编者按：2026年4月24日~25日，备受瞩目的中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在哈尔滨顺利举行。其中，胃癌诊疗指南持续引发肿瘤领域广泛关注。4月25日上午胃癌专属专场中，北京大学肿瘤医院张小田教授、彭智教授，中山大学肿瘤防治中心王风华教授，围绕《2026年CSCO胃癌诊疗指南》，对各项核心修订与关键更新作出全面、深入的权威解读。《肿瘤瞭望消化时讯》特此梳理整合指南重点更新内容，供广大临床同道参考借鉴。



一、2026版CSCO胃癌诊疗指南更新解读——胃癌综合治疗


讲者：北京大学肿瘤医院 张小田教授

影像增加注释

增加注释k：影像学诊断胃癌疾病进展需考虑手术操作及药物作用机制，联合多模态方法及特异性征象，避免误判假性进展，判别困难时通过MDT讨论决定。

病理诊断：表格中针对CLDN18.2及PD-L1进行Ⅰ级推荐



病理：注释分子诊断-Claudin18.2检测注释

内镜治疗：补充注释

注释a补充：展望新材料/新技术对内镜诊疗的提升。

注释b补充：支持非治愈性ESD术后追加标准胃切除术。

内镜治疗：eCura分级系统更新

将肿瘤长径<3 cm，分化型为主，pT1b（SM1），切缘阴性，无淋巴管侵犯，无静脉侵犯的早期胃癌从eCura B调整至eCura A分级；

将肿瘤局限于黏膜内（pT1a）、以未分化型为主、伴溃疡形成、肿瘤最大径<2 cm，且符合整块切除、切缘阴性并无淋巴血管侵犯的病变，从eCura C-1调整为eCura B，以反映其介于eCura A与eCura C-2之间的中间风险特征。



内镜治疗：流程图更新



无远处转移（包含可手术切除/初始不可手术切除）胃癌的治疗：整体治疗策略

Ⅲ期Ⅰ级推荐中，新辅助与辅助治疗加入了±免疫治疗。

增加存在其他不可切除因素推荐。

增加ⅣA期根据MDT讨论后的分层策略。

手术规范

在消化道重建部分Ⅱ级推荐中，加入了Uncut Roux-en-Y吻合[2A类]。

注释：注释c中加入相关描述并增加参考文献。



新辅助治疗：增加HER2高表达局部进展期胃癌的新辅助治疗推荐



新辅助治疗：更新注释（Keynote-585、MATTERHORN及ASTRUM-006）

2025年，KEYNOTE-585研究结果，pCR率的提升并未转化为统计学显著的总生存获益。

MATTERHORN研究是第一项达到了主要生存终点的国际Ⅲ期随机对照研究。

ASTRUM-006 Ⅲ期临床研究宣布达到了阳性结果，唯一仅纳入PD-L1 CPS≥5的人群。

营养治疗：表格更新

营养治疗：新增补充注释内容

a：我国一项多中心开放标签随机对照Ⅲ期临床研究的二次分析结果显示，在局部进展期胃癌术前新辅助治疗过程中体脂与肌肉明显减少的患者预后明显更差。

支持治疗：增加前言及治疗新技术

前言：胃癌患者尤其是终末期患者，常面临肿瘤导致的出血、梗阻和穿孔等并发症，其处理的总体目标是尽早缓解相关症状及稳定生命体征，从而改善患者和家属的生活质量。并发症的处理覆盖了诊断、评估和治疗等多方面，需要跨学科协作，通常包括肿瘤内科、放射治疗科，消化内科、介入科、胃肠外科及影像科等共同参与。

超声内镜引导下胃肠吻合术：与十二指肠支架相比，EUS-GE显著降低了6个月内再次干预的需求（4% vs. 29%），延长了支架的通畅时间，两组在不良事件和短期死亡率相仿，EUS-GE在长期疗效和患者满意度方面具有明显优势。

遗传性胃癌：补充注释：CDH1突变携带者的胃镜检测要求

4.4 CDH1致病性胚系基因突变携带者的处理原则

（2）对于拒绝预防性全胃切除的携带者建议每6~12个月进行1次胃镜检查，包括多个位点的随机活检（建议≥30个随机活检点，覆盖胃窦、移行区、胃体、胃底、贲门）；若内镜发现苍白区或黏膜异常，即使活检阴性，仍需警惕隐匿性癌变，需告知患者患癌风险，若患者仍拒绝预防性全胃切除，需至少每6个月进行1次高质量的胃镜检查（推荐等级：Ⅱ级；证据级别：2A）。

二、2026版CSCO胃癌诊疗指南更新解读——转移性胃癌免疫治疗


讲者：北京大学肿瘤医院 彭智教授

更新要点总览

分子诊断：

▶表格将“拟采用免疫检查点抑制剂治疗的胃腺癌病例应评估PD-L1表达水平”升级为Ⅰ级推荐。

▶注释新增PD-L1 CPS检测关键阀值。

一线治疗：

▶表格新增“PD-L1 CPS≥1分：XELOX联合瑞拉芙普α注射液（1A类）”。

▶注释新增SHR-1701-Ⅲ-307研究描述。

三线治疗：

▶表格无变更。

▶注释新增CT041－ST－01研究描述。

分子诊断：PD-L1检测推荐等级从Ⅱ级推荐提升至Ⅰ级推荐



更新注释i：PD-L1检测推荐选用获得认证的抗体与平台，确保检测结果的可靠性。适合进行PD-L1检测的标本中肿瘤细胞必须至少100个。检测报告推荐使用联合阳性分数（combined positives core，CPS）或者肿瘤区域阳性（tumor area positivity，TAP）评分。CPS=PD-L1染色细胞（包括肿瘤细胞、巨噬细胞与淋巴细胞）的总数/镜下肿瘤细胞总数（×100）；TAP=PD-L1阳性的肿瘤细胞与肿瘤相关免疫细胞（包括巨噬细胞与淋巴细胞）所占面积/肿瘤总面积×100%。CPS评分中1分、5分等关键阈值对临床决策起着重要的作用，对于关键阀值附近的病例，推荐与亚专科病理医师进行协商评估。

晚期一线：HER2中低或不表达胃癌一线-免疫治疗新增：

PD-L1 CPS≥1分：XELOX联合瑞拉芙普α注射液(1A类)，Ⅰ级推荐

注释新增k：SHR-1701-Ⅲ-307研究是一项全国多中心Ⅲ期研究，旨在评估晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者对PD-L1/TGF-βRⅡ双抗瑞拉芙普-α注射液联合化疗对比化疗的有效性和安全性。2024 ESMO大会上口头报告该研究ITT人群和CPS≥5人群数据。2025 ESMO Asia大会更新PD-L1 CPS≥1人群分析显示：瑞拉芙普-α注射液联合化疗较对照组mOS提高6.4个月（16.7个月 vs. 10.3个月），死亡风险降低43%（HR=0.57[95%CI：0.42~0.63]）。后续研究提示肝转移亚组存在更好的治疗疗效，同时该药具有骨髓保护的功能。基于此，瑞拉芙普α注射液获批联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

晚期三线：表格未更新，注释补充CAR-T细胞治疗

注释X：晚期胃癌三线化疗仅涉及小样本研究，化疗生存获益不明确。TAGS Ⅲ期研究显示了曲氟尿苷替匹嘧啶片（TAS-102）在三线治疗的生存获益，但该研究未纳入中国患者。在临床实践中，特别强调根据患者体力状况、基础疾病、肿瘤相关症状和并发症风险，衡量治疗风险和利益，综合考虑化疗。基于ATTRACTION-2研究，纳武利尤单抗单药获批晚期胃癌三线治疗的适应证；但随着胃癌获得多项一线免疫治疗适应证批准后，临床实践中在三线治疗中少有适用情况，只有在既往一线、二线均未经PD-1/PD-L1单抗治疗的患者中，通过评估患者身体状况、潜在超进展风险以及不良反应后方可谨慎应用。ATTRACTION-2与阿帕替尼相关研究虽未将HER2高表达患者作为排除标准，但随着ADC类抗HER2治疗新药获得三线适应证，原则上仅在HER2低表达或不表达人群中考虑应用。另外，对于标准治疗失败且Claudin18.2 IHC 2~3+≥40%的晚期胃癌患者，CT041-ST-01研究显示舒瑞基奥仑赛注射液可显著延长患者PFS（HR=0.37,95%CI：0.24~0.56）并带来OS获益（HR=0.69,95%CI：0.46~1.05），可在有条件进行CAR-T细胞回输的单位进行治疗。推荐该类患者积极参加靶向CLDN18.2相关临床研究。

三、2026版CSCO胃癌诊疗指南更新解读——转移性胃癌靶向治疗


讲者：中山大学肿瘤防治中心 王风华教授

更新要点总览

分子诊断：

▶病理诊断胃腺癌病例Ⅰ级推荐HER2、MMR、Claudin18.2和PD-L1检测。

▶注释更新Claudin18.2和PD-L1的检测、判读和报告推荐。

一线治疗：

▶表格新增“泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗（1A类，Ⅱ级推荐）”。

▶注释新增HERIZON-GEA-01研究描述。

▶注释新增RC48-C027研究描述。

二线治疗：

▶表格新增“德曲妥珠单抗（1A类，Ⅰ级推荐）”。

▶表格“化疗+/-雷莫西尤单抗由Ⅰ级推荐降至Ⅱ级推荐”。

▶注释新增DG-04研究描述。

▶注释新增KC-WISE研究描述。

三线治疗

▶表格无变更。

▶注释新增CT041-ST-01研究描述。

2026分子诊断：分子分型检测推荐：

病理诊断胃腺癌病例Ⅰ级推荐HER2、MMR、Claudin 18.2和PD-L1检测，并今年注释更新Claudin18.2和PD-L1的检测、判读和报告推荐。



注释h：Claudin18.2检测采用免疫组织化学方法，推荐选用获得认证的检测抗体、方案与平台，其根据细胞染色强度与不同染色强度肿瘤细胞百分比进行综合判读，具体检测与判读细则请参考《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》。

CLDN18.2 IHC检测阈值参考临床研究结果，佐妥昔单抗的适应证为CLDN18.2阳性（是指≥75%肿瘤细胞呈现中等-强膜染色）的胃腺癌患者；为此，检测报告需明确细胞膜中等-强着色的比例是否达到75%。针对CLDN18.2的双抗、嵌合抗原受体T细胞免疫治疗（chimeric antigen receptor T cell immuno-therapy，CAR-T细胞治疗）、抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）等疗法，鼓励有条件的单位对CLDN18.2染色强度（1+/2+/3+）与阳性比例分别进行详细报告。

一线治疗更新：

表格：Ⅱ级推荐新增“泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗（1A类）”。



注释新增：HER2治疗的新型疗法不断涌现。HERIZON-GEA-01是一项全球多中心Ⅲ期临床研究，比较了泽尼达妥单抗（HER2双特异性抗体）联合化疗或联合替雷利珠单抗+化疗，与标准曲妥珠单抗联合化疗的疗效。结果显示泽尼达妥单抗联合化疗组（PFS中位数12.4个月 vs. 8.1个月，HR=0.63，95%CI：0.51~0.78，P<0.001）和三联方案组（PFS中位数12.4个月 vs. 8.1个月，HR=0.65，95%CI：0.52~0.81，P<0.001）疗效均显著优于对照组；三联方案组在OS（OS中位数26.4个月 vs. 19.2个月，HR=0.72，95%CI：0.57~0.90，P=0.0043）上达到统计学显著改善，泽尼达妥单抗联合化疗组在第一次OS分析时呈现获益趋势，但差异无统计学意义，需等待最终OS分析结果。RC48-C027研究是一项多中心、开放标签、Ⅱ期临床试验，采用分层随机化设计，根据HER2表达水平将患者分为不同队列，并探索不同联合方案一线治疗的疗效和安全性，初步结果显示在HER2高表达人群中：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和曲妥珠单抗，ORR可达到82.4%，维迪西妥单抗+特瑞普利单抗+CAPOX和对照组ORR分别为66.7%和68.8%。经过中位数为13.2个月的随访，PFS中位数尚未成熟；在HER2中/低表达人群中：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和CAPOX组的ORR为72.0%，与特瑞普利单抗联合CAPOX组相比，PFS中位数分别为9.9个月 vs. 7.2个月。

二线治疗更新：

表格：针对HER2高表达（IHC 3+或2+且FISH+）人群二线治疗，将“既往接受过曲妥珠单抗，德曲妥珠单抗”加入Ⅰ级推荐，既往紫杉醇+雷莫西尤单抗t或单药化疗推荐由Ⅰ级推荐降至Ⅱ级推荐。



注释新增：

DG-04研究是一项全球性、开放标签、随机对照的Ⅲ期临床试验，纳入经再次活检和病理确认的HER2高表达（IHC 3+或IHC2+/FISH+）且经含曲妥珠单抗方案一线治疗失败患者，结果显示德曲妥珠单抗相较于紫杉醇联合雷莫西尤单抗显著改善疗效，包括更高的ORR（44.3% vs. 29.1%，P=0.0006），更长的PFS（6.7个月 vs. 5.6个月，HR=0.74，95%CI：0.59~0.92，P=0.0074）及OS（14.7个月 vs. 11.4个月，HR=0.70，95%CI：0.55~0.90，P=0.0044）。

KC-WISE研究是一项随机、双盲、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究，评估了安尼妥单抗（anbenitamab，KN026）联合化疗在既往接受曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性胃癌二线及以上治疗的疗效。中期分析显示，与标准化疗+安慰剂相比，KN026联合化疗显著延长PFS（7.1个月 vs. 2.7个月，HR=0.25，P<0.0001）和OS（19.6个月 vs. 11.5个月，HR=0.29，P<0.00001），并提高ORR（55.8% vs. 10.8%），为HER2阳性患者二线及以上治疗提供了新的循证选择。

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