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快讯

FDA授予elraglusib孤儿药认定，治疗晚期胰腺癌

据Actuate Therapeutics, Inc.称，近日，FDA已授予elraglusib孤儿药认定（orphan drug designation，ODD），用于治疗晚期胰腺癌患者[1]。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-30 13:16:38

Glecirasib获CDE授予KRAS G12C胰腺癌突破性疗法认定

目前，全球胰腺癌的发病率呈上升趋势，死亡率和发病率相近，病死率极高。中国国家癌症中心 2022年发布的 2016年度统计数据显示，胰腺癌在国内男性恶性肿瘤发病率居第8位，女性居第12位，在恶性肿瘤死亡率中居第6位。胰腺癌早期诊断困难，手术切除率低，同时具有高度恶性的生物学行为，预后极差。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-29 15:20:24

RTK融合基因综合调查研究证实NTRK+/RET+结直肠癌具有独特发病机制

2023年ASCO突破会议上报告了一项对人类RTK融合基因进行的综合调查（摘要33）发现，NTRK+/RET+结直肠癌是结直肠癌的不同分子亚型，具有与所有其他NTRK+或RET+实体瘤独特的发病机制。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-29 14:50:32

ESMO 2023丨消化道肿瘤领域重磅研究抢先看！

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是欧洲乃至世界最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议之一。ESMO 2023将于当地时间10月20~24日于西班牙马德里召开，就肿瘤内科领域热门话题进行提问和辩论，传播最新前沿数据，为世界各地肿瘤学家及相关人员提供交流机会。ESMO官网已披露除LBA外的摘要标题，《肿瘤瞭望》特别总结消化道肿瘤领域重磅研究（排名不分先后），如有遗漏或错误，欢迎广大读者提醒及指正。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-29 14:37:05

eClinicalMedicine（IF：15.1）荟萃分析｜1年OS是癌症免疫治疗临床结果的唯一确定中间终点

免疫检查点抑制剂（ICIs）的应用已经彻底改变了癌症的治疗[1]，已成为多种肿瘤的标准治疗方法[1, 2]。靶向CTLA-4、PD-1或PD-L1等药物可以恢复或激活针对肿瘤细胞的自身免疫，其特点是起效慢、远期疗效良好[3, 4]。总生存期（OS）是公认的肿瘤临床试验中衡量临床获益的终点。然而，很难获得足够的随访，因此，需要中间终点作为OS的替代终点来解释探索性结果。基于肿瘤测量的中间终点，如客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS），已被常规应用于临床试验中评估新疗法，并作为预测OS的终点，以考虑加速药物批准。FDA已经根据ORR或PFS批准了ICIs治疗多种类型的肿瘤[5]，但是，在过去两年中，FDA已撤回许多加速审批。在免疫治疗中，实体肿瘤反应评估标准（RECIST）等传统方法不能完全描述临床获益[6]，因此迫切需要可靠的替代中间终点。福建医科大学附属泉州第一医院的此项研究系统性地评估了癌症免疫治疗中常见的中间终点与治疗结果的相关性。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-29 14:21:44

早期CRC不需要基于原发性肿瘤部位进行分层治疗｜Annals of Surgery

作为结直肠癌（CRC）的潜在预后和预测因素，原发性肿瘤部位（PTS）的概念最近引起了相当大的关注。大肠两侧存在许多差异，包括不同的胚胎起源和遗传特征，这些差异会影响肿瘤结果[1-3]。一些研究强调了PTS对分子靶向药物治疗转移性CRC（mCRC）的预后和预测意义，原发灶位于右半结肠的mCRC抗EGFR治疗药物的疗效明显差，总生存期（OS）更差[4]。这些生物学差异导致治疗分层以改善转移性疾病患者的预后。与此同时，PTS在早期CRC中的预后相关性仍然是一个有争议的话题。几项大型流行病学研究显示，按照国际抗癌联盟（UICC）的分类，左侧Ⅱ期疾病患者和右侧Ⅲ期疾病患者的预后更差[5，6]。然而，这些研究大多只调查了生存期，没有考虑复发的风险；因此，目前尚不清楚是什么导致了OS的差异。标准化技术的引入提高了CRC的手术质量，增强了对辅助化疗候选者的筛选[7]。在过去的二十年里，辅助化疗也取得了进展[8]。手术和化疗的进步提高了早期CRC患者的OS，降低了复发风险[9]。因此，在研究早期CRC中PTS的真正预后相关性时，考虑治疗质量是很重要的。研究者对四项随机对照试验（RCT）进行了综合分析（JCOG2003A），以确定接受标准化手术和术后管理的早期CRC患者PTS与预后的真正相关性。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-29 11:00:24

柳叶刀｜活检有助于诊断妊娠期肝脏肿块：局灶性结节性增生

2023年8月26日国际著名医学期刊《柳叶刀》在线发表了一篇病例报告，报告了一例怀孕28周的33岁女性在挪威奥斯陆大学医院肝胆外科的诊治经过。其腹部不适加剧2月，腹部核查检查显示左肝叶有一13cm的病灶，肝脏穿刺活检发现病灶属局灶性结节增生，未进一步干预，患者于孕龄39周零6天通过剖宫产顺利产下一健康女婴。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-08-29 10:14:59

胃癌药物开发：我们是否处于拐点？

本文中，Texas Oncology的医学肿瘤学家Shiraj Sen博士和Naga Cheedella博士对胃癌药物开发的现状进行了阐述。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-05-22 17:29:18

“复旦肿瘤”盛伟琪、黄丹教授团队病理学顶刊发文：数字病理空间异质性模型助力胃肠胰神经内分泌肿瘤病理诊断

复旦大学附属肿瘤医院病理科盛伟琪、黄丹教授团队于病理学顶刊《Modern Pathology》发表研究成果，团队运用新型数字图像分析技术并创新性结合生态学指标，更为直接、客观评估Ki67分布的空间异质性，协助病理医生对该肿瘤进行分类及分级。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-05-19 10:40:45

FDA授予两种药物“孤儿药”资格用于胰腺癌治疗

FDA授予两种药物“孤儿药”资格，用于胰腺癌治疗，一种是新型抗体-药物偶联物PYX-201，一种是用于胰腺导管腺癌（PDAC）患者成像的RAD 301。
作者：肿瘤瞭望消化时讯 2023-05-17 16:14:04