌抗肿瘤作用明确。本研究旨在评估HAIC联合仑伐替尼和替雷利珠单抗疗效和安全性的治疗不可切除HCC患者。
研究设计和结果
截至2023年8月15日。所有患者进入疗效和安全性分析。肿瘤缓解方面，ORR为52.2%（RECIST v1.1标准，0例完全缓解[CR]，24例部分缓解[PR]）；ORR为84.8%（mRECIST标准，5例CR和34例PR）。DCR均为95.7%（RECIST 1.1或mRECIST标准）。手术转化率为21.7%（10/46）。中位PFS为10.9（95%CI，8.0-13.8）个月；12个月OS率61.3%。COX分析显示ECOG PS 1（HR，3.17；95%CI，1.43-7.03；p=0.005）、肿瘤多发（HR，3.68；95%CI，1.22-11.14；p=0.021）和肝外转移（HR，4.04；95%CI，1.57-10.40；p=0.004）与较差的PFS相关。43例（93.5%）患者出现任何级别的AE，大多数为1-2级。13例（28.3%）患者出现≥3级AE主要包括AST升高（8.7%）、高血压（4.3%）和高胆红素血症（4.3%），以上不良事件在采取积极措施后均得到有效控制和缓解，无AE相关的死亡。
专家简介
吴建兵 教授
南昌大学第二附属医院
上下滑动查看全部简介内容
主任医师、教授、博士生导师
南昌大学第二附属医院肿瘤中心副主任，肿瘤教研室副主任
中国抗癌协会江西省肿瘤介入学专业委员会 主任委员
江西省肝癌诊疗质量控制专家委员会 主任委员
中国研究型医院学会肿瘤介入专业委员会 常委
国际肝胆胰学会中国分会微创介入专业委员会 常委
国家肿瘤微创治疗战略联盟-中西医微创治疗专委会 常委
CSCO肿瘤消融治疗专业委员会 委员
中国医师协会介入分会消融专委会 委员
中国医师协会遗传性结直肠癌专委会 委员
中国抗癌协会CMUP 专业委员会 委员
中国研究型医院学会介入医学专业委员会 委员
白求恩公益基金会介入诊疗专业委员会 委员
中国医师协会肿瘤消融治疗技术专家组 委员
国家自然科学基金委员会医学科学部 评审专家
《中国肿瘤临床》、《癌症》、《南昌大学学报医学版》编委兼审稿人
主持国家自然科学基金课题3项，省部级重点课题2项，省厅级课题10项。发表SCI文章45篇，国家核心期刊发表论著30篇。
研究者评述
不可切除肝癌患者的治疗手段主要为系统治疗，当前免疫联合靶向治疗仍是系统性药物治疗的基础。然而，中国不可切除肝癌患者往往存在肿瘤负荷较重、伴多发结节、合并血管侵犯等临床特征，系统治疗的有效率欠佳，生存预后仍未满足临床需要。近些年来，以局部治疗联合系统治疗治疗晚期肝癌的研究表明能有效延长患者生存预后。特别是以HAIC为基础的局部治疗与免疫靶向的联合为晚期肝癌患者带来希望。
本研究纳入的肝癌患者中，VP3/4型门静脉癌栓患者占60%以上，肿瘤直径≥10cm的患者占比约70%，符合上述提到的肿瘤负荷重、合并血管侵犯等中国肝癌患者特点，后续随访发现，仍然有11%的患者在治疗后达到了临床完全缓解（ cCR我们定义为mRECIST标准评估下达到影像学CR，必要时PET-CT排除转移，且肿瘤标志物AFP等持续正常6个月以上），且手术成功转化率为21.7%。这是非常可喜的数据结果。
本研究数据表明，HAIC联合仑伐替尼和替雷利珠单抗用于不可切除HCC展示出令人欣喜的临床获益和可接受的安全性。目前研究仍在进行中，OS数据尚未成熟。
参考文献：Yongkang Xu, et al. 2024 ASCO GI Abstract 500.
