编者按：当地时间9月9~13日，2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会（ESMO 2022）正在以线上线下相结合的形式在法国巴黎召开。这是从2020年COVID-19疫情持续两年多以来，ESMO年会首次重返会议现场，全球顶尖肿瘤学家及相关人员汇聚时尚和浪漫之都，分享肿瘤领域最新进展。本次会议上，复旦大学附属中山医院樊嘉院士、周俭教授、孙惠川教授团队的一项研究（大会摘要编号：711P）以壁报形式在ESMO 2022上展示，该研究结果表明，信迪利单抗联合贝伐珠单抗作为潜在可切除中期肝细胞癌（HCC）的转化治疗具有良好的疗效和安全性。
信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似药作为潜在可切除中期肝癌（HCC）的转化治疗：一项Ⅱ期试验
第一作者：孙惠川
背景
在ORIT-32研究中，与索拉非尼相比，使用PD-1抗体信迪利单抗和贝伐珠单抗生物类似药的联合疗法可提高不可切除或晚期HCC的PFS和OS，并且，基于此研究，该联合疗法在中国被批准作为不可切除HCC的一线治疗。本研究评估了该联合疗法作为潜在可切除中期HCC的转化治疗的有效性和安全性。
方法
本Ⅱ期试验（NCT04843943）纳入了潜在可切除的中期（BCLC B期）的初治HCC患者。符合条件的患者每3周接受信迪利单抗（200 mg，IV，D1）和贝伐珠单抗（15 mg/kg，IV，D1）。每6周根据RECIST v1.1评估肿瘤反应和可切除性。评估为PR或至少两次评估为SD且符合R0切除条件的患者进行肝切除术，术后继续使用信迪利单抗/贝伐珠单抗至多12个月。主要终点为无事件生存期（EFS）和治疗安全性。关键次要终点包括R0切除率、病理缓解、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR)。
结果
至2022年4月26日数据截止时，研究纳入了30例BCLC-B期HCC患者。其中25例（83.3%）符合"up-to-7 out"标准。中位随访时间为7.0个月（范围：3.2~13.1个月）。所有患者均完成至少一次影像学评估。ORR和DCR分别为23.3%和90%（7例PR和20例SD）。13例（43.3%）符合预先设定的肝切除标准并行肝切除，其中5例患者术前评估为PR，8例患者术前评估为SD。从开始使用信迪利单抗/贝伐珠单抗到肝切除术的中位时间为4.1个月（范围：2.0~5.7)。未观察到术后死亡。1例患者达到病理完全缓解。中位EFS数据仍不成熟。目前所有接受肝切除术的患者无肿瘤复发。大多数治疗相关的AEs (TRAE）为1~2级，6例患者发生3级TRAE。3例患者发生严重不良事件，1例为治疗相关事件（皮疹）。
结论
应用信迪利单抗/贝伐珠单抗的系统治疗作为中期HCC的转化治疗具有良好的耐受性和疗效。需要更长时间的随访以进一步评估该联合疗法的疗效和安全性。（Clinical trial identification: NCT04843943.）
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孙惠川 教授
复旦大学肝癌研究所副所长
复旦大学附属中山医院肝脏外科副主任
中国抗癌协会肝癌专委会候任主任委员，青委会主任委员
中国抗癌协会肿瘤转移委员会副主任委员
中国微循环学会肝脏微循环专业委员会 副主任委员
中国医师协会肝癌专业委员会常委
中国医师协会肝脏外科学组秘书
上海市肿瘤靶分子学会副主任委员
上海市优秀学术带头人、上海市领军人才
国家卫生健康委《原发性肝癌诊疗规范》2017、2019、《原发性肝癌诊疗指南》2022版撰写专家委员会秘书长
来 源
Huichuan Sun, et al. 711P - Sintilimab combined with bevacizumab biosimilar as a conversion therapy in potentially resectable intermediate stage hepatocellular carcinoma (HCC): A phase II trial. Presented at: ESMO Congress 2022, Sep 9-13. Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S323-S330. 10.1016/annonc/annonc1057
