编者按

2025年9月11日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的第28届CSCO学术年会，在山东济南顺利召开。这场肿瘤领域的学术盛宴汇聚了众多专家学者，共同探讨行业前沿进展与临床实践经验。

在会议现场，《肿瘤瞭望消化时讯》有幸就胃癌免疫治疗的精准分层策略采访了新疆医科大学附属肿瘤医院唐勇教授，其不仅详细阐述了针对不同胃癌类型患者（如PD-L1高表达、MSI-H、HER2阳性等）治疗策略的差异以及个体化治疗的实现路径，还结合ORIENT-16这一具有高证据级别的临床研究数据，从疗效、安全性、治疗方案设计以及药物可及性等多个维度，全面剖析了信迪利单抗在晚期胃癌一线治疗中的独特优势。

本文现对唐勇教授的精彩观点与深度见解进行整理，以期为胃癌的临床治疗提供宝贵的参考与启示，助力推动胃癌治疗领域不断向前发展。

专家简介

唐勇 教授
新疆肿瘤医院消化内科主任，主任医师，硕士生导师
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事
CSCO胃癌专家委员会常委
CSCO结直肠癌专家委员会委员
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会常委
中国抗癌协会神经内分泌肿瘤专业委员会常委
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会委员
中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会委员
中国医师协会外科医师分会MDT专委会委员
中国医药教育协会腹部肿瘤专业委员会常委
中国医促会神经内分泌肿瘤分会委员会常委
中国医促会消化道肿瘤多学科(MDT)分会常委
中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会常委
新疆抗癌协会化疗及生物靶向治疗专业委员会主任委员
新疆抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会副主任委员 

肿瘤瞭望消化时讯：胃癌一线免疫治疗已进入精准分层时代，不同类型患者（如PD-L1高表达、MSI-H、HER2阳性等）的治疗策略有何差异？如何实现个体化治疗？

唐勇教授：对于晚期胃癌患者，过去化疗是基础治疗手段，但随着免疫治疗进入临床，基于大量临床数据，治疗策略发生了根本性变革。如今，对于晚期胃癌或局部晚期且不可手术切除的胃癌或胃食管结合部腺癌患者，化疗联合免疫治疗已成为一线治疗的标准方案。然而，在临床实施这一方案时，我们仍需进行精准分层，以使患者获益最大，这是当前临床医生面临的重要课题。

目前，我们主要从以下几个方面进行分层：一是基于HER2表达情况，即区分HER2阳性与阴性患者；二是考虑微卫星稳定性状况，微卫星高度不稳定（MSI-H）患者与微卫星稳定（MSS）患者在免疫治疗疗效上存在显著差异；三是根据PD-L1表达情况进行疗效预判，通常通过CPS评分来分层，如对于CPS≥5、CPS＜5或CPS＜1的患者，其治疗策略会有所不同。总体而言，晚期胃癌的化疗联合免疫治疗分层主要基于上述三个方面，当然还有其他因素，暂时不做过多说明。

首先，我们需根据HER2状况制定治疗方案。对于HER2阳性晚期患者的治疗方案，主要依据KEYNOTE-811临床研究结果。该研究不断更新数据显示，对于PD-L1 CPS≥1的患者，化疗联合曲妥珠单抗的基础上联合帕博利珠单抗治疗在总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）及持续缓解时间（DOR）等方面均显著获益，而在PD-L1 CPS＜1的患者中几乎没有益处。因此，对于HER2阳性且CPS≥1的患者，化疗联合靶向和免疫免疫治疗是标准方案，而对于CPS＜1的患者，则不推荐在标准治疗上再联合免疫治疗。

对于HER2阴性（HER2中/低表达）的患者，我们则根据PD-L1表达情况推荐免疫联合方案。基于NCCN、CSCO及ESMO等指南，对于这类患者，我们可以根据PD-L1表达情况选择PD-1单抗，如纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗等，PD-L1单抗如舒格利单抗以及双特异性抗体卡度尼利单抗等药物。目前，对于CPS≥5的患者，大多数指南均推荐使用免疫治疗，并且是一级推荐，证据级别较高；而对于CPS＜5的患者，免疫治疗则为二级推荐。值得注意的是，卡度尼利单抗联合XELOX方案适用于全人群，无论PD-L1表达状态如何。此外，信迪利单抗联合化疗在中国数据中显示疗效显著，对于PD-L1 CPS≥5分的患者，XELOX联合信迪利单抗作为1A类推荐。总之，免疫治疗为晚期胃癌治疗开辟了新标准，可选方案众多。

当然，除了上述因素外，在选择免疫治疗方案时，我们还需考虑患者的实际情况，如当地医保报销政策、经济状况等，尤其在偏远地区，问题可能更为复杂。例如，有些地方可能无法检测CPS，此时我们强调，无论是信迪利单抗、帕博利珠单抗还是纳武利尤单抗，均适用于全人群，只是在CPS≥5的患者中推荐级别更高。

肿瘤瞭望消化时讯：如前所述，信迪利单抗作为1A类推荐用于HER2阴性晚期胃癌的一线治疗中，能否请您结合具体研究数据，谈谈信迪利单抗在晚期胃癌一线治疗中的优势是什么？

唐勇教授：信迪利单抗能够获批用于晚期胃癌的临床治疗，主要基于ORIENT-16这一高证据级别的临床研究。该研究是一项在中国62家医院开展的随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验，在不可切除、局部晚期、复发或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者中，评估了信迪利单抗联合化疗相较于安慰剂联合化疗能否改善患者的OS，我们科室也参与了其中。ORIENT-16研究数据表现优异，一经公布便被纳入指南，且推荐级别颇高：对于CPS≥5分的患者，信迪利单抗联合治疗被列为一级推荐；对于全人群患者或CPS不可及的患者，则作为二级推荐。

在ORIENT-16研究中，长期随访数据显示，在全人群中，和安慰剂联合XELOX方案相比，信迪利单抗联合XELOX方案使患者的三年OS率翻倍，达到了26%（而对照组为10.7%）。在CPS≥5的人群中疗效更是达到了三倍提升，OS率为29%（对照组为10.7%）。也就是说，在信迪利单抗联合XELOX组中，超过1/4的晚期胃癌患者OS超过3年，其中PD-L1 CPS≥5人群约有30%的患者获得长期生存获益，是单纯化疗组的近3倍，且所有亚组获益趋势一致。基于该临床研究，诸多权威指南均推荐信迪利单抗为HER2阴性晚期胃癌的一线治疗方案。

此外，ORIENT-16研究的入组标准也充分考虑了中国胃癌患者的实际情况。研究入组的患者均为中国人，其中90%为转移性胃癌患者，超过70%的患者PS评分为1分，体力状况相对较差，这充分反映了中国胃癌患者的临床特点。在治疗方案设计上，ORIENT-16研究采用了6周期XELOX方案联合信迪利单抗的治疗后，通过使用卡培他滨联合信迪利单抗进行维持治疗。这一方案既保证了良好的疗效，又兼顾了患者的生活质量和耐受性，充分发挥了一线免疫治疗的疗效，同时也为患者长期获益后的后线治疗提供了有力支持。在安全性方面，加入信迪利单抗并未增加额外的毒性反应，主要仍为化疗常见的血小板降低、中性粒细胞降低和贫血等毒性反应，因此其安全性较高。

当前，信迪利单抗已纳入医保，且价格相较于进口药大幅降低（约80%~90%），这大大节省了医疗费用，减轻了患者的经济压力，提高了患者的依从性和药物的可及性。

总之，信迪利单抗联合XELOX方案在临床使用中具有显著优势。在真实世界中，该方案也是晚期胃癌治疗中医生选择占比最大的选择之一。

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