编者按：ESMO靶向抗癌治疗大会（ESMO TAT）素有“肿瘤学I期之前”之称，该会议聚焦有前景的新抗癌靶点和药物，特别强调那些处于早期临床开发阶段的靶点和药物，是行业内的领先会议。3月6~8日，2023年ESMO TAT在法国巴黎如期召开。本次大会致力于改善早期抗肿瘤临床试验的开展，汇聚最有前景的新型抗癌药物的研发专家，分享令人兴奋的新数据。本次会议上，山东省肿瘤医院/山东省肿瘤防治研究院介入科李金鹏（第一作者）、宋金龙的一项研究（32P）以壁报形式展示。现予以介绍，与读者分享。
背景
本研究旨在评估程序性死亡-1（PD-1）抑制剂和瑞戈非尼联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）的安全性和有效性。
方法
研究人员回顾性分析了38例PD-1抑制剂联合瑞戈非尼作为二线治疗的不可切除肝癌患者的数据，以及32例仅接受瑞戈非尼治疗作为对照的患者的数据。记录血常规检查、肝功能检查、肾功能检查、肿瘤分期、肿瘤影像学特征、既往治疗策略、随访影像学结果、随访不良事件的基线资料。根据mRECIST评估肝内病变的治疗结果，采用Kaplan-Meier方法来评估生存时间。
结果
截至最后一次随访，分析数据显示：
· 与瑞戈非尼组相比，PD-1抑制剂联合瑞戈非尼组的客观缓解率更高（39.5% vs. 15.6%，P=0.028），无进展生存更长（中位5.9个月 vs. 4.6个月；P=0.044），总生存（OS）更好（中位OS分别为14.5个月和9.5个月；P=0.041）。
· 在PD-1抑制剂联合瑞戈非尼联合治疗的38例患者中，1例（2.7%）达到完全缓解，14例（36.8%）达到部分缓解，14例（36.8%）达到病情稳定，9例（23.7%）疾病进展。在单独使用瑞戈非尼治疗的32例患者中，5例（15.6%）达到部分缓解，12例（37.5%）达到病情稳定，15例（46.9%）疾病进展。
· 单独使用瑞戈非尼、Child-Pugh B 以及存在 肿瘤数目> 3 个是 OS 不良的独立预后因素。
· 两组之间3/4级不良事件发生率的差异无统计学意义（36.8% vs. 28.1%；P=0.439）。≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）包括高血压和腹泻。
结论
PD-1抑制剂联合瑞戈非尼治疗安全有效，使用时严重不良事件的发生率低，是不可切除肝细胞癌患者的一种有前景的方案。
来源
Jinpeng Li, et al. Clinical efficacy and safety of an immune checkpoint inhibitor in combination with regorafenib therapy as second-line regimen for patients with unresectable hepatocellular carcinoma. Presented at: ESMO Targeted Anticancer Therapies Congress 2023. 06-08 Mar 2023. Abstract 32P.
