编者按

为积极推动我国临床肿瘤学发展、提高肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，2025年CSCO指南大会于4月18日至19日在济南山东大厦举办。本届大会由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办，会议上将发布最新版指南。国内肿瘤领域的知名专家齐聚一堂，以讲座和报告的形式对指南内容进行全方位解读。小编特此进行整理，以飨读者！

一、晚期胃癌免疫治疗更新

讲者：北京大学肿瘤医院 张小田教授

更新要点一：HER2表达的临床新定义：根据表达状态从两分类到四分类

更新要点二：HER2中/低/不表达-免疫治疗

“HER2阴性”改为“HER2中低或不表达”

更改帕博利珠单抗I级推荐的PDL1表达人群:

I级推荐:从CPS≥10分更改为CPS>5分

II级推荐:CPS<10分更改为CPS<5分或检测不可及(1A类证据)

新增无论PD-L1表达状态：XELOX联合卡度尼利单抗为I级推荐(1A类证据)

注释f中增加对应KEYNOTE-859研究CPS>5分相关证据的描述。

更新要点三：靶向治疗进步后的新格局

新增Claudin18.2表达(IHC:2-3+，≥75%)的胃癌，FOLFOX/XELOX联合佐妥昔单抗为I级推荐(1A类证据)

增加注释：现有数据未纳入多个标志物共过表达人群，正在开展小期临床研究探索针对不同靶点的不同靶向药物、免疫检查点抑制剂及化疗的联合模式，当临床实践中存在上述现象，应依据患者临床病理特征、基础疾病等综合考虑。

更新要点四:增加序贯治疗的注释

ARMANI研究显示，在FOLFOX或CAPOX诱导治疗3个月后实现疾病控制的晚期HER2阴性胃癌或胃食管交界处(GEJ)癌症患者中，与继续使用FOLFOX相比，雷莫西尤单抗联合紫杉醇可改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，但本研究未纳入中国人群，且一线治疗未含有IO，可作为胃癌序贯药物治疗模式的参考依据。

更新要点五:二线治疗更新推荐级别

HER2状态定义的修改，同一线

HER2中/低/不表达:新增紫杉醇+呋喹替尼为III级推荐(1B类证据)

dMMR/MSI-H，无论HER2状态:帕博利珠单抗由II级推荐调整为I级推荐

脚注新增紫杉醇囗服溶液

更新要点六:新增AK109-201注释

增加注释n描述：

①小样本Ⅱ期研究结果显示，对于PS=0~1分患者，二线双药化疗有效可耐受，临床实践中可经充分衡量治疗利弊后考虑。化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂一线治疗失败后，二线治疗模式正在探索中，双盲随机Ib/Ⅱ期I研究AK109-201结果显示对于既往PD-(L)1抑制剂治疗失败的晚期胃癌患者，卡度尼利单抗较安慰剂，联合普络西(VEGFR2单抗)和紫杉醇二线治疗后，OS及PFS均获得延长，I期确证性研究正在进行中。

②亦鼓励参加其他临床研究如更换免疫检査点抑制剂、新型免疫联合策略等。

更新要点七:更新注释强调精准筛选获益人群

注释y更新：胃癌具有高度异质性及复杂免疫微环境，尽管PD-L1 CPS、MMR状态对于筛选胃癌免疫获益人群有一定价值，但尚未完全满足精准治疗的临床需求。基于大样本临床研究队列动态收集外周血、组织标本、粪便标本等建立生物样本库，结合影像学等临床数据及HP感染等临床病理特征，在人工智能辅助下，建立了一系列疗效预测模型或标志物或模型，如外泌体EV-score、ctDNA动态变化、HP感染、胃肠道微生物等，已经初步显示了重要的预测潜力，有望进一步优化免疫治疗获益人群的筛选。

二、胃癌综合治疗指南更新

讲者：中国医科大学附属第一医院  曲秀娟教授

更新要点一：可手术切除胃癌整体治疗策略

删除ⅠA期胃癌推荐，将其划定为不可切除胃癌部列

将新辅助放化疗+胃切除数D2+辅助化疗从Ⅰ级推荐调整为Ⅱ级推荐

更新要点二：可手术切除胃癌手术治疗之淋巴结清扫方式

2025版

进展期胃癌患者是否需要清扫肠系膜上静脉根部淋巴结组(N0.14v)淋巴结存在争议。尽管有回顾性研究提示临床分期Ⅲ～Ⅳ期胃中、下部患者可能从D2+No.14v淋巴结清扫中获益，第3版日本胃癌诊治指南已不再将No.14v作为常规D2清扫范围，专家委员会亦认为No.14v可能会增加手术相关死亡风险，建议此类患者先进行新辅助治疗，若考虑清扫可能获益再行No.14v清扫。

更新要点三：可手术切除胃癌手术治疗之消化道重建部分

残胃胃吻合术从Ⅱ类证据调整为Ⅰ级推荐(ⅠA类证据)

增加双肌瓣吻合作为Ⅲ级推荐(2B类证据)

更新要点四：新辅助治疗-(放)化疗部分

新辅助化疗DOS和FLOT4方案由Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐(1B类证据)

新增新辅助SOX方案作为食管胃结合部癌Ⅰ级推荐(1A类证据)

新辅助放化疗由l级推荐调整为Ⅱ级证据

注释:新增RESOLVE研究5年随访结果。

更新要点五：新辅助治疗-免疫治疗部分

增加注释e描述：2025版增加MATTERHORN研究、KEYNOTE-585研究、DRAGON IV/CAP 05研究也显示化免联合或者化靶免联合可能为dMMR患者带来pCR的提升，这部分患者的围手术期免疫治疗非常值得探索。

更新要点六：术后辅助治疗部分

术后辅助SOX方案从Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐（1A类）

术后辅助XELOX方案从Ⅰ级推荐调整为Ⅱ级推荐（1A类）

注释新增RESOLVE研究五年随访结果

更新要点七：不可切除局部进展期胃癌-以综合治疗为主

明确人群为T4b/淋巴结融合固定

根据HER2/MMR状态分层，对HER2高表达或dMMR/MSI-H病人建议强化全身治疗

Ⅰ级推荐以系统治疗为主，兼顾系统和局部治疗

其他注释相应做大幅度的调整

增加注释a：2025版"局部进展期不可切除胃癌兼具局部控制困难和远处转移高风险，建议此类病人提交MDT会诊，根据肿瘤具体侵犯程度、病理和分子分型指标(如HER2、MMR/MSI状态及PD-L1表达)，全面评估肿瘤分期、综合治疗方案和转化手术的可能。一般情况良好的患者首选系统治疗，对于肿瘤明显退缩者推荐再次MDT评估可否手术切除;若肿瘤仍无法切除且未发生远处转移，可考虑同步放化疗及联合免疫靶向治疗。对于不能耐受手术或放化疗以及疗中发生广泛进展、远处转移的病例，参照转移性胃的全身治疗选择后线方案。

更新要点八：一线治疗中增加腹膜转移分层推荐

在一线治疗中，增加了腹膜转移分层及推荐

注释增加关于腹膜转移的解释及推荐证据:作为单一远处转移因素，不伴有其他远处部位转移包含有，仅有腹腔细胞学阳性CY1PO或仅有肉眼腹膜转移P1，或二者均存在，CY1P1。

三、晚期胃癌靶向治疗更新

讲者：中山大学肿瘤防治中心 王风华教授

更新要点一：靶向ClaudⅠn18.2一线治疗更新

表格新增：HER2中低或不表达，Claudin18.2表达(ⅠHC:2-3+，>75%)，FOLFOX/XELOX联合佐妥昔单抗为Ⅰ级推荐(1A类证据)

证据来源：基于SPOTLIGHT和GLOW两项Ⅲ期临床研究结果。

更新要点二:Claudin 18.2表达检测更新

分子诊断表格:

Claudin 18.2表达检测由2024版的Ⅰ级推荐(2A类)升级为Ⅱ级推荐(1B类)

新增EBV状态和FGFR2b检测为Ⅲ级推荐

注释新增:

CLDN18.2，FGFR2b及EBV检测的描述

更新要点三：CLDN18.2临床研究中采用了不同的检测试剂及阳性标准

注释新增：临床实践中建议优先采用经临床试验验证的标准化检测方案，阈值参考检测系统、抗体克隆号及临床试验结果

更新要点四：靶向VEGFR——二线治疗更新

表格：

HER2状态定义的修改，同一线

HER2阴性：新增紫杉醇+呋喹替尼为Ⅲ级推荐(1B类证据）

证据来源：基于FRUTIGAⅢ期临床研究结果

脚注新增：紫杉醇口服溶液

更新要点五：附录新增胃癌HER2状态及定义

更新要点六：靶向HER2一线治疗更新——HER2相关表述改变

表格：

“HER2阳性(IHC3+或2+且FISH+)”表述改为“HER2高表达(IHC3+或2+且FISH+)”

“HER2阴性”表述改为“HER2中低或不表达”

更新要点七：靶向HER2——三线及三线以上治疗更新

HER2状态定义的修改，同一线

HER高表达人群，德曲妥珠单抗Ⅲ级推荐(1B类证据)升级为Ⅰ级推荐(2A类证据)

证据来源：中国注册桥接研究DESTINY-Gastric06研究结果。

HER2中表达人群，推荐维迪西妥单抗(2A类证据)

删除HER2高表达人群阿帕替尼和纳武利尤Ⅰ级推荐

增加注释X：尽管推动阿帕替尼与纳武利尤单抗获批适应的两项Ⅲ期研究均未将HER2高表达患者作为排除标准，但随着ADC类抗HER2治疗新药物获得三线适应症，原则上仅在HER2低表达或不表达人群中考虑阿帕替尼及纳武利尤单抗。