编者按
“2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会(BOC)暨Best of CSCO 2026 China”在内蒙古呼和浩特隆重举行,会议集中展示肿瘤领域年度里程碑式进展,搭建高水平学术交流桥梁。本次大会特设胃癌专题专场,聚焦国内胃癌临床实践痛点与年度前沿突破,胃癌专场由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授与李子禹教授联袂主持,北京大学肿瘤医院彭智教授、张小田教授,中山大学肿瘤防治中心王风华教授带来专题学术分享,围绕围手术期管理、免疫靶向新药及胃癌全周期精准诊疗等核心议题展开深度研讨。现将本场学术内容整理报道。
胃癌专场照片(左);三位主持现场照片(右)彭智教授:局部进展期胃癌围术期免疫治疗,关键研究突破与临床实践演进
彭智教授现场汇报图北京大学肿瘤医院彭智教授对局部进展期胃癌相关研究开展全面梳理,复盘手术在局部进展期胃癌发展历程、东西方围术期治疗方案差异,依托国内Ⅲ期临床研究更新适配中国人群的围手术期免疫化疗新标准。
MATTERHORN研究确立度伐利尤单抗联合FLOT三药方案为西方局部进展期胃癌新标准。研究证实,对比单纯FLOT化疗,联合度伐利尤单抗可显著提升患者病理完全缓解(pCR)率(19% vs. 7%)与pCR+npCR率(27% vs. 14%);主要终点无事件生存期(EFS)方面,度伐利尤单抗组中位EFS尚未达到,对照组仅32.8个月(HR=0.71,95%CI:0.58~0.86);关键次要终点总生存期(OS)获得阳性结果(HR=0.78,95%CI:0.63~0.96)。但该方案存在明显国内应用局限:亚洲患者比例较低,无中国大陆患者入组,且FLOT方案在国内临床应用中存在诸多不便。
针对中国人群的Ⅲ期ASTRUM-006研究推出全球首创“术后去化疗”围术期免疫新模式,成为适配国人的核心标准方案。研究入组均为中国人群,基线疾病负荷更重。研究显示,斯鲁利单抗联合SOX围术期治疗相较单纯SOX化疗,pCR率可达22%,各亚组表现出一致性pCR获益;研究者评估斯鲁利单抗联合化疗显著延长整体人群EFS(未达到 vs. 35.9个月;HR=0.73,95%CI:0.56~0.94;P=0.015);盲态独立评审委员会(BICR)评估斯鲁利单抗组中位EFS同样未达到,对照组为52.0个月(HR=0.67),提示相当比例患者有望实现长期无事件生存。该研究是首个在The Lancet与ASCO Oral同步发表的胃癌"术后去化疗"Ⅲ期研究。
王风华教授:从精准靶向到免疫进阶,晚期胃癌精准治疗格局的全面革新
王风华教授现场汇报图中山大学肿瘤防治中心王风华教授聚焦晚期胃癌靶向、免疫治疗前沿进展,围绕HER2、MET、CLDN18.2三大靶点及免疫联合方案解读重磅临床研究,更新晚期胃癌精准治疗新标准。
①晚期胃癌靶向治疗研究进展全球Ⅲ期DESTINY-Gastric04研究证实德曲妥珠单抗为HER2阳性晚期胃癌二线标准。德曲妥珠单抗对比雷莫西尤单抗联合紫杉醇,OS(14.7 vs. 11.4个月,HR=0.70)和无进展生存期(PFS)(6.7 vs. 5.6个月,HR=0.74)均显著提升,德曲妥珠单抗治疗组客观缓解率(ORR)达44.3%,疾病控制率(DCR)达91.9%。Ⅱ/Ⅲ期KC-WISE研究显示安尼妥单抗联合化疗二线及后线治疗HER2高表达胃癌,ORR达55.8%,mPFS达7.1个月,mOS达19.6个月,提供本土后线靶向新选择。Ⅲ期HERIZON-GEA-01研究开创HER2阳性一线靶免新模式。HER2双抗泽尼达妥单抗联合免疫+化疗,不受PD-L1表达限制,实现PFS、OS双重获益,ORR高达70.7%。
赛沃替尼Ⅱ期研究填补MET扩增胃癌治疗空白。研究入组至少2种系统化疗失败、MET扩增晚期胃/胃食管结合部腺癌患者,关键队列ORR达32.3%、DCR达63.1%,mPFS为4.0个月、mOS为6.9个月,疗效达标且安全性可控。
②晚期胃癌免疫治疗研究进展Ⅲ期SHR-1701-Ⅲ-307研究确立瑞拉芙普α在复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗地位。研究显示,瑞拉芙普α联合化疗对比单纯化疗一线治疗复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌患者,将CPS≥1人群mPFS延长1.6个月、mOS延长6.4个月,CPS≥5肝转移人群mOS延长9.1个月。
亚洲Ⅲ期ATTRACTION-6研究探索纳武利尤单抗+伊匹木单抗双免联合化疗一线方案,PFS显著获益,但OS未达终点,且3级以上不良反应更高。
舒瑞基奥伦赛(CT041)是全球首款实体瘤CAR-T细胞药物,依托Ⅱ期CT041-ST-01研究数据获批,用于CLDN18.2阳性、HER2阴性且至少两线治疗失败的晚期胃/胃食管结合部腺癌患者;该研究对比标准化疗后线治疗,IRC评估ITT人群PFS获得显著改善,OS也优于对照组。
Ⅱ期ILUSTRO研究证实佐妥昔单抗联合免疫化疗一线获益显著,CLDN18.2高表达人群mPFS可达18个月;CLDN18.2高表达,PD-L1 CPS≥1患者的ORR为74.2%,mPFS为23.6个月。
张小田教授:多靶点驱动胃癌全周期革新,靶向新药与围术期免疫迭代升级
张小田教授现场汇报图北京大学肿瘤医院张小田教授系统复盘晚期、局部进展期胃癌全链条前沿研究,围绕HER2、CLDN18.2、MET核心靶点与围术期免疫方案梳理循证证据,提出胃癌已全面迈入分子分型驱动精准诊疗时代,并从多学科、AI、临床平台建设展望行业发展方向。
①晚期胃癌多靶点精准药物全面迭代HER2领域突破传统二分法,指南首次推出高/中/低/不表达四分类标准。HERIZON-GEA-01研究证实泽尼达妥单抗联合免疫化疗一线治疗HER2高表达胃癌,mPFS达12.4个月,mOS达到26.4个月。RC48-C027研究探索维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗+CAPOX一线治疗HER2不同表达水平晚期胃/胃食管结合部腺癌,分HER2高、中、低表达队列开展分层给药及剂量优化,初步数据显示该联合方案疗效信号可观、安全性可控,推动国产HER2 ADC向前线治疗布局。
CLDN18.2赛道国产管线领跑,单抗、ADC、双抗、CAR-T多条线同步推进。ILUSTRO队列4证实佐妥昔单抗联合治疗CLDN18.2高表达胃癌mPFS达18.0个月;多款CLDN18.2 ADC、双抗在持续向前线推进;同时全球首款实体瘤CAR-T药物CT041正式获批用于多线失败CLDN18.2阳性胃癌,显著延长患者PFS;MET通路方面,赛沃替尼Ⅱ期研究达成预设疗效终点,2026年获批填补MET扩增晚期胃/胃食管腺癌靶向治疗空白,丰富胃癌精准靶向治疗体系。
②局部进展期胃癌围术期免疫精准前移我国团队开展的Ⅲ期ASTRUM-006研究显示,斯鲁利单抗联合SOX围术期治疗相较单纯SOX化疗显著提升pCR率、降低复发风险,证实适配中国人群的去化疗辅助策略;同时多项研究提示,HER2高表达胃癌围手术期靶免化显著提高pCR率;dMMR胃癌围术期免疫治疗可显著提升pCR率,但高缓解并未转化为生存获益,提示最佳治疗策略仍待探索。
结语本次BOC胃癌专场,全面梳理年度重磅临床研究突破,从局部进展期胃癌围术期免疫新模式,到晚期胃癌多靶点靶向、免疫、细胞药物全线迭代,再到全周期分子分型诊疗体系升级,系统更新胃癌全程诊疗策略与临床新标准。多位国内胃癌领域权威专家深度解读国内外核心循证数据,对比东西方方案差异,提炼适配中国人群的最优治疗路径,指明精准诊疗发展方向。伴随本土Ⅲ期研究成果不断涌现、国产靶向与免疫新药持续落地,我国胃癌诊疗将进一步走向分层化、个体化、规范化,切实改善国内胃癌患者长期生存与生活质量。