年度盘点｜2023年FDA批准的抗肿瘤新药、新适应证汇总
本文整理出截至目前， 2023年美国FDA批准的共45项抗肿瘤新药及其适应证，以飨读者！
NEJM丨首个！CodeBreaK 300为结直肠癌KRAS靶向联合治疗提供依据
近日在CodeBreaK 300研究结果重磅发布后，《新英格兰医学杂志》（NEJM）针对KRAS突变型结直肠癌的靶向联合治疗及适当剂量进行了述评，本文对该文章进行了整理，以飨读者。
新靶向药物SCO-101为难治性转移性结直肠癌患者提供显著OS获益
FOLFIRI 方案（5-氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康）是转移性结直肠癌的主要治疗方案。为了优化对患者的益处，希望通过增加 SN-38（伊立替康的活性代谢物）对癌细胞的暴露来提高伊立替康的疗效，同时保持良好的安全性。
帕博利珠单抗联合化疗一线治疗HER2阴性胃癌获欧洲药品管理委员会认定
欧洲药品管理局人用药品委员会 （CHMP） 对帕博利珠单抗联合含氟嘧啶和铂类化疗用于HER2阴性、PD-L1 联合阳性评分 （CPS）≥1的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗采纳了积极意见[1]
ASCO研究者说 | CodeBreaK 101试验Ⅰb期结果：KRAS G12C、EGFR抑制剂联合化疗对突变CRC安全有效
根据codebreak101研究Ⅰb期的数据，靶向KRASG12C的sotorasib和EGFR抑制剂帕尼单抗与FOLFIRI安全联合，在先前治疗过的KRASG12C突变转移性结直肠癌（CRC）患者中显示出有希望的早期活性，该组合的缓解率接近60%，提示该疗法可能会在结直肠癌领域取得进展。研究的详细数据将在2023年ASCO年会上公布（Abstract 3513）。本文中，该研究主要作者、得克萨斯大学MD安德森癌症中心的David S. Hong教授对该研究进行了介绍。
CAR-T细胞治疗晚期胃癌显示出有希望的前景
第十届韩国国际胃癌周（KINGCA WEEK 2023）于2023年9月14日至16日在韩国首尔召开。关于胃癌患者免疫治疗的多项优秀研究成果登上此次会议，肿瘤瞭望消化时讯特此整理了其中两项研究，以飨读者！
胃癌免疫治疗和靶向治疗新进展新理念｜第十届韩国国际胃癌周
第十届韩国国际胃癌周（KINGCA WEEK 2023）于2023年9月14日至16日在韩国首尔召开。多位研究者在大会上发表了对胃癌免疫治疗和靶向治疗的见解和思考，印度尼西亚佩利塔霍普大学（Universitas Pelita Harapan）的Josephine Lavina Gracia等对胃癌免疫治疗的一篇综述也登上此次大会。肿瘤瞭望消化时讯特此整理了胃癌免疫靶向治疗相关内容，以飨读者！
ILCA 2023丨“双免”联合在可切除肝癌患者的新辅助治疗中取得新突破
根据2023年国际肝癌协会会议（ILCA）上提出的1b期PRIME-HCC试验（NCT03682276）的初步分析，纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合使用在可切除肝细胞癌（HCC）患者的新辅助治疗中导致了疾病缓解，并且具有良好的耐受性。
靶向GPC3的表达RUNX3的CAR-T细胞在晚期HCC患者后线治疗中的应用：一项I期试验｜eClinicalMedicine
肝细胞癌（HCC）是最常见的癌症之一，具有较高的发病率和死亡率[1]。许多患者被诊断为晚期，无法手术治疗。新兴的免疫治疗彻底改变了实体肿瘤的治疗方案[2]。近年来，免疫检查点抑制剂改善了HCC患者的预后[3,4]。嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗是一种新的免疫治疗方法，它使自体T细胞表达合成受体特异性识别肿瘤表面相关抗原，从而发挥抗肿瘤作用[5]。CAR-T细胞治疗在血液系统恶性肿瘤中取得了显著的疗效[6]。然而，CAR-T细胞在实体肿瘤中的应用一直是一个巨大的挑战。Glypican-3（GPC3）是一种具有良好特征的肝细胞癌（HCC）相关抗原，是HCC治疗的一个有希望的靶点[7]。runt相关转录因子3（RUNX3）可以通过调节一系列免疫相关的趋化因子来触发CD8+T细胞在肿瘤微环境中浸润[8]。2023年8月30日《eClinicalMedicine》在线发表了一项研究显示，共表达GPC3和RUNX3 CAR-T细胞治疗在HCC患者中表现出可控的安全性和有希望的抗肿瘤活性。现介绍此项研究，以飨读者。
WCGIC 2023 | 靶向治疗是RNF43突变型pMMR/MSS BRAF V600E突变mCRC患者的更优选择
Encorafenib+西妥昔单抗是至少进行过一次全身治疗的BRAF V600E 突变转移性结直肠癌（mCRC）患者的标准治疗方案。RNF43是WNT通路的负调控因子。最近的一项研究表明，在接受靶向治疗（TT）的pMMR/MSS BRAF V600E突变型mCRC患者中，RNF43突变与更好的预后相关，但在未接受TT的独立队列中，RNF43突变与预后无关[1]。然而，根据RNF43突变状态，TT和化疗（CT）作为pMMR/MSS BRAF V600E突变mCRC的二线治疗的疗效尚未进行过比较。