瞭望ESMO·LBA洞见丨徐大志教授：4个月vs.6个月XELOX辅助治疗Ⅱ~ⅢB期胃癌疗效非劣，且安全性更优、完成率更高

26-10-27 肿瘤瞭望消化时讯

2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）于当地时间10月23~27日在西班牙马德里召开。作为全球肿瘤领域极具影响力的综合性学术盛会，ESMO年会汇聚全球顶尖学者、临床研究者与医药创新力量，集中展示肿瘤诊疗领域前沿突破。

长期以来，对于Ⅱ~ⅢB期胃癌患者，D2根治术后6个月XELOX方案（8个周期）是标准辅助治疗方案。CLASSIC研究显示，与单纯手术相比，6个月XELOX辅助化疗可显著改善患者5年无病生存（DFS）率（68% vs. 53%）。然而，药物毒性反应显著影响治疗完成率。CLASSIC研究的事后分析及结肠癌领域IDEA研究提示，缩短疗程可能不劣于标准疗程，但在胃癌领域尚无定论。在本届大会上，复旦大学附属肿瘤医院徐大志教授团队重磅公布的LOMAC研究，为这一临床问题提供了高级别证据（摘要号：LBA81）[1]。研究结果显示，在行D2根治术的Ⅱ~ⅢB期胃癌患者中，4个月XELOX辅助化疗组的3年DFS率不劣于标准6个月辅助化疗组，且高级别不良事件更少、治疗完成率更高。该研究结果支持将4个月XELOX辅助治疗作为6个月标准辅助方案的个体化替代选择。

瞭望ESMO·LBA洞见丨徐大志教授：4个月vs.6个月XELOX辅助治疗Ⅱ~ⅢB期胃癌疗效非劣，且安全性更优、完成率更高

辅助化疗能不能少做两个月？4个月 vs. 6个月XELOX辅助治疗疗效非劣、安全性更优、完成率更高

对于Ⅱ~Ⅲ期胃癌，根治性D2胃切除术后给予6个月辅助XELOX是标准治疗，但累积的化疗相关毒性限制了真实世界中的治疗完成率。4个月治疗能否在减少副作用的同时提供相当疗效尚不清楚。

为此，LOMAC研究作为一项多中心、开放标签、非劣效性Ⅲ期研究，旨在评估4个月 vs. 6个月XELOX辅助治疗Ⅱ~ⅢB期胃癌的主要疗效结果和安全性特征。研究纳入Ⅱ~ⅢB期胃或胃食管结合部腺癌患者，均接受D2胃切除术且达到R0切除，年龄为18~80岁，ECOG体力状况评分为0~1分，且重要脏器功能良好。患者按1:1随机接受4个月XELOX或6个月XELOX治疗。每周期方案为：卡培他滨1000 mg/m2，每日2次，第1~14天；联合奥沙利铂130 mg/m2，第1天给药；每3周为一周期。主要研究终点为3年DFS，非劣效界值为风险比（HR）1.33。次要终点包括总生存期（OS）和不良事件。主要分析在改良意向治疗（mITT）人群中进行。

研究共纳入1023例患者，其中4个月组511例，6个月组512例。4个月组511例患者中，427例（83.6%）完成了5~6个周期辅助治疗；6个月组512例患者中，309例（60.4%）完成了全部8个周期。

中位随访52.8个月时，在mITT人群中，4个月组与6个月组的3年DFS率分别为69.2%和70.8%（复发或死亡HR=1.01，95%CI：0.82～1.25，非劣效性单侧P=0.006），达到非劣效。符合方案（PP）人群中结果类似（HR=0.96），支持结果稳健（图1）。

图1. LOMAC研究疗效分析结果

安全性方面，4个月组和6个月组分别有8.4%和15.0%的患者发生≥3级不良事件；≥3级外周感觉神经病变发生率分别为0.4%和5.9%（表1）。

表1. LOMAC研究不良事件总结

综上所述，在D2切除术后Ⅱ~ⅢB期胃癌患者中，4个月辅助XELOX治疗在3年DFS方面非劣效于6个月治疗，且高级别毒性更少。这些结果支持将4个月方案作为标准6个月方案的个体化替代选择。

研究者点评

LOMAC研究的目标人群为接受胃癌D2根治术后的Ⅱ~ⅢB期患者，研究设定了两项核心入组标准：第一，肿瘤分期限定为Ⅱ~ⅢB期，排除ⅢC期患者；第二，所有患者均接受了标准胃癌D2根治性手术。基于目前3年的随访数据，研究主要终点3年DFS率在4个月治疗组与6个月治疗组中结果相近，达到了预设的非劣效界值。基于该结果，我们认为4个月XELOX辅助治疗与当前标准6个月方案疗效等效。安全性方面，4个月方案展现出明确优势：患者的治疗完成率更高，整体毒副作用显著减少，尤其是≥3级不良反应发生率明显下降，包括奥沙利铂相关神经毒性，有效提升了患者治疗期间的生活质量。

在临床实际工作中，标准6个月（共8周期）的XELOX辅助治疗对很多中国患者而言耐受性有限，因此已有不少临床医生在实践中采用6周期（约4个月）的治疗方案。LOMAC研究的结果恰好验证了这一临床实践的合理性：对于Ⅱ~ⅢB期D2根治术后的患者，缩短疗程并未带来明显的复发风险升高，疗效与6个月足程方案无显著差异，同时还能大幅降低治疗相关毒性、提升患者耐受度，整体获益风险比更优。

基于现有研究结论，接受标准D2根治术的Ⅱ~ⅢB期胃癌患者，采用4个月XELOX辅助治疗是足够的。目前研究的进一步亚组分析仍在开展中，对于存在高危复发因素、年轻、基础体质较好且能够耐受化疗毒性的患者，若临床对复发风险存在顾虑，也可以考虑完成6个月的足程辅助化疗。