备受全球肿瘤学界关注的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，此次大会汇聚了来自世界各地的肿瘤学专家，旨在分享最新的研究成果、探讨最前沿的诊疗技术，推动肿瘤学领域的不断进步。

在本届ASCO年会上，多项中国研究引发广泛关注。其中，由浙江省肿瘤医院程向东教授领衔的一项开拓性的临床研究以快速口头报告（Rapid Oral Abstract Session）的形式重磅亮相。该研究创新性地以肿瘤细胞源性MHC-Ⅱ（tsMHC-Ⅱ）作为生物标志物，驱动胃癌围手术期免疫治疗的精准决策。结果显示，与单纯围手术期化疗相比，化疗联合替雷利珠单抗仅在tsMHC-Ⅱ阳性胃癌患者中显著提高了主要病理缓解（MPR）率和病理完全缓解（pCR）率，提示tsMHC-Ⅱ有望作为筛选适合围手术期免疫治疗患者的有效生物标志物。基于上述研究成果，《肿瘤瞭望消化时讯》特此整理该研究数据，并邀请程向东教授围绕研究设计、核心结果及临床意义进行深度解读。

现场照片

《肿瘤瞭望消化时讯》
您在本届大会上报告的tsMHC-Ⅱ生物标志物驱动胃癌围手术期免疫治疗研究备受关注，能否请您介绍该研究的主要背景和研究结果？

程向东教授

免疫治疗时代的到来为胃癌治疗带来了新的希望，无论对于患者还是临床医生，都提供了更多、更好的治疗选择。但我们也不得不承认，并非所有患者都能从免疫治疗中获益。因此，如何精准筛选出对免疫治疗敏感的人群，成为当前临床面临的主要挑战，也是业界和患者都非常关注的热点问题。目前，临床上主要依靠PD-L1 CPS等常规生物标志物来判断胃癌患者是否能从免疫治疗中获益。然而，无论是在真实临床实践还是相关研究中，CPS的预测价值并不如预期那样理想。因此，我们一直在探索是否存在更优的生物标志物，以更好地预测和筛选免疫治疗的获益人群。

基于前期的探索性研究，我们发现tsMHC-Ⅱ是一个非常有潜力的预测靶标。在此基础上，我们设计并开展了一项前瞻性、随机、开放标签、生物标志物驱动的Ⅱ期临床研究。研究结果令人鼓舞：在tsMHC-Ⅱ阳性的患者中，免疫联合化疗组的pCR率可达30%以上，显著高于对照组。相反，tsMHC-Ⅱ阴性的患者并未从免疫治疗联合化疗中获益。

这一发现有望为临床实践提供重要的指导价值，tsMHC-Ⅱ表达可能帮助我们更精准地筛选适合免疫治疗的人群，实现治疗的精准化。

《肿瘤瞭望消化时讯》
结合本研究结果，您认为tsMHC-Ⅱ能否成为指导新辅助免疫治疗决策的有效生物标志物？未来若想将其真正推向临床实践，还需要解决哪些关键问题？

程向东教授

这确实是我们非常关心的一个问题，我相信业界同道以及患者和家属也同样关注：tsMHC-Ⅱ究竟能否成为一个标准化的生物标志物？

从目前获得的数据来看，结论尚属初步。毕竟这只是一项Ⅱ期研究，最终的生存结果尚未揭晓，因此我们现在还不敢断言tsMHC-Ⅱ一定能成为高度敏感或标准化的生物标志物来指导患者筛选。不过，我们对最终获得阳性结果抱有信心。

为此，我们已经布局了系列研究。一方面，继续对本项Ⅱ期研究进行长期随访；另一方面，针对tsMHC-Ⅱ阴性人群和阳性人群，我们已经启动了大型Ⅲ期研究。等到这些研究结果陆续出炉，我们才能最终判断tsMHC-Ⅱ是否能够真正成为一个标准的生物标志物。

《肿瘤瞭望消化时讯》
您刚才提到了下一步的探索方向。请问未来是否会从动态监测、联合其他生物标志物，或差异化治疗分析等角度进行创新？

程向东教授

精准治疗时代，我们需要更加精准地优选人群。当前研究显示，即使对于tsMHC-Ⅱ阳性的患者，目前pCR率也只有30%多，MPR率在60%多。虽然这些数据已经比一般人群要好，但从理想状态来看，我们还可以做得更精准。

因此，未来的工作一定是在更敏感的生物标志物指导下，进一步细分不同层级的患者。有些患者可能对免疫治疗特别敏感，有些则可能对其他治疗方式更敏感。我们希望能够更加精准地筛选出对不同药物或治疗方案有效的人群，这正是未来的发展方向。

《肿瘤瞭望消化时讯》

作为本次ASCO大会的重要参会专家，能否请您与我们分享本次大会中令您关注的亮点有哪些？

程向东教授

我是一名外科医生，而且是肿瘤外科医生。对我们而言，除了手术本身，综合治疗——尤其是围手术期治疗，包括术前和术后的治疗——是我们特别关注的领域。进入免疫治疗时代后，临床中一个很大的困惑就是如何优选人群。在日常工作中，经常有病人问我：“我用的药到底有效还是无效？”说实话，有时我们能够提供的依据并不充分。这也是困扰临床医生和患者的重点问题。

因此，在这次ASCO大会上，我特别关注了那些基于分子靶标或生物标志物的专题报告。不仅限于胃癌，我也留意了其他瘤种中这类研究的进展，希望能从中获得启发。

研究一览

摘要号2513[1]：围手术期替雷利珠单抗联合化疗对比单纯化疗用于MHC-Ⅱ阳性/MHC-Ⅱ阴性局部晚期胃癌/胃食管结合部癌：一项前瞻性、随机、开放标签、生物标志物驱动的Ⅱ期临床研究

研究背景

新辅助免疫治疗可使40%的局部晚期胃癌患者达到MPR。tsMHC-Ⅱ与更好的免疫检查点抑制剂治疗反应相关。在此，开展了一项前瞻性、随机Ⅱ期临床研究，旨在评估化疗联合抗PD-1治疗对比单纯化疗作为tsMHC-Ⅱ阳性局部晚期胃癌患者新辅助治疗的疗效。

研究方法

根据tsMHC-Ⅱ表达情况纳入局部晚期胃癌/胃食管交界处癌（cT3-4N+M0、CY0、P0）患者。在每个分层中，患者按1:1随机分配接受替雷利珠单抗联合化疗或单纯化疗，包括A组（tsMHC-Ⅱ阳性，化疗+替雷利珠单抗）、B组（tsMHC-Ⅱ阳性，单纯化疗）、C组（tsMHC-Ⅱ阴性，化疗+替雷利珠单抗）、D组（tsMHC-Ⅱ阴性，单纯化疗）。试验组患者接受3个周期术前及3个周期术后替雷利珠单抗联合SOX/XELOX方案治疗，随后接受11个周期替雷利珠单抗单药治疗。对照组患者接受3个周期术前及3个周期术后SOX/XELOX方案化疗。

主要研究终点为MPR率（A组 vs. B组）。关键次要终点为pCR率（A组 vs. B组）。

研究结果

2024年7月至2025年3月共入组136例患者（每组34例），中位年龄为65岁，其中76.64%为男性。研究成功达到主要终点。结果显示，在tsMHC-Ⅱ阳性患者中，替雷利珠单抗联合化疗组对比单纯化疗组获得了更高的MPR率（61.8% vs. 26.5%，P=0.003）和pCR率（32.4% vs. 8.8%，P=0.016），达到了预设终点。相比之下，在tsMHC-Ⅱ阴性患者中未见此获益（MPR率：23.5% vs. 26.5%，P=0.886；pCR率：5.9% vs. 8.8%，P=0.642）。各组间治疗相关不良反应无显著差异（图1）。


图1. 按tsMHC-Ⅱ表达分层的病理缓解情况

研究结论

总之，与单纯围手术期化疗相比，在化疗方案基础上联合替雷利珠单抗仅在tsMHC-Ⅱ阳性的胃癌/胃食管交界处癌患者中显著提高了MPR率和pCR率，这表明tsMHC-Ⅱ可作为指导筛选适合围手术期免疫治疗的胃癌/胃食管交界处癌患者的生物标志物。


程向东 教授
浙江省肿瘤医院

医学博士，教授，博士生导师，FRCS，FACS
浙江省肿瘤医院 党委书记
中国科学院杭州医学研究所  学术副所长
中国抗癌协会 副理事长
国家重点研发计划项目 首席专家
浙江省上消化道肿瘤临床医学研究中心 主任
全省消化道肿瘤防控与诊治重点实验室主任
中国抗癌协会肿瘤整合防筛工作委员会 执行主任
中国抗癌协会胃癌专业委员会 副主任委员
浙江省抗癌协会副理事长
浙江省癌症基金会理事长

《肿瘤瞭望消化时讯》在2026 ASCO现场报道

参考文献
[1]Xiangdong Cheng, et al. 2026 ASCO. Abstract:2513.

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