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BOC 2026｜李恩孝教授：剖析胆道肿瘤治疗瓶颈，解锁精准落地与基层个体化诊疗新思路
发表时间：2026-07-07 09:16:44
编者按
2026年7月3~4日，2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China在内蒙古呼和浩特顺利召开。大会聚焦中国肿瘤学年度原创成果，全方位展示肿瘤精准治疗、免疫治疗、新型药物研发等领域的前沿突破。
会议期间，《肿瘤瞭望消化时讯》特邀西安交通大学第一附属医院李恩孝教授接受专访，针对当前胆道肿瘤靶向、免疫治疗疗效瓶颈、2026年新晋临床落地方案、基层无高端基因检测条件下的个体化诊疗策略等临床热点问题进行深度解读，为胆道肿瘤规范化、精准化诊疗提供核心指导。
专家简介
西安交通大学第一附属医院肿瘤内科学科带头人
主任医师，教授，医学博士，博士研究生导师
陕西省抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会主委
CSCO 理事
CSCO胆道肿瘤专委会副主委、NET专委会副主委和中西医结合专委会常委
国家卫健委能力建设和继续教育肿瘤学专委会委员
中国老年医学学会肿瘤学分会副会长
中国康复医学会肿瘤康复专委会常委
中国研究型医院协会精准医学与肿瘤MDT专业委员会副主委
中国医疗保健国际交流促进会消化肿瘤综合诊疗学分会和NET专委会副主委
CACA肿瘤分子靶向治疗专业委员会，NET专业委员会常委
《现代肿瘤医学》《中国肿瘤临床与康复》编委
肿瘤瞭望消化时讯
近两年胆道肿瘤靶向、免疫新药陆续获批，但整体治疗有效率仍偏低。您认为制约胆道肿瘤药物疗效的核心生物学难题是什么？
李恩孝教授
胆道恶性肿瘤疗效迟迟难以突破核心瓶颈，本质是其疾病本身的高度异质性，这也是最关键的生物学难题。
从解剖学层面来看，胆道肿瘤并非单一疾病，而是涵盖肝内胆管、肝外胆管、胆囊、壶腹部的系统性疾病。不同解剖部位的胆道肿瘤，生物学行为、疾病特征存在显著差异，这也是同一治疗方案对不同患者疗效截然不同的根本原因。
过往已有多项基础与临床研究，结合分子标志物、基因特征及临床特点，将胆道肿瘤划分为3型或4型，但该分型方案始终未被临床广泛推广应用。核心原因在于，现有分型无法完整诠释胆道肿瘤的生物学特性，也不能精准指导患者预后判断和治疗方案选择。即便当前单细胞测序、多组学、人工智能等技术飞速发展，仍未实现胆道肿瘤的精准分型落地。
目前胆道肿瘤治疗已迈入精准时代，治疗体系也完成了从传统细胞毒性药物，到靶向治疗、再到免疫检查点抑制剂治疗的迭代升级。2010年ABC-02研究确立GemCis方案为胆道肿瘤标准一线化疗方案，此后十余年治疗进展缓慢；直至2020年前后，靶向药物的问世打破了治疗僵局。
当前胆道肿瘤已有三类明确的成熟靶点及对应靶向药物：FGFR2抑制剂、IDH1抑制剂、HER2抑制剂。其中HER2抑制剂发展最为迅猛，已形成单抗、双抗、ADC药物的完整治疗体系。同时，KRAS G12C/D、BRAF V600E、NTRK等新兴靶点，也成为近两年领域研究热点。
在免疫治疗领域，TOPAZ-1、KNOTE-966等国际多中心研究证实，GemCis标准化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂可显著改善患者预后，但传统免疫联合方案仅能延长患者1.3~1.8个月生存期，获益十分有限。而我国秦叔逵教授牵头的KN035-005研究，创新性采用GEMOX方案联合皮下注射恩沃利单抗方案，取得了更优异的临床疗效，且更贴合国内临床诊疗实际。
综合来看，当前胆道肿瘤精准治疗需双向并行：一方面持续探索疾病分子分型，另一方面聚焦可成药靶点的精准筛查与干预。未来胆道肿瘤的最优分型模式，将是以驱动基因为核心的分型体系，依据HER2、FGFR2、IDH1、KRAS、BRAF V600E等驱动基因突变类型划分亚型，真正实现“分型而治、靶点精准干预”。
肿瘤瞭望消化时讯
晚期胆道肿瘤后线治疗选择十分有限，2026年新披露的临床研究中，哪些方案具备快速落地临床的潜力？
李恩孝教授
2026年ASCO年会公布了多项胆道肿瘤后线治疗新研究，多数聚焦靶向药物优化，但多数为Ⅱ期、单臂、单中心研究，距离大规模临床落地仍需Ⅲ期研究验证。综合疗效、可及性、经济性三大核心要素，以下三类方案最具落地潜力：
第一，HER2靶向治疗药物，已成临床落地最快的后线方案。一线治疗中，泽尼达妥单抗（HERIZON/BTC01）已成功获批上市，研究数据显示，其可让HER2阳性晚期胆管癌患者生存期突破20个月，疗效突破极具里程碑意义。同时，国内多款自主研发的HER2靶向药物、ADC药物进展迅猛，包括KN026、瑞康曲妥珠单抗，进口的德曲妥珠单抗等，多项临床研究正在推进，有望快速丰富国内患者的治疗选择。
第二，国产FGFR2耐药抑制剂，将纳入CSCO指南推荐。2026年ASCO年会公布的国产FGFR2抑制剂相关壁报研究，是全球首个针对FGFR2抑制剂耐药患者的有效药物，填补了临床耐药后治疗空白。目前该药物虽仅完成Ⅱ期临床研究，尚未开展Ⅲ期验证，但因其突破性的耐药逆转效果，今年将正式写入CSCO胆道肿瘤指南，作为临床二级推荐方案应用于后线治疗。
第三，免疫联合化疗方案，适用于未接受过免疫治疗的后线患者。对于一线未使用免疫检查点抑制剂的晚期胆道肿瘤患者，二线可采用免疫联合标准化疗方案，包括PD-1/PD-L1抑制剂联合FOLFOX方案、紫杉醇联合顺铂或单药紫杉醇方案，为后线患者提供稳健的治疗选择。
需要强调的是，临床方案落地需满足三大核心条件：药物成功获批上市、治疗费用患者可负担、药物临床可及性高，三者缺一不可，这也是后续新型治疗方案落地的核心评判标准。
肿瘤瞭望消化时讯
西部地区胆道肿瘤患者确诊时多为晚期，且基层医院缺少高端基因检测条件。对此，您有哪些实用的个体化治疗经验可以分享？
李恩孝教授
西部地区、基层医疗机构胆道肿瘤诊疗最大的痛点，是精准检测的缺失，主要分为两大核心问题：一是免疫组化检测普及不足，尤其是PD-L1检测，即便部分三甲医院也无法常规开展，核心瓶颈是缺乏统一收费标准，导致检测项目无法落地；二是NGS二代测序费用高昂、设备及专业分析人员匮乏，多数基层患者无法完成靶点精准筛查。
针对这一临床现状，CSCO胆道肿瘤专委会已出台两大共识：《胆道肿瘤免疫组化标志物检测共识》《PD-L1及免疫检查点抑制剂应用共识》，旨在规范无高端检测条件下的基层诊疗，同时强调胆道肿瘤需依托多学科团队（MDT）开展个体化综合治疗。结合多年临床经验，我分享几点基层实用诊疗思路：
首先，依托肿瘤解剖部位，结合已知靶点突变概率，规避盲目用药。不同部位胆道肿瘤的靶点突变特征具有极强的规律性，可作为基层诊疗的重要参考：
1.肝内胆管细胞癌：以FGFR2融合突变、HER2表达异常为主要特征，其中FGFR2融合突变临床实际发生率约8%~9%，HER2阳性率约5%~6%，KRAS突变率仅2%~3%，临床可优先针对高频靶点尝试治疗；
2.肝外胆管细胞癌：RAS、TP53突变发生率更高，诊疗思路可参考胰腺癌；
3.胆囊癌：HER2高表达及突变概率相对更高，是其核心特征性靶点；
4.肝门部胆管癌：疾病特征介于肝内、肝外胆管癌之间，诊疗需综合权衡。
其次，后线治疗优先选择高频突变靶点药物，规避极低频靶点。IDH1突变等靶点临床突变率仅5%左右，基层无检测条件时，不建议盲目选用对应药物，优先选择FGFR2、HER2等高频靶点药物，最大程度提升治疗有效率。
最后，必须明确核心原则：无精准检测，不建议盲目靶向治疗。所有盲目的药物治疗，不仅大概率无法带来疗效获益，还会引发不可避免的不良反应，损伤患者体质与生活质量，更会透支患者后线有限的治疗机会，导致后续无药可用。
因此我强烈呼吁基层临床同道：若本院无法开展免疫组化、NGS检测，务必将患者样本送至上级医院完成检测。对于经济条件有限、无法完成精准检测的患者，坚决不建议盲目使用未纳入医保、价格高昂的后线靶向药物。精准检测是精准治疗的前提，也是晚期胆道肿瘤患者延长生存期、保障生活质量的核心基础。
结语
本次BOC 2026专访中，李恩孝教授精准剖析了胆道肿瘤异质性这一核心治疗瓶颈，梳理了2026年具备临床落地价值的新型靶向、免疫治疗方案，并针对性解决了基层及西部地区无高端检测条件下的诊疗难题。未来，胆道肿瘤诊疗将持续向“驱动基因分型精准化、治疗方案规范化、基层诊疗可及化”方向发展，为中国胆道肿瘤患者带来更多生存获益。
2026年7月3~4日，2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China在内蒙古呼和浩特顺利召开。大会聚焦中国肿瘤学年度原创成果，全方位展示肿瘤精准治疗、免疫治疗、新型药物研发等领域的前沿突破。
会议期间，《肿瘤瞭望消化时讯》特邀西安交通大学第一附属医院李恩孝教授接受专访，针对当前胆道肿瘤靶向、免疫治疗疗效瓶颈、2026年新晋临床落地方案、基层无高端基因检测条件下的个体化诊疗策略等临床热点问题进行深度解读，为胆道肿瘤规范化、精准化诊疗提供核心指导。
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西安交通大学第一附属医院肿瘤内科学科带头人
主任医师，教授，医学博士，博士研究生导师
陕西省抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会主委
CSCO 理事
CSCO胆道肿瘤专委会副主委、NET专委会副主委和中西医结合专委会常委
国家卫健委能力建设和继续教育肿瘤学专委会委员
中国老年医学学会肿瘤学分会副会长
中国康复医学会肿瘤康复专委会常委
中国研究型医院协会精准医学与肿瘤MDT专业委员会副主委
中国医疗保健国际交流促进会消化肿瘤综合诊疗学分会和NET专委会副主委
CACA肿瘤分子靶向治疗专业委员会，NET专业委员会常委
《现代肿瘤医学》《中国肿瘤临床与康复》编委
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近两年胆道肿瘤靶向、免疫新药陆续获批，但整体治疗有效率仍偏低。您认为制约胆道肿瘤药物疗效的核心生物学难题是什么？
李恩孝教授
胆道恶性肿瘤疗效迟迟难以突破核心瓶颈，本质是其疾病本身的高度异质性，这也是最关键的生物学难题。
从解剖学层面来看，胆道肿瘤并非单一疾病，而是涵盖肝内胆管、肝外胆管、胆囊、壶腹部的系统性疾病。不同解剖部位的胆道肿瘤，生物学行为、疾病特征存在显著差异，这也是同一治疗方案对不同患者疗效截然不同的根本原因。
过往已有多项基础与临床研究，结合分子标志物、基因特征及临床特点，将胆道肿瘤划分为3型或4型，但该分型方案始终未被临床广泛推广应用。核心原因在于，现有分型无法完整诠释胆道肿瘤的生物学特性，也不能精准指导患者预后判断和治疗方案选择。即便当前单细胞测序、多组学、人工智能等技术飞速发展，仍未实现胆道肿瘤的精准分型落地。
目前胆道肿瘤治疗已迈入精准时代，治疗体系也完成了从传统细胞毒性药物，到靶向治疗、再到免疫检查点抑制剂治疗的迭代升级。2010年ABC-02研究确立GemCis方案为胆道肿瘤标准一线化疗方案，此后十余年治疗进展缓慢；直至2020年前后，靶向药物的问世打破了治疗僵局。
当前胆道肿瘤已有三类明确的成熟靶点及对应靶向药物：FGFR2抑制剂、IDH1抑制剂、HER2抑制剂。其中HER2抑制剂发展最为迅猛，已形成单抗、双抗、ADC药物的完整治疗体系。同时，KRAS G12C/D、BRAF V600E、NTRK等新兴靶点，也成为近两年领域研究热点。
在免疫治疗领域，TOPAZ-1、KNOTE-966等国际多中心研究证实，GemCis标准化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂可显著改善患者预后，但传统免疫联合方案仅能延长患者1.3~1.8个月生存期，获益十分有限。而我国秦叔逵教授牵头的KN035-005研究，创新性采用GEMOX方案联合皮下注射恩沃利单抗方案，取得了更优异的临床疗效，且更贴合国内临床诊疗实际。
综合来看，当前胆道肿瘤精准治疗需双向并行：一方面持续探索疾病分子分型，另一方面聚焦可成药靶点的精准筛查与干预。未来胆道肿瘤的最优分型模式，将是以驱动基因为核心的分型体系，依据HER2、FGFR2、IDH1、KRAS、BRAF V600E等驱动基因突变类型划分亚型，真正实现“分型而治、靶点精准干预”。
肿瘤瞭望消化时讯
晚期胆道肿瘤后线治疗选择十分有限，2026年新披露的临床研究中，哪些方案具备快速落地临床的潜力？
李恩孝教授
2026年ASCO年会公布了多项胆道肿瘤后线治疗新研究，多数聚焦靶向药物优化，但多数为Ⅱ期、单臂、单中心研究，距离大规模临床落地仍需Ⅲ期研究验证。综合疗效、可及性、经济性三大核心要素，以下三类方案最具落地潜力：
第一，HER2靶向治疗药物，已成临床落地最快的后线方案。一线治疗中，泽尼达妥单抗（HERIZON/BTC01）已成功获批上市，研究数据显示，其可让HER2阳性晚期胆管癌患者生存期突破20个月，疗效突破极具里程碑意义。同时，国内多款自主研发的HER2靶向药物、ADC药物进展迅猛，包括KN026、瑞康曲妥珠单抗，进口的德曲妥珠单抗等，多项临床研究正在推进，有望快速丰富国内患者的治疗选择。
第二，国产FGFR2耐药抑制剂，将纳入CSCO指南推荐。2026年ASCO年会公布的国产FGFR2抑制剂相关壁报研究，是全球首个针对FGFR2抑制剂耐药患者的有效药物，填补了临床耐药后治疗空白。目前该药物虽仅完成Ⅱ期临床研究，尚未开展Ⅲ期验证，但因其突破性的耐药逆转效果，今年将正式写入CSCO胆道肿瘤指南，作为临床二级推荐方案应用于后线治疗。
第三，免疫联合化疗方案，适用于未接受过免疫治疗的后线患者。对于一线未使用免疫检查点抑制剂的晚期胆道肿瘤患者，二线可采用免疫联合标准化疗方案，包括PD-1/PD-L1抑制剂联合FOLFOX方案、紫杉醇联合顺铂或单药紫杉醇方案，为后线患者提供稳健的治疗选择。
需要强调的是，临床方案落地需满足三大核心条件：药物成功获批上市、治疗费用患者可负担、药物临床可及性高，三者缺一不可，这也是后续新型治疗方案落地的核心评判标准。
肿瘤瞭望消化时讯
西部地区胆道肿瘤患者确诊时多为晚期，且基层医院缺少高端基因检测条件。对此，您有哪些实用的个体化治疗经验可以分享？
李恩孝教授
西部地区、基层医疗机构胆道肿瘤诊疗最大的痛点，是精准检测的缺失，主要分为两大核心问题：一是免疫组化检测普及不足，尤其是PD-L1检测，即便部分三甲医院也无法常规开展，核心瓶颈是缺乏统一收费标准，导致检测项目无法落地；二是NGS二代测序费用高昂、设备及专业分析人员匮乏，多数基层患者无法完成靶点精准筛查。
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首先，依托肿瘤解剖部位，结合已知靶点突变概率，规避盲目用药。不同部位胆道肿瘤的靶点突变特征具有极强的规律性，可作为基层诊疗的重要参考：
1.肝内胆管细胞癌：以FGFR2融合突变、HER2表达异常为主要特征，其中FGFR2融合突变临床实际发生率约8%~9%，HER2阳性率约5%~6%，KRAS突变率仅2%~3%，临床可优先针对高频靶点尝试治疗；
2.肝外胆管细胞癌：RAS、TP53突变发生率更高，诊疗思路可参考胰腺癌；
3.胆囊癌：HER2高表达及突变概率相对更高，是其核心特征性靶点；
4.肝门部胆管癌：疾病特征介于肝内、肝外胆管癌之间，诊疗需综合权衡。
其次，后线治疗优先选择高频突变靶点药物，规避极低频靶点。IDH1突变等靶点临床突变率仅5%左右，基层无检测条件时，不建议盲目选用对应药物，优先选择FGFR2、HER2等高频靶点药物，最大程度提升治疗有效率。
最后，必须明确核心原则：无精准检测，不建议盲目靶向治疗。所有盲目的药物治疗，不仅大概率无法带来疗效获益，还会引发不可避免的不良反应，损伤患者体质与生活质量，更会透支患者后线有限的治疗机会，导致后续无药可用。
因此我强烈呼吁基层临床同道：若本院无法开展免疫组化、NGS检测，务必将患者样本送至上级医院完成检测。对于经济条件有限、无法完成精准检测的患者，坚决不建议盲目使用未纳入医保、价格高昂的后线靶向药物。精准检测是精准治疗的前提，也是晚期胆道肿瘤患者延长生存期、保障生活质量的核心基础。
结语
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