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3年RFS是PDAC和BTC患者OS的可靠替代终点｜annals of surgery

在临床试验中，总生存期（OS）通常被认为是主要终点的金标准。然而，OS作为临床试验终点存在某些缺点，需要更多的患者数量和更长的随访时间[1]等。无复发生存期（RFS）等替代终点存在某些优势，可以加快试验进度，促进新疗法的早期推广，以及节省成本。在结直肠癌中，3年RFS是替代5年OS的可靠主要终点[2]。在肝胆胰（HBP）领域，胰腺导管腺癌（PDAC）或胆道癌（BTC）的生存率较低，单纯手术已不再是PDAC和BTC的标准治疗策略[3]。尽管许多关于新辅助治疗和辅助治疗的临床试验已经或正在计划进行[3]，但在HBP领域，OS的可靠替代终点仍然有限。2023年8月28日《外科学年鉴》（annals of surgery）在线发表了一项研究显示，在PDAC和BTC的新辅助或辅助治疗的临床试验中，3年RFS可作为OS的可靠替代终点。现介绍此项研究，以飨读者。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-31 10:10:11

WCGIC 2023 | 影响再挑战化疗mCRC患者的PFS的因素

瑞戈非尼被认为是转移性结直肠癌（mCRC）的标准三线治疗，在随机试验中已经证明比安慰剂有生存优势。另一种未经证实的方法是再挑战之前有效的治疗方案。在2023年ESMO胃肠道肿瘤大会（WCGIC 2023）上，俄罗斯第一城市临床肿瘤医院的E.Kuzmina等展示了一项研究（Abstract P-410）[1]，比较了在mCRC患者中使用瑞非尼和再挑战化疗与无进展生存期（PFS）延长相关的因素。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-31 09:59:24

NAPOLI 3试验达到OS终点，NALIRIFOX有望成为转移性胰腺癌一线新选择

NAPOLI-3研究结果表明，在转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，脂质体伊立替康（Onivyde）加5-氟尿嘧啶（5-FU）、亚叶酸钙和奥沙利铂（NALIRIFOX）在12个月和18个月时的生存结局继续优于标准吉西他滨和NAB-紫杉醇方案。这意味着，如果获得FDA批准，该方案有可能成为该人群的标准一线治疗选择。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-30 17:34:54

虞先濬、刘辰教授团队研究荣登国际权威期刊JITC,机器学习揭示新辅助治疗干预胰腺癌三级淋巴结构的发育和功能

胰腺导管腺癌（Pancreatic ductal adenocarcinoma，PDAC)是最主要的胰腺癌病理类型。相比其它癌种，胰腺癌是一种典型的低免疫原性和高免疫抑制的肿瘤类型[1]，重塑其肿瘤微环境中免疫细胞的浸润、组成和激活是改善患者预后的关键之一[2]。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-30 16:56:08

温故知新！2023 ASCO胃肠肿瘤重磅研究大盘点

在2023年ASCO年会上分享的CRC数据中，2/3期 NorPACT-1 试验（NCT02919787）取得阴性结果，其中接受新辅助亚叶酸钙、氟尿嘧啶、盐酸伊立替康和奥沙利铂（FOLFIRINO）的可切除胰腺癌患者的中位OS为 25.1 个月（95% CI，17.2~34.9），直接接受手术的患者的中位 OS 为 38.5 个月（95% CI， 27.6~未达到），表明与直接手术相比，新辅助化疗并未改善OS（P=0.096）。[1]犹他州默里山间健康中心的胃肠道肿瘤学主任Mark Lewis教授在2023年ASCO年会期间现场接受采访时谈到NorPACT-1试验称，试验没有达到人们的预期。他在会上介绍的其他数据还包括2/3期PROSPECT试验（NCT01515787）的结果，该试验显示新辅助氟尿嘧啶和奥沙利铂（FOLFOX）化疗与术前放化疗在局部晚期直肠癌患者中无病生存率的非劣效性（HR，0.92;90.2%CI，0.74~1.14; P=0.005）。[2]
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-30 16:28:03

袁瑛、丁克峰教授团队在《柳叶刀》旗下Eclinicalmedicine发表RAS突变、MSS mCRC研究成果，有望改变治疗格局

结直肠癌是世界第三大最常见的癌症，也是癌症相关死亡的第二大原因。虽然随着人们对肿瘤免疫机制了解的深入，肿瘤免疫治疗领域不断获得突破，但结直肠癌免疫治疗进展仍然有限。免疫检查点抑制剂在微卫星稳定（MSS）mCRC中大部分无效，只有一小部分微卫星高度不稳定mCRC表现出反应。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-30 14:15:07

克服胃肠道癌症的耐药

生物标志物可以预测错配修复缺陷（dMMR）/微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期胃肠道（GI）癌症患者对免疫检查点抑制剂（ICIs）的获得性耐药。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-29 16:45:50

肝移植治疗不可切除CRLM——首个前瞻性试点研究的长期随访结果

手术切除结直肠癌肝转移（CRLM）是目前唯一具有治愈潜力的标准治疗方法，5年总生存率（OS）约为40%（16%～74%）。但是，只有约20%的CRLM患者可以接受肝切除术[1]。大多数CRLM患者，只能进行姑息性治疗，5年OS约为10%[2, 3]。自2006年以来，挪威的研究者一直在探索肝移植（LT）作为不可切除CRLM（nrCRLM）患者的可能治疗选择[4]。2006年至2012年，23例患者接受了肝移植。中位随访58个月（6～168）。LT后实际5年和10年OS分别为43.5%和26.1%。与药物治疗相比，接受LT治疗的nrCRLM患者的OS更长，并与可切除的CRLM患者的OS相似。这表明LT可以为nrCRLM患者带来长期生存，甚至可能治愈。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-29 16:22:53

JCO: 帕尼单抗联合5-FU/LV单药化疗治疗老年RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌有效且安全性更佳

根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的PANDA试验的数据，老年RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者使用帕尼单抗联合单药5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙（5-FU/LV）治疗或改良FOLFOX（mFOLFOX）双联化疗同样有效。[1]
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-29 16:03:40

GALAXY研究：术后ctDNA状态是结直肠癌患者的最强预后因素

根据 2023年ASCO突破会议上报告的观察性GALAXY研究的更新结果（摘要32），在 II 至 IV 期结直肠癌（CRC）患者中，无论BRAF V600E或微卫星不稳定（MSI）状态如何，术后4周通过循环肿瘤DNA （ctDNA）检测到的分子残留病（MRD）是患者无病生存（DFS）的最强预后危险因素。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-29 15:38:16