2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月3日在美国芝加哥举行。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，此次大会汇聚全球肿瘤专家，探讨癌症治疗突破与临床创新。

在本届ASCO年会上，多项中国研究引发广泛关注。其中，由浙江大学医学院附属第二医院吴明、沈虹教授团队报告的一项研究备受瞩目，该研究探索了个体化肿瘤新生抗原疫苗——iNeo-Vac-P01作为高复发风险食管鳞癌术后辅助治疗的疗效（摘要号：2511）[1]。iNeo-Vac-P01是根据每一位患者自身肿瘤特有的新生抗原，定制生产的个体化多肽疫苗，通过皮下注射给药后，能激活新生抗原特异性T细胞，实现对肿瘤细胞的特异性识别及杀伤，不伤害正常细胞，安全性与有效性兼具。研究结果显示，该款中国原创的个体化定制新药iNeo-Vac-P01作为术后辅助治疗，在高复发风险食管癌患者中带来了显著且持久的生存获益，且安全性良好。基于此，《肿瘤瞭望消化时讯》特邀吴明教授围绕该疫苗的独特设计理念、关键疗效与安全性数据，以及未来联合治疗与拓展应用方向进行深度解读。



《肿瘤瞭望消化时讯》
本次大会上，您的团队报告了个性化新抗原疫苗作为高危食管癌术后辅助治疗的研究。针对术后非病理完全缓解这一高危人群，为何选择iNeo-Vac-P01作为辅助治疗策略？在当前已有免疫检查点抑制剂辅助治疗的背景下，该疫苗的设计核心理念具有哪些独特的科学优势？

吴明教授

我们做这个研究，最根本的出发点就是临床有非常迫切的需求。局部晚期食管癌患者做完新辅助放化疗再手术，大概有50%~70%达不到病理完全缓解，而这部分患者正是术后复发风险最高的人群。即便采用当前标准的纳武利尤单抗辅助治疗，还是有超过一半的患者会在2年内复发。其根本原因是免疫检查点抑制剂的作用机制是“解除免疫抑制”，就好比给免疫系统“松刹车”。它能不能起效，很大程度上要看患者体内本来有没有能认出肿瘤细胞的免疫细胞。如果患者体内根本没有这类“侦察兵”，就算把刹车松得再彻底，免疫系统也没法对肿瘤发起攻击。

而新生抗原是肿瘤细胞自己基因突变产生的，只长在肿瘤细胞上，正常细胞完全没有。理论上，每个患者自己的T细胞库里，其实都藏着能精准识别这些新生抗原的T细胞，只是它们没被激活，处于“休眠”状态。一旦把这些T细胞唤醒，它们就能精准地找到并杀死肿瘤细胞。

我们选择iNeo-Vac-P01这款个体化新生抗原疫苗，就是因为它走的是“主动训练免疫系统”的路子，和免疫检查点抑制剂完全不一样。如果说PD-1是“松刹车”，那疫苗就是“教免疫系统认敌人”：我们把每个患者自己肿瘤特有的新生抗原做成“专属教材”，打给患者后，就相当于给免疫系统上了一堂精准的“识别课”，让它学会认出这些只有肿瘤细胞才有的“身份证”，然后产生大量专门杀这些肿瘤细胞的T细胞，从根上解决“残留肿瘤细胞没人认、没人杀”的问题。iNeo-Vac-P01的设计就是围绕“怎么高效教会免疫系统认肿瘤”来做的，有四个特别突出的优势：

1、真正的个体化

完全根据每个患者自己的肿瘤基因测序结果来定制疫苗，只针对他自己的肿瘤，所以特别精准，安全性也高。

2、专门为中国人设计

我们采用自主构建的中国人群HLA数据库来优化算法，抗原呈递的准确率比国际通用算法高很多，特别适合我们中国的食管鳞癌患者。

3、能同时激活两种关键T细胞

iNeo-Vac-P01采用长肽结构设计，既能激活直接杀肿瘤的CD8+杀伤性T细胞，又能激活帮忙维持长期免疫力的CD4+辅助性T细胞，不仅当下杀得狠，还能形成长期的免疫记忆。

4、不怕肿瘤“躲猫猫”

一个疫苗里包含多个不同的新生抗原靶点，能同时激活多种T细胞，这样就算肿瘤细胞想通过变异来躲避免疫系统，也很难全部躲开，能有效降低复发风险。

《肿瘤瞭望消化时讯》
从本研究公布的数据来看，iNeo-Vac-P01用于术后高复发风险食管癌患者的辅助治疗，在疗效和安全性方面分别展现了哪些独特的优势或特征？

吴明教授

首先，从安全性来看，疫苗的安全性表现优异，真的做到了“高效低毒”。研究中绝大多数副作用都是1~2级的，也就是轻度的疲劳、发热或者注射部位红肿疼，这些反应都是一过性的，可自行缓解，无需特殊处理。在整个研究中，只有1例患者出现了3级的急性过敏，经标准的抗过敏药物治疗后可完全恢复，未留任何后遗症。最重要的是，研究期间没有出现过任何4级或者5级的严重不良反应，也没有患者因为副作用而停药。

对比当前标准治疗方案，CheckMate 577研究中接受纳武利尤单抗辅助治疗的患者有13%出现了3~4级的副作用，且有9%的患者因为无法耐受副作用而提前终止了治疗。对于刚接受过手术、正在恢复期的患者来说，副作用小、无需停药，不仅意味着治疗能顺利完成，更意味着患者能保持更好的生活质量。

此外，在疗效方面，研究取得了非常振奋人心的长期结果。本次公布的是3年的长期随访数据。在符合方案的疗效可评估人群里，1年、2年、3年的无复发生存率分别是95.7%、87.0%和71.6%，对应的总生存率分别是100%、91.3%和83.7%。即使将所有入组患者纳入分析的意向性治疗（ITT）人群，3年无复发生存率也有66.2%，3年总生存率达到了84.9%。与现行标准治疗相比，这一优势非常明显。CheckMate 577研究里，纳武利尤单抗组整体人群的3年无复发生存率是43%，而与我们研究人群完全一致的食管鳞癌亚组中，这一数据仅为36%。本研究71.6%的3年无复发生存率几乎是该标准治疗数据的两倍。另外，研究95.7%的1年无复发生存率也显著优于特瑞普利单抗HCHTOG1909研究报道的77.9%，值得注意的是，后者的研究还纳入了病理完全缓解和主要病理缓解这两类复发风险相对更低的人群。

从机制层面来看，研究确实观察到了疫苗对免疫系统的成功激活。研究专门检测了患者体内的免疫反应，结果显示，在给患者注射的296条疫苗肽里，有78.7%成功诱导出了特异性的T细胞反应。而且，未复发患者的疫苗免疫原性率高达81.7%，明显高于复发患者的69.4%，这直接证明了免疫反应越强，患者的获益就越大。我们还看到了一个特别积极的现象，即“表位扩散”。简单来说，疫苗不仅激活了针对我们设计的那部分抗原的T细胞，还顺带激活了针对肿瘤其他抗原的T细胞。这相当于我们原本只教会免疫系统识别肿瘤的几个“特征”，结果它自己学会了识别更多特征，从而能够更全面地覆盖肿瘤的异质性，使肿瘤更难以逃脱免疫监视。此外，我们发现疫苗诱导出来的T细胞主要是能够直接杀伤肿瘤的效应T细胞，以及能够长期“站岗”的记忆T细胞。这意味着它们不仅能清除当前残留的肿瘤细胞，还能在体内长期保持监视功能，有效防止肿瘤复发。

《肿瘤瞭望消化时讯》
基于本研究结果，您如何看待个体化新抗原疫苗在食管癌术后辅助治疗中的潜在应用前景？对于未来探索联合治疗（如与免疫检查点抑制剂或化疗联用）或向更早期患者拓展，您有何初步设想？

吴明教授

本研究能入选ASCO的口头报告，其实有两个很重要的“第一”：其是ASCO历史上第一个入选口头报告的中国个体化新生抗原疫苗研究，也是全球第一个在接受过新辅助免疫联合化疗的食管癌术后高危人群中，证明能带来明确长期生存获益的个体化新生抗原疫苗研究。我觉得这个结果意味着，食管癌的术后辅助治疗，马上就要进入“个体化精准免疫治疗”的新时代了。

从现在的数据来看，iNeo-Vac-P01在这些做完新辅助治疗和手术、但没达到病理完全缓解的高危食管鳞癌患者里，表现出了“效果好、副作用小”的特点，完全有潜力成为这部分患者新的标准治疗方案。特别是对于那些不能用PD-1抑制剂，或经PD-1抑制剂治疗后仍出现复发的患者，该疫苗提供了一种全新的、安全有效的治疗选择。同时，因其副作用小，特别适合那些术后需要好好恢复、对生活质量要求比较高的患者。

关于未来的研究方向，主要可以围绕以下四个层面展开：

1、推进联合治疗策略

疫苗是“教免疫系统认敌人”，PD-1是“松刹车”，这两个机制是互补的。我们接下来会探索疫苗和PD-1抑制剂联合使用的方案，看看能不能把抗肿瘤的效果再提一个档次，让更多患者能实现根治。

2、将治疗关口前移

现在我们是在术后用，未来我们想尝试在新辅助治疗阶段就用疫苗。早期患者的免疫功能更好，肿瘤也更小、更单纯，这时候用疫苗提前建立免疫记忆，可能效果会更好，能从根源上阻止肿瘤转移。

3、拓展至更多瘤种

该技术是平台型的，不仅限于食管癌。后续我们会把它快速拓展到肝癌、胆管癌、胰腺癌这些其他的消化道肿瘤，这些肿瘤现在也都缺乏特别有效的术后辅助治疗手段，希望能帮到更多患者。

4、精准筛选优势人群

未来我们会继续研究HLA基因型、肿瘤免疫微环境、疫苗免疫反应强度这些指标，以明确哪些患者用这款疫苗效果最好，这样就能实现更精准的治疗，不用让所有患者都“一刀切”。

总而言之，个体化新生抗原疫苗是一种革新性的肿瘤治疗技术，代表了未来肿瘤治疗的发展方向。虽然现在还有一些挑战，比如生产工艺的标准化、医保的可及性等等，但我们相信随着临床研究的不断深入和技术的进步，在不远的将来，个体化新生抗原疫苗一定会成为肿瘤综合治疗里不可或缺的一部分，给更多肿瘤患者带来治愈的希望。

专家简介



浙大二院胸外科副主任

中国医师协会胸外科医师分会常委 

浙江省医学会胸外科分会候任主委

中国国际医疗保健促进会肺癌防治分会常委

吴阶平医学基金会胸外科分会副主委

浙江省抗癌协会食管癌专业委员会副主委

中国国际医疗保健促进会微创外科分会常委

浙江省医师协会胸外科分会常委

浙江省抗癌协会纵隔、胸膜肿瘤专业委员会副主委

中国医药卫生事业发展基金会肿瘤数字治疗专家委员会委员

中华医学会肿瘤营养与支持治疗专委会委员、通路学组副主委 

中华医学会浙江省胸心外科分会委员

中华医学会浙江省器官移植分会委员

《肿瘤瞭望消化时讯》在2026 ASCO现场报道

参考文献
[1]Ming Wu, et al. 2026 ASCO. Abstract:2511.

0