第十六届北京大学消化肿瘤论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组(CGOG)2026年会于2026年6月9~13日在北京顺利举行。本次大会以“创新、协作、突破”为主题,汇集多位院士及学术领军专家,共同聚焦消化道肿瘤最新研究进展和方向,探讨消化系统肿瘤精准临床和转化研究的关键问题。本届会议中我国自主研发的、有望全球首个上市的实体瘤CAR-T产品——舒瑞基奥仑赛注射液在各会场也被与会专家多次提及。

CGOG专题研讨会大会主席北京大学肿瘤医院沈琳教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张艳桥教授在开场致辞中提到,舒瑞基奥仑赛率先突破了实体瘤CAR-T治疗“不可能”的困境,实现了从“不可能”到“可能”的跨越,将实体瘤细胞治疗推向了新高度。

沈琳教授

张艳桥教授
北京大学肿瘤医院齐长松教授在题为“实体瘤细胞治疗的机制与前沿进展”的演讲中指出,Claudin18.2是消化系统肿瘤近五年的热门靶点,其在胃癌中的表达率高于HER2,为靶向治疗提供了理想靶标。作为全球首个针对实体瘤的CAR-T确证性随机对照研究,CT041-ST-01在晚期胃癌末线患者中(其中三线及以上患者占比超过73%,印戒细胞癌近40%,腹膜转移近70%,78%既往接受过PD-1治疗)验证了舒瑞基奥仑赛的显著疗效。经研究者评估,舒瑞基奥仑赛组与对照组的客观缓解率(ORR)分别为41%和4%;在实际用药人群(mITT)中,研究者评估的舒瑞基奥仑赛组中位无进展生存期(PFS)较对照组延长近3倍;经校正分析,用药患者的中位总生存期(OS)分别为9.17个月和3.98个月,这意味着舒瑞基奥仑赛为晚期胃癌三线及以上患者延长了接近半年的生存时间。同时,在胃食管结合部癌、Claudin18.2中表达及腹膜转移等预后较差的亚组中,均观察到一致的PFS和OS获益,提示其疗效具有广泛的普适性。更令人振奋的是,本次2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的一线化疗或PD-1治疗后序贯舒瑞基奥仑赛维持治疗队列数据显示,总体一线中位PFS已达20.9个月,有靶病灶患者的ORR达100%,其中40%的患者成功转化并实现长期生存,进一步彰显了舒瑞基奥仑赛向前线推进的巨大潜力。
基于上述突破性数据,《CSCO胃癌诊疗指南(2026版)》已将舒瑞基奥仑赛纳入治疗推荐。总的来说,以舒瑞基奥仑赛为代表的实体瘤CAR-T疗法,正为Claudin18.2阳性患者带来真正的治愈希望与生存质量的显著提升。

齐长松教授
恺启新生-胃癌学术会议北京大学肿瘤医院刘畅教授作题为“安全可控为晚期胃/食管胃结合部腺癌精准治疗保驾护航”的演讲。刘畅教授指出,舒瑞基奥仑赛作为全球首个有望获批上市的实体瘤CAR-T产品,已在三线或以上胃癌患者中确证了突出疗效,其安全性特征同样值得关注。总体而言,舒瑞基奥仑赛耐受性良好。Ⅰ期和Ⅱ期研究证实了舒瑞基奥仑赛的安全性:血液学毒性虽常见,但未导致严重感染或发热性中性粒细胞减少症。针对CAR-T治疗中备受关注的重要风险事件,舒瑞基奥仑赛同样展现出可预防可管理的特征。具体而言,已识别的重要风险中,细胞因子释放综合征(CRS)发生率与已上市血液CAR-T产品相当或更低,神经毒性(含免疫效应细胞相关神经毒性综合征[ICANS])发生率为0。临床中可参照血液学相关指南/共识进行分级并采取相应的治疗措施。
综上,舒瑞基奥仑赛在晚期胃癌中实现了疗效与安全性的良好平衡,其重要风险可预防、可识别、可管理,为实体瘤CAR-T的精准治疗提供了坚实保障。

刘畅教授